Les auteurs ont choisi d’utiliser un essai n de 1 sur le traitement par la vitamine B6 des nausées de la grossesse en raison de leur intérêt pour la médecine complémentaire ou la phytothérapie. Contrairement à une grande partie de la médecine alternative, qui manque souvent d’un contexte scientifique détaillé, la médecine nutritionnelle est basée sur une recherche médicale fondamentale fondée sur des preuves. Dans les années 1960, on a découvert que la grossesse et les contraceptifs oraux diminuaient le zinc, augmentaient les niveaux de cuivre et provoquaient des carences en vitamine B6.1,2 De nombreuses femmes présentent actuellement des carences en ces nutriments et d’autres nutriments essentiels comme le magnésium.3
La grossesse, le cortisol, les œstrogènes et les contraceptifs oraux peuvent induire une carence en vitamine B6 en augmentant l’activité de l’enzyme tryptophane oxygénase, qui nécessite la vitamine B6 comme cofacteur. Une carence fonctionnelle en vitamine B6 peut entraver la décarboxylation de la dopa en dopamine. La vitamine B6 (pyridoxine) est convertie en sa forme active, le pyridoxal 5 phosphate, par la riboflavine (vitamine B2) et le magnésium. La vitamine B6 est nécessaire à la désaturation et à l’élongation normales des acides gras essentiels (AGE). Le zinc et le magnésium sont également nécessaires à la désaturation des AGE et de telles carences en cofacteurs bloquent les voies des AGE oméga-6 et oméga-3, entraînant des carences même lorsque l’apport d’acide linoléique et d’acide alpha-linolénique de premier stade est suffisant. La réapprovisionnement en cofacteurs est important car tenter d’utiliser uniquement des AGE oméga-6 ou uniquement des AGE oméga-3 comme produit pharmaceutique4 peut entraîner des carences dans l’autre voie. Le zinc est nécessaire au transport de la vitamine B6 à travers les membranes cellulaires jusqu’à la cellule. Une carence entrave l’absorption du zinc et peut altérer l’immunité cellulaire et diminuer les réponses anticorps. Une femme présentant une carence en vitamine B6 aura par conséquent un métabolisme et une immunité perturbés au niveau des protéines, des graisses et des hydrates de carbone.4-6
Les tests sanguins fonctionnels Biolab constatent que les vitamines B sont les vitamines les plus fréquemment déficientes. La majorité des patients présentent une carence en vitamine B6 (un test individuel coûte 15 £) mais on leur donne généralement des compléments avec un complexe de vitamines du groupe B pour éviter que la supplémentation d’une vitamine B n’entraîne une carence d’une autre. Par exemple, le comblement d’une carence en vitamine B 6 augmentera la demande en vitamine B2. Dès lors, pourquoi une femme enceinte non dépistée devrait-elle devenir asymptomatique lorsqu’elle reçoit un seul nutriment essentiel pendant deux jours sur cinq ? La dysménorrhée primaire, le mal de grossesse, le syndrome prémenstruel et les bouffées vasomotrices de la ménopause sont généralement des signes avant-coureurs de multiples perturbations biochimiques et d’une incapacité à faire face aux changements des niveaux hormonaux. Les carences nutritionnelles courantes augmentent les réactions indésirables aux aliments et aux produits chimiques.3 Par conséquent, donner un supplément sporadique ou continu d’un seul nutriment, ou même des médicaments pharmaceutiques, a peu de chances d’empêcher la réapparition des symptômes quotidiens.
