Gli autori hanno scelto di utilizzare un n di 1 prova di trattamento della vitamina B6 per le malattie della gravidanza a causa di un interesse per la medicina complementare o a base di erbe. A differenza di gran parte della medicina alternativa, che spesso manca di un background scientifico dettagliato, la medicina nutrizionale si basa su una ricerca medica fondamentale basata sull’evidenza. Negli anni ’60 si è scoperto che la gravidanza e i contraccettivi orali abbassano lo zinco, aumentano i livelli di rame e causano carenze di vitamina B6.1,2 Molte donne sono attualmente carenti di questi e di altri nutrienti essenziali come il magnesio.3
La gravidanza, il cortisolo, gli estrogeni e i contraccettivi orali possono indurre carenze di vitamina B6 aumentando l’attività dell’enzima triptofano ossigenasi, che richiede la vitamina B6 come cofattore. La carenza funzionale di vitamina B6 può compromettere la decarbossilazione della dopa in dopamina. La vitamina B6 (piridossina) è convertita nella forma attiva, piridossal 5 fosfato, da riboflavina (vitamina B2) e magnesio. La vitamina B6 è necessaria per la normale desaturazione e allungamento degli acidi grassi essenziali (EFA). Zinco e magnesio sono necessari anche per la desaturazione EFA e tali carenze cofattori blocco omega-6 e omega-3 EFA percorsi causando carenze anche quando l’assunzione di acido linoleico prima fase e acido alfa linolenico sarebbe altrimenti adeguata. Rifornimento di cofattori è importante perché il tentativo di utilizzare solo omega-6 EFA o solo omega-3 EFA come un farmaco4 può causare carenze nel percorso altro. Lo zinco è necessario per il trasporto della vitamina B6 attraverso le membrane cellulari nella cellula. La carenza impedisce l’assorbimento dello zinco e può compromettere l’immunità cellulare e diminuire le risposte anticorpali. Una donna con carenza di vitamina B6 avrà di conseguenza un metabolismo disturbato di proteine, grassi e carboidrati e l’immunità.4-6
Gli esami del sangue funzionali Biolab trovano che le vitamine B sono le vitamine più comunemente carenti. La maggior parte dei pazienti sono carenti di vitamina B6 (un test individuale costa 15 sterline), ma di solito vengono dati integratori con un complesso di vitamine del gruppo B per evitare che l’integrazione di una vitamina B causi una carenza di un’altra vitamina B. Per esempio, la ricostituzione della carenza di vitamina B 6 aumenterà la domanda di vitamina B2. Perché, quindi, una donna incinta non controllata dovrebbe diventare sintomatico quando integrato con un solo nutriente essenziale per due giorni su cinque? Dismenorrea primaria, malattia della gravidanza, la sindrome premestruale, e vampate di calore in menopausa, sono di solito segni di avvertimento di più sconvolgimenti biochimici e l’incapacità di far fronte ai cambiamenti nei livelli ormonali. Le carenze nutrizionali comuni aumentano le reazioni avverse agli alimenti e alle sostanze chimiche.3 Pertanto, dare un’integrazione sporadica o continua di un singolo nutriente, o anche farmaci farmaceutici, è improbabile che impedire il ripetersi dei sintomi quotidiani.
La malattia della gravidanza dovrebbe essere presa seriamente come un segnale di carenze nutrizionali. Non dovrebbe essere considerato come un’opportunità per prove randomizzate di farmaci o singoli supplementi nutrizionali non monitorati. La gravidanza è di circa l’alimentazione di un feto in crescita con quantità ottimali di sostanze nutritive. Carenze nutrizionali preconcezionali e materna sono estremamente comuni.6 Senza consigli basati sull’evidenza sulla supplementazione di nutrienti essenziali e l’attuazione di una dieta a bassa allergia, una donna incinta che soffre di nausea e vomito è improbabile che essere trattati in modo efficiente e non sarà in grado di raggiungere livelli ematici adeguati di nutrienti per il suo feto. Gli effetti possono durare per generazioni come è stato indicato da studi su animali.7
1.Come l’evidenza ottenuta dal n di 1 prova differisce dalla prova di studi randomizzati controllati?
Il n di 1 prova è un modo inappropriato per trattare i sintomi di malattia di gravidanza con un singolo supplemento nutriente essenziale. Se tali sintomi fossero causati da una singola carenza di nutrienti, o se l’uso di un singolo nutriente come la vitamina B6 dato in una dose relativamente bassa, avesse azioni farmaceutiche, il trattamento continuo sarebbe più probabile che mostri un effetto in uno studio controllato randomizzato standard.
2.Come applicheresti queste prove ad altre pazienti che presentano nausea e vomito in gravidanza?
Non applicherei questa prova ad altre pazienti perché non mi aspetto che questo studio dia un risultato significativo. Anche se l’uso sporadico della vitamina B6 ha aiutato questa paziente, non darei per scontato che tutte le pazienti siano carenti di vitamina B6.
3.Può pensare ad altri dilemmi clinici che potrebbero essere aiutati dall’uso di studi n di 1?
Gli studi n di 1 potrebbero essere utili in individui che non erano incinta e che erano disposti a testare farmaci a breve durata d’azione. Esempi sarebbero testare gli effetti di antistaminici, anti-emetici o analgesici per la febbre da fieno, mal di mare o dolore cronico altrimenti non trattabile, rispettivamente. Nutrienti parenterali potrebbe essere utile a breve termine per alcuni pazienti, per esempio il magnesio per eclampsia, ma, come carenze nutrizionali possono essere diagnosticati con precisione, non riuscendo a indagare e rifornire sembra immorale. Carenze nutrizionali diagnosticabili non sono adatti per entrambi i tipi di prova. C’è bisogno di analisi nutrizionali per diventare più ampiamente disponibile.
1 Halsted HJ, Hackly BM, Smith JC. Plasma zinco e rame in gravidanza e dopo la contraccezione orale. Lancet 1968:2:278-83.
2 Rose DP. Gli effetti degli ormoni gonadol e contraccettivi orali ontryptophan metabolismo. In: Eds Salhanick HA, Kipnis DM, Vande Weile RL. Effetti metabolici degli ormoni gonadici e degli steroidi contraccettivi. Londra-New York: Plenum Press, 1969 pp352-65.
3 Grant ECG. La pillola, la terapia ormonale sostitutiva, vascolare e moodover-reattività, e lo squilibrio minerale. J Nutr Environ Med 1998;8:105-116.
4 Anthony H, Birtwhistle S, Eaton K, Maberly J. Medicina ambientale nella pratica clinica. BSAENM Publications 1997, pp173-4.
5 Grant ECG. L’influenza degli ormoni sul mal di testa e l’umore nelle donne.Hemicrania 1975;6:2-10.
6 Horrobin DF. Acido gamma linolenico: un intermedio nel metabolismo degli acidi grassi essenziali con potenziale come un farmaceutico etico e come afood. Rev Contemp Pharmacother 1990:1:1-45.
6 Barnes B, Grant ECG et al. Nutrizione e cura preconcezionale. Lancet1985;2:1297.
7 Passwater RA, Cranton EM. In: Oligoelementi, analisi dei capelli e nutrizione. Keats, New Canaan, Connecticut: 1983:291-303.
Interessi concorrenti: Nessuno dichiarato