Die Autoren haben sich aufgrund ihres Interesses an der Komplementär- oder Kräutermedizin für eine n von 1 Studie zur Behandlung von Schwangerschaftsübelkeit mit Vitamin B6 entschieden. Im Gegensatz zu einem Großteil der alternativen Medizin, der es oft an einem detaillierten wissenschaftlichen Hintergrund mangelt, basiert die Ernährungsmedizin auf grundlegender evidenzbasierter medizinischer Forschung. In den 1960er Jahren wurde entdeckt, dass Schwangerschaft und orale Kontrazeptiva den Zink- und Kupferspiegel senken und einen Mangel an Vitamin B6 verursachen.1,2 Viele Frauen leiden derzeit an einem Mangel an diesen und anderen essenziellen Nährstoffen wie Magnesium.3
Schwangerschaft, Cortisol, Östrogene und orale Kontrazeptiva können einen Vitamin-B6-Mangel verursachen, indem sie die Aktivität des Enzyms Tryptophan-Oxygenase erhöhen, das Vitamin B6 als Kofaktor benötigt. Ein funktioneller Mangel an Vitamin B6 kann die Decarboxylierung von Dopa zu Dopamin beeinträchtigen. Vitamin B6 (Pyridoxin) wird durch Riboflavin (Vitamin B2) und Magnesium in die aktive Form, Pyridoxal-5-phosphat, umgewandelt. Vitamin B6 ist für eine normale Entsättigung und Verlängerung der essenziellen Fettsäuren (EFA) erforderlich. Zink und Magnesium sind ebenfalls für die EFA-Desaturierung erforderlich, und ein solcher Mangel an Cofaktoren blockiert die Omega-6- und Omega-3-EFA-Pfade, was selbst dann zu einem Mangel führt, wenn die Aufnahme von Linolsäure der ersten Stufe und Alpha-Linolensäure ansonsten ausreichend wäre. Die Wiederauffüllung der Cofaktoren ist wichtig, denn der Versuch, nur Omega-6-EFAs oder nur Omega-3-EFAs als Arzneimittel4 zu verwenden, kann zu einem Mangel auf dem jeweils anderen Weg führen. Zink ist für den Transport von Vitamin B6 durch die Zellmembranen in die Zelle erforderlich. Ein Mangel behindert die Aufnahme von Zink und kann die zelluläre Immunität beeinträchtigen und die Antikörperreaktionen vermindern. Eine Frau mit Vitamin-B6-Mangel hat folglich einen gestörten Eiweiß-, Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel und eine gestörte Immunität.4-6
Die funktionellen Bluttests von Biolab zeigen, dass die B-Vitamine die am häufigsten fehlenden Vitamine sind. Die meisten Patienten haben einen Mangel an Vitamin B6 (ein Einzeltest kostet 15 £), aber sie erhalten in der Regel Ergänzungsmittel mit einem Vitaminkomplex der Gruppe B, um zu verhindern, dass die Ergänzung eines B-Vitamins einen Mangel an einem anderen B-Vitamin verursacht. Die Ergänzung eines Vitamin-B6-Mangels erhöht zum Beispiel den Bedarf an Vitamin B2. Warum sollte also eine ungetestete Schwangere symptomlos werden, wenn sie nur an zwei von fünf Tagen einen essentiellen Nährstoff zu sich nimmt? Primäre Dysmenorrhoe, Schwangerschaftsübelkeit, prämenstruelles Syndrom und Wechseljahresrötungen sind in der Regel Warnzeichen für eine Vielzahl biochemischer Störungen und die Unfähigkeit, mit den Veränderungen des Hormonspiegels fertig zu werden. Häufige Nährstoffmängel verstärken die unerwünschten Reaktionen auf Lebensmittel und Chemikalien.3 Daher ist es unwahrscheinlich, dass die sporadische oder kontinuierliche Zufuhr einzelner Nährstoffe oder sogar von Arzneimitteln das Wiederauftreten von Alltagssymptomen verhindert.