La maladie de la grossesse doit être prise au sérieux comme un signal de carences en nutriments. Elles ne doivent pas être considérées comme une opportunité pour des essais randomisés de médicaments pharmaceutiques ou de suppléments nutritionnels uniques non surveillés. La grossesse consiste à nourrir un fœtus en pleine croissance avec des quantités optimales de nutriments. Les carences nutritionnelles pré-conceptionnelles et maternelles sont extrêmement fréquentes.6 Sans conseils fondés sur des preuves concernant la supplémentation en nutriments essentiels et la mise en œuvre d’un régime à faible teneur en allergènes, une femme enceinte souffrant de nausées et de vomissements a peu de chances d’être traitée efficacement et elle ne sera pas en mesure d’atteindre des niveaux sanguins adéquats de nutriments pour son fœtus. Les effets peuvent durer pendant des générations, comme l’ont indiqué les études sur les animaux.7
1.Comment les preuves obtenues à partir de l’essai n de 1 diffèrent-elles des preuves des essais contrôlés randomisés ?
L’essai n de 1 est une façon inappropriée de traiter les symptômes du mal de grossesse avec un seul supplément de nutriments essentiels. Si ces symptômes étaient causés par une seule carence en nutriments, ou si l’utilisation d’un seul nutriment comme la vitamine B6 donnée à une dose relativement faible, avait des actions pharmaceutiques, un traitement continu serait plus susceptible de montrer un effet dans un essai contrôlé randomisé standard.
2.Comment appliqueriez-vous ces preuves à d’autres patientes présentant des nausées et des vomissements pendant la grossesse ?
Je n’appliquerais pas ces données à d’autres patientes car je ne m’attends pas à ce que cet essai donne un résultat significatif. Même si l’utilisation sporadique de la vitamine B6 aidait ce patient, je ne supposerais pas que tous les patients sont déficients en vitamine B6.
3.Pouvez-vous penser à d’autres dilemmes cliniques qui seraient aidés par l’utilisation d’essais n de 1 ?
Les essais à N de 1 pourraient être utiles chez les personnes qui ne sont pas enceintes et qui sont prêtes à tester des médicaments pharmaceutiques à action brève. Il s’agirait par exemple de tester les effets d’antihistaminiques, d’antiémétiques ou d’analgésiques pour le rhume des foins, le mal de mer ou des douleurs chroniques non traitables par ailleurs, respectivement. Les nutriments parentéraux peuvent être bénéfiques à court terme pour certains patients, par exemple le magnésium pour l’éclampsie, mais comme les carences nutritionnelles peuvent être diagnostiquées avec précision, il semble contraire à l’éthique de ne pas les rechercher et de ne pas les réalimenter. Les carences nutritionnelles diagnostiquées ne se prêtent à aucun des deux types d’essais. Il est nécessaire que les analyses nutritionnelles soient plus largement disponibles.
1 Halsted HJ, Hackly BM, Smith JC. Zinc et cuivre plasmatiques pendant la grossesse et après une contraception orale. Lancet 1968:2:278-83.
2 Rose DP. Les effets des hormones gonadoliques et des contraceptifs oraux sur le métabolisme du tryptophane. In : Eds Salhanick HA, Kipnis DM, Vande Weile RL. Metabolic effects of gonadal hormones and contraceptive steroids. Londres–New York : Plenum Press, 1969 pp352-65.
3 ECG de subvention. La pilule, le traitement hormonal substitutif, la sur-réactivité vasculaire et de l’humeur, et le déséquilibre minéral. J Nutr Environ Med 1998;8:105-116.
4 Anthony H, Birtwhistle S, Eaton K, Maberly J. Environmental Medicine in Clinical Practice. BSAENM Publications 1997, pp173-4.
5 Grant ECG. L’influence des hormones sur les céphalées et l’humeur chez les femmes.Hemicrania 1975;6:2-10.
6 Horrobin DF. L’acide gamma-linolénique : un intermédiaire dans le métabolisme des acides gras essentiels avec un potentiel comme produit pharmaceutique éthique et comme aliment. Rev Contemp Pharmacother 1990:1:1-45.
6 Barnes B, Grant ECG et al. Nutrition and preconception care. Lancet1985;2:1297.
7 Passwater RA, Cranton EM. In : Les oligo-éléments, l’analyse des cheveux et la nutrition. Keats, New Canaan, Connecticut : 1983:291-303.
Intérêts divergents : Aucun déclaré