Os autores optaram por utilizar um n de 1 ensaio de tratamento com vitamina B6 para o mal da gravidez, devido ao interesse em medicina complementar ou fitoterápica. Ao contrário de grande parte da medicina alternativa, que muitas vezes carece de uma base científica detalhada, a medicina nutricional é baseada em pesquisas médicas baseadas em evidências fundamentais. Nos anos 60, descobriu-se que a gravidez e os contraceptivos orais diminuíram o zinco, aumentaram os níveis de cobre e causaram deficiências de vitamina B6.1,2 Atualmente, muitas mulheres têm deficiência desses e de outros nutrientes essenciais como o magnésio.3
A gravidez, o cortisol, os estrogénios e os contraceptivos orais podem induzir deficiência de vitamina B6 aumentando a atividade da enzima triptofano oxigenase, que requer vitamina B6 como co-fator. A deficiência funcional de vitamina B6 pode prejudicar a descarboxilação da dopa à dopamina. A vitamina B6 (piridoxina) é convertida na forma activa, piridoxal 5 fosfato, pela riboflavina (vitamina B2) e pelo magnésio. A vitamina B6 é necessária para a dessaturação e alongamento do ácido gordo essencial normal (EFA). O zinco e o magnésio também são necessários para a dessaturação de EFA e tais deficiências de co-fator bloqueiam as vias de EFA ômega-6 e ômega-3, causando deficiências mesmo quando a ingestão de ácido linoleico de primeiro estágio e ácido alfa-linolênico seria adequada. A reposição de co-fatores é importante porque a tentativa de usar apenas ácidos graxos ômega-6 ou apenas ácidos graxos ômega-3 como um medicamento4 pode causar deficiências na outra via. O zinco é necessário para o transporte da vitamina B6 através das membranas celulares para dentro da célula. A deficiência impede a absorção do zinco e pode prejudicar a imunidade celular e diminuir as respostas dos anticorpos. Uma mulher com deficiência de vitamina B6 terá consequentemente perturbações no metabolismo e imunidade de proteínas, gorduras e carboidratos.4-6
Os testes sanguíneos funcionais do Biolab constatam que as vitaminas B são as vitaminas mais frequentemente com deficiência. A maioria dos pacientes é deficiente em vitamina B6 (um teste individual custa £15), mas geralmente recebem suplementos com um complexo vitamínico do grupo B para evitar a suplementação de uma vitamina B que causa deficiência de outra vitamina B. Por exemplo, a ingestão de vitamina B 6 com deficiência aumentará a demanda por vitamina B2. Por que razão, portanto, uma mulher grávida não rastreada se tornaria assintomática quando suplementada com apenas um nutriente essencial durante dois dias em cada cinco? Dismenorreia primária, doença de gravidez, síndrome pré-menstrual e rubor menopausal são geralmente sinais de alerta para múltiplos transtornos bioquímicos e incapacidade de lidar com alterações nos níveis hormonais. As deficiências nutricionais comuns aumentam as reacções adversas aos alimentos e produtos químicos.3 Por isso, a administração esporádica ou contínua de um único nutriente, ou mesmo de fármacos farmacêuticos, é pouco provável que evite a recorrência dos sintomas diários.
A doença da gravidez deve ser levada a sério como um sinal de deficiência de nutrientes. Não deve ser considerado como uma oportunidade para ensaios aleatórios de drogas farmacêuticas ou suplementos nutricionais únicos não monitorados. Gravidez é alimentar um feto em crescimento com quantidades óptimas de nutrientes. As deficiências nutricionais pré-concepcionais e maternais são extremamente comuns.6 Sem conselhos baseados em evidências sobre a suplementação de nutrientes essenciais e a implementação de uma dieta pobre em alergias, uma mulher grávida que sofra de náuseas e vómitos tem poucas probabilidades de ser tratada eficientemente e não será capaz de alcançar níveis adequados de nutrientes no sangue para o seu feto. Os efeitos podem durar gerações como foi indicado por estudos com animais.7
1.Como a evidência obtida do n de 1 ensaio difere da evidência de ensaios controlados aleatorizados?
O n de 1 ensaio é uma forma inadequada de tratar os sintomas da doença da gravidez com um único suplemento nutricional essencial. Se tais sintomas fossem causados por uma única deficiência de nutrientes, ou se o uso de um único nutriente como a vitamina B6 administrada em uma dose relativamente baixa, tivesse ações farmacêuticas, o tratamento contínuo teria mais probabilidade de mostrar um efeito em um ensaio clínico aleatório padrão.
2.Como você aplicaria esta evidência a outras pacientes que apresentam náuseas e vômitos durante a gravidez?
Eu não aplicaria esta evidência a outras pacientes, pois não espero que este estudo dê um resultado significativo. Mesmo que o uso esporádico de vitamina B6 ajudasse esta paciente, eu não assumiria que todos os pacientes tivessem deficiência de vitamina B6.
3.Consegue pensar em outros dilemas clínicos que seriam ajudados pelo uso de n de 1 ensaios?
N de 1 ensaios poderia ser útil em indivíduos que não estivessem grávidas e que estivessem dispostos a testar drogas farmacêuticas de acção curta. Exemplos seriam testar os efeitos de anti-histamínicos, anti-eméticos ou analgésicos para a febre dos fenos, doenças do mar ou dores crônicas não-tratáveis, respectivamente. Os nutrientes parenterais podem ser benéficos a curto prazo para alguns doentes, por exemplo o magnésio para a eclâmpsia mas, como as deficiências nutricionais podem ser diagnosticadas com exactidão, não se investigando e a sua repleção não parece ser ética. As deficiências de nutrientes diagnosticáveis não são adequadas para nenhum dos tipos de estudo. Existe a necessidade das análises nutricionais se tornarem mais amplamente disponíveis.
1 Halsted HJ, Hackly BM, Smith JC. Zinco plasmático e cobre na gravidez e após a contracepção oral. Lancet 1968:2:278-83.
2 Rose DP. Os efeitos das hormonas gonadol e dos contraceptivos orais sobre o metabolismo dostriptofanos. In: Eds Salhanick HA, Kipnis DM, Vande Weile RL. Efeitos metabólicos dos hormônios gonadol e esteróides contraceptivos. Londres… Nova Iorque: Plenum Press, 1969 pp352-65.
3 Grant ECG. A pílula, terapia de reposição hormonal, reatividade vascular e de humor, e desequilíbrio mineral. J Nutr Environ Med 1998;8:105-116.
4 Anthony H, Birtwhistle S, Eaton K, Maberly J. Environmental Medicine in Clinical Practice. BSAENM Publications 1997, pp173-4.
5 Grant ECG. The influence of hormones on headache and mood in women.Hemicrania 1975;6:2-10.
6 Horrobin DF. Ácido gama-linolênico: um intermediário no metabolismo de ácidos graxos essenciais com potencial como um farmacêutico ético e como alimento. Rev Contemp Pharmacother 1990:1:1-45.
6 Barnes B, Grant ECG et al. Nutrição e cuidados pré-concepcionais. Lancet1985;2:1297.
7 Passwater RA, Cranton EM. In: Oligoelementos, análise capilar e nutrição. Keats, New Canaan, Connecticut: 1983:291-303.
Interesses concorrentes: Nenhum declarado