Schwangerschaftsübelkeit sollte als ein Signal für Nährstoffmängel ernst genommen werden. Sie sollte nicht als Gelegenheit für randomisierte Versuche mit Arzneimitteln oder unkontrollierten einzelnen Nahrungsergänzungsmitteln betrachtet werden. In der Schwangerschaft geht es darum, einen heranwachsenden Fötus mit optimalen Nährstoffmengen zu versorgen. Nährstoffdefizite vor der Geburt und bei der Mutter sind extrem häufig.6 Ohne eine evidenzbasierte Beratung über die Ergänzung mit essenziellen Nährstoffen und die Durchführung einer allergiearmen Diät wird eine schwangere Frau, die unter Übelkeit und Erbrechen leidet, wahrscheinlich nicht effizient behandelt werden können, und sie wird nicht in der Lage sein, angemessene Nährstoffkonzentrationen im Blut für ihren Fötus zu erreichen. Die Auswirkungen können über Generationen hinweg andauern, wie Tierversuche gezeigt haben.7
1.Wie unterscheiden sich die Erkenntnisse aus der n of 1-Studie von den Erkenntnissen aus randomisierten kontrollierten Studien?
Die n of 1-Studie ist eine ungeeignete Methode zur Behandlung von Symptomen der Schwangerschaftsübelkeit mit einem einzigen Nahrungsergänzungsmittel. Wenn solche Symptome durch einen einzelnen Nährstoffmangel verursacht würden oder wenn die Verwendung eines einzelnen Nährstoffs wie Vitamin B6 in einer relativ niedrigen Dosis pharmazeutische Wirkungen hätte, wäre es wahrscheinlicher, dass eine kontinuierliche Behandlung in einer randomisierten kontrollierten Standardstudie eine Wirkung zeigen würde.
2.Wie würden Sie diese Erkenntnisse auf andere Patienten anwenden, die unter Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft leiden?
Ich würde diese Erkenntnisse nicht auf andere Patienten übertragen, da ich nicht erwarte, dass diese Studie ein aussagekräftiges Ergebnis liefert. Selbst wenn die sporadische Einnahme von Vitamin B6 dieser Patientin helfen würde, würde ich nicht davon ausgehen, dass alle Patienten einen Vitamin-B6-Mangel haben.
3.Fallen Ihnen andere klinische Dilemmas ein, bei denen die Verwendung von n=1-Studien helfen würde?
Studien mit einer Anzahl von 1 könnten bei Personen von Nutzen sein, die nicht schwanger sind und die bereit sind, kurz wirkende Arzneimittel zu testen. Beispiele wären die Erprobung der Wirkung von Antihistaminika, Antiemetika oder Analgetika bei Heuschnupfen, Seekrankheit oder ansonsten unbehandelbaren chronischen Schmerzen. Parenteral verabreichte Nährstoffe könnten für einige Patienten kurzfristig von Nutzen sein, z. B. Magnesium bei Eklampsie, aber da Nährstoffmängel genau diagnostiziert werden können, erscheint es unethisch, sie nicht zu untersuchen und zu ergänzen. Ein diagnostizierbarer Nährstoffmangel ist für beide Studienarten nicht geeignet. Es ist notwendig, dass Nährstoffanalysen in größerem Umfang zur Verfügung stehen.
1 Halsted HJ, Hackly BM, Smith JC. Plasma Zink und Kupfer in der Schwangerschaft und nach oraler Kontrazeption. Lancet 1968:2:278-83.
2 Rose DP. Die Auswirkungen von Gonadolhormonen und oralen Kontrazeptiva auf den Metabolismus von Tryptophan. In: Eds Salhanick HA, Kipnis DM, Vande Weile RL. Metabolic effects of gonadal hormones and contraceptive steroids. London–New York: Plenum Press, 1969 pp352-65.
3 Grant ECG. Die Pille, Hormonersatztherapie, Gefäß- und Stimmungsüberreaktion und Mineralstoffungleichgewicht. J Nutr Environ Med 1998;8:105-116.
4 Anthony H, Birtwhistle S, Eaton K, Maberly J. Environmental Medicine in Clinical Practice. BSAENM Publications 1997, pp173-4.
5 Grant ECG. The influence of hormones on headache and mood in women.Hemicrania 1975;6:2-10.
6 Horrobin DF. Gamma-Linolensäure: ein Zwischenprodukt im essentiellen Fettsäurestoffwechsel mit Potenzial als ethisches Arzneimittel und als Nahrungsmittel. Rev Contemp Pharmacother 1990:1:1-45.
6 Barnes B, Grant ECG et al. Nutrition and preconception care. Lancet1985;2:1297.
7 Passwater RA, Cranton EM. In: Spurenelemente, Haaranalyse und Ernährung. Keats, New Canaan, Connecticut: 1983:291-303.
Konkurrierende Interessen: Keine erklärt