著者らは、補完医学や漢方医学への関心から、妊娠中のつわりに対するビタミンB6治療のn of 1 trialを選択しました。 栄養医学は、科学的根拠に乏しい代替医療とは異なり、基礎的なエビデンスに基づく医学研究に基づいている。 1960年代には、妊娠や経口避妊薬が亜鉛を低下させ、銅レベルを上昇させ、ビタミンB6の欠乏を引き起こすことが発見されました1、2。 ビタミンB6の機能的な欠乏は、ドーパからドーパミンへの脱炭酸を損なう可能性がある。 ビタミンB6（ピリドキシン）は、リボフラビン（ビタミンB2）とマグネシウムによって活性型であるピリドキサール5リン酸に変換される。 ビタミンB6は、必須脂肪酸（EFA）の脱飽和と伸長を正常に行うために必要である。 亜鉛とマグネシウムもEFAの脱飽和に必要で、このような補酵素の欠乏はオメガ6とオメガ3のEFA経路をブロックし、第一段階のリノール酸とアルファリノレン酸の摂取が十分であっても欠乏を引き起こします。 オメガ6系EFAのみ、あるいはオメガ3系EFAのみを医薬品として使用しようとすると4、もう一方の経路の欠乏を引き起こす可能性があるため、補酵素の補充は重要である。 亜鉛は、ビタミンB6が細胞膜を通過して細胞内に輸送される際に必要です。 欠乏すると亜鉛の吸収が妨げられ、細胞性免疫が損なわれ、抗体反応が鈍化する可能性があります。 4-6
バイオラボの機能的血液検査では、ビタミンB群が最もよく欠乏するビタミンであることが判明している。 患者の大半はビタミンB6が欠乏しているが（個々の検査費用は15ポンド）、あるビタミンBの補給が別のビタミンBの欠乏を引き起こすのを防ぐために、通常、ビタミンB群複合体のサプリメントが与えられている。 例えば、ビタミンB 6の欠乏を補充すると、ビタミンB 2の需要が増加する。 したがって、なぜスクリーニングされていない妊婦は、5日間のうち2日間だけ必須栄養素を補充したときにbecauseymptomaticになることが期待されるでしょうか？ プライマリー月経困難症、妊娠の病気、月経前症候群、および更年期フラッシングは、通常、複数の生化学的動揺とホルモンレベルの変化に対処する能力の警告のサインです。 一般的な栄養不足は、食品や化学物質に対する有害反応を増加させる。3 したがって、散発的または継続的に単一の栄養素を補充したり、医薬品を与えたりしても、日常的な症状の再発を防ぐことはできないだろう。
妊娠中の病気は、栄養不足のシグナルとして真剣に受け止めなければならない。 それは、医薬品やモニターされていない単一の栄養補助食品の無作為化試験のための機会としてみなされるべきではない。 妊娠は、成長する胎児に最適な量の栄養素を与えることである。 6 必須栄養素の補給と低アレルギー食の実施に関するエビデンスに基づくアドバイスがなければ、吐き気や嘔吐に苦しむ妊婦は効率的に治療することができず、胎児のために十分な血中栄養素濃度を達成することができない。 動物実験でも示されているように、その影響は何世代にもわたって続く可能性がある7
1.How does the evidence obtained from the n of 1 trial differ from the evidence of randomised controlled trials?
n of 1 trial is an inappropriate way to treat symptoms of pregnancy sickness with a single essential nutrient supplement.The 1 trial is the n of 1 trialは、妊娠中のつわりの症状を単一の必須栄養素のサプリメントで治療する方法としては不適切である。 このような症状が単一の栄養素の欠乏によって引き起こされる場合、または比較的低用量で投与されるビタミンB6のような単一の栄養素の使用は、薬理作用を有する場合、標準的な無作為化比較試験で効果を示す可能性が高いだろう
2.How would you apply this evidence to other patients presenting nausea and vomiting in pregnancy?
この試験で意味のある結果が得られるとは思えないので、このエビデンスを他の患者に適用することはないだろう。 ビタミンB6の散発的な使用がこの患者に役立ったとしても、すべての患者がビタミンB6欠乏症であると仮定することはないだろう」
3.n/1試験の使用により役立つであろう他の臨床的ジレンマを思いつくか？
1対1の試験は、妊娠しておらず、短時間作用型の医薬品を試験する意思のある個人で使用することができます。 例えば、花粉症、船酔い、治療不可能な慢性疼痛に対する抗ヒスタミン剤、制吐剤、鎮痛剤の効果をそれぞれテストすることができます。 非経口栄養剤は子癇のための例えばマグネシウムのために、一部の患者のために短期的に有益であるかもしれないが、nutritionaldeficienciesが正確に診断することができるように、調査し、補充に失敗すると、非倫理的と思われる。 診断可能な栄養素の欠乏は、どちらのタイプの試験にも適していません。 栄養分析がより広く利用できるようになることが必要である。
1 Halsted HJ, Hackly BM, Smith JC. 妊娠中および経口避妊後の血漿亜鉛および銅。 Lancet 1968:2:278-83.
2 Rose DP. ゴナドールホルモンと経口避妊薬のトリプトファン代謝に及ぼす影響。 で。 Eds Salhanick HA, Kipnis DM, Vande Weile RL. 性腺ホルモンおよび避妊用ステロイドの代謝作用。 ロンドン–ニューヨーク。 Plenum Press, 1969 pp352-65.
3 グラントECG. ピル、ホルモン補充療法、血管や気分の過剰反応、およびミネラルの不均衡。 J Nutr Environ Med 1998;8:105-116.
4 Anthony H, Birtwhistle S, Eaton K, Maberly J. Environmental Medicine in Clinical Practice.アンソニーH、バートウィッスルS、イートンK、メイバリーJ. BSAENM出版 1997, pp173-4.
5 グラントECG. 女性の頭痛と気分に対するホルモンの影響」Hemicrania 1975;6:2-10.
6 Horrobin DF. このような状況下において、「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」。 Rev Contemp Pharmacother 1990:1:1-45.
6 Barnes B, Grant ECG et al. Nutrition and preconception care(栄養と妊娠前のケア)。 Lancet1985;2:1297.
7 Passwater RA, Cranton EM. In: 微量元素、毛髪分析および栄養。 において、微量元素、毛髪分析と栄養。 1983:291-303.
競合する利益。 特になし
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