Los autores han optado por utilizar un n de 1 ensayo sobre el tratamiento con vitamina B6 para las náuseas en el embarazo debido a su interés por la medicina complementaria o herbal. A diferencia de gran parte de la medicina alternativa, que a menudo carece de una base científica detallada, la medicina nutricional se fundamenta en la investigación médica basada en pruebas fundamentales. En la década de 1960 se descubrió que el embarazo y los anticonceptivos orales reducían el zinc, aumentaban los niveles de cobre y provocaban deficiencias de vitamina B6.1,2 En la actualidad, muchas mujeres presentan deficiencias de estos y otros nutrientes esenciales como el magnesio.3
El embarazo, el cortisol, los estrógenos y los anticonceptivos orales pueden inducir una deficiencia de vitamina B6 al aumentar la actividad de la enzima triptófano oxigenasa, que requiere vitamina B6 como cofactor. La deficiencia funcional de la vitamina B6 puede afectar a la descarboxilación de la dopa en dopamina. La vitamina B6 (piridoxina) se convierte en su forma activa, el piridoxal 5 fosfato, mediante la riboflavina (vitamina B2) y el magnesio. La vitamina B6 es necesaria para la desaturación y elongación normal de los ácidos grasos esenciales (AGE). El zinc y el magnesio también son necesarios para la desaturación de los AGE y estas deficiencias de cofactores bloquean las vías de los AGE omega-6 y omega-3, causando deficiencias incluso cuando la ingesta de ácido linoleico y ácido alfa linolénico de primera etapa sería adecuada. La reposición de los cofactores es importante porque intentar utilizar sólo los AGE omega-6 o sólo los AGE omega-3 como producto farmacéutico4 puede causar deficiencias en la otra vía. El zinc es necesario para el transporte de la vitamina B6 a través de las membranas celulares. La deficiencia impide la absorción de zinc y puede perjudicar la inmunidad celular y disminuir las respuestas de los anticuerpos. Una mujer con deficiencia de vitamina B6 tendrá, en consecuencia, alteraciones en el metabolismo de las proteínas, las grasas y los hidratos de carbono, así como en la inmunidad.4-6
Los análisis de sangre funcionales de Biolab revelan que las vitaminas B son las más frecuentemente deficientes. La mayoría de los pacientes tienen una deficiencia de vitamina B6 (una prueba individual cuesta 15 libras), pero suelen recibir suplementos con un complejo de vitaminas del grupo B para evitar que la suplementación de una vitamina B provoque una deficiencia de otra vitamina B. Por ejemplo, la reposición de la deficiencia de vitamina B 6 aumentará la demanda de vitamina B2. Por lo tanto, ¿por qué se espera que una mujer embarazada no examinada se convierta en sintomática cuando se le suministra un solo nutriente esencial durante dos de los cinco días? La dismenorrea primaria, la enfermedad del embarazo, el síndrome premenstrual y los sofocos de la menopausia suelen ser signos de advertencia de múltiples trastornos bioquímicos y de una incapacidad para hacer frente a los cambios en los niveles hormonales. Las deficiencias nutricionales comunes aumentan las reacciones adversas a los alimentos y las sustancias químicas.3 Por lo tanto, es poco probable que la administración esporádica o continua de suplementos de un solo nutriente, o incluso de medicamentos, evite la reaparición de los síntomas diarios.
La enfermedad del embarazo debe tomarse en serio como una señal de deficiencias nutricionales. No debe considerarse como una oportunidad para realizar ensayos aleatorios de fármacos o suplementos nutricionales únicos no controlados. El embarazo consiste en alimentar al feto en crecimiento con cantidades óptimas de nutrientes. Las deficiencias nutricionales preconcepcionales y maternas son extremadamente comunes.6 Sin un asesoramiento basado en la evidencia sobre la suplementación de nutrientes esenciales y la aplicación de una dieta baja en alérgenos, es poco probable que una mujer embarazada que sufra náuseas y vómitos reciba un tratamiento eficaz y no podrá alcanzar los niveles adecuados de nutrientes en sangre para su feto. Los efectos pueden durar generaciones, como han indicado los estudios en animales.7
1.¿En qué se diferencian las pruebas obtenidas en el ensayo n de 1 de las pruebas de los ensayos controlados aleatorios?
El ensayo n de 1 es una forma inadecuada de tratar los síntomas de las náuseas del embarazo con un único suplemento de nutrientes esenciales. Si tales síntomas fueran causados por una deficiencia de un solo nutriente, o si el uso de un solo nutriente como la vitamina B6 administrado en una dosis relativamente baja, tuviera acciones farmacéuticas, sería más probable que el tratamiento continuo mostrara un efecto en un ensayo controlado aleatorio estándar.
2.¿Cómo aplicaría esta evidencia a otras pacientes que presentan náuseas y vómitos en el embarazo?
No aplicaría esta evidencia a otras pacientes ya que no espero que este ensayo dé un resultado significativo. Incluso si el uso esporádico de la vitamina B6 ayudara a esta paciente, no asumiría que todas las pacientes tuvieran una deficiencia de vitamina B6.
3.¿Se le ocurren otros dilemas clínicos a los que ayudaría el uso de ensayos n de 1?
Los ensayos de n de 1 podrían ser de utilidad en personas que no estuvieran embarazadas y que estuvieran dispuestas a probar fármacos de corta duración. Algunos ejemplos serían probar los efectos de los antihistamínicos, los antieméticos o los analgésicos para la fiebre del heno, el mareo o el dolor crónico no tratable, respectivamente. Los nutrientes parenterales podrían ser beneficiosos a corto plazo para algunos pacientes, por ejemplo el magnesio para la eclampsia, pero como las deficiencias nutricionales pueden diagnosticarse con precisión, no investigar y reponer parece poco ético. Las deficiencias nutricionales diagnosticables no son adecuadas para ningún tipo de ensayo. Es necesario que los análisis nutricionales estén más disponibles.
1 Halsted HJ, Hackly BM, Smith JC. Plasma de zinc y cobre en el embarazo y después de la anticoncepción oral. Lancet 1968:2:278-83.
2 Rose DP. The effects of gonadol hormones and oral contraceptives ontryptophan metabolism. En: Eds Salhanick HA, Kipnis DM, Vande Weile RL. Metabolic effects of gonadal hormones and contraceptive steroids. London–New York: Plenum Press, 1969 pp352-65.
3 Grant ECG. La píldora, la terapia de sustitución hormonal, la hiperreactividad vascular y anímica y el desequilibrio mineral. J Nutr Environ Med 1998;8:105-116.
4 Anthony H, Birtwhistle S, Eaton K, Maberly J. Environmental Medicine in Clinical Practice. BSAENM Publications 1997, pp173-4.
5 Grant ECG. The influence of hormones on headache and mood in women.Hemicrania 1975;6:2-10.
6 Horrobin DF. Ácido gamma linolénico: un intermedio en el metabolismo de los ácidos grasos esenciales con potencial como fármaco ético y como alimento. Rev Contemp Pharmacother 1990:1:1-45.
6 Barnes B, Grant ECG et al. Nutrition and preconception care. Lancet1985;2:1297.
7 Passwater RA, Cranton EM. En: Trace elements, hair analysis and nutrition. Keats, New Canaan, Connecticut: 1983:291-303.
Intereses concurrentes: Ninguno declarado