Autorii au ales să utilizeze un studiu cu n de 1 de tratament cu vitamina B6 pentru greață în timpul sarcinii din cauza interesului pentru medicina complementară sau pe bază de plante. Spre deosebire de o mare parte a medicinei alternative, care adesea nu are un fond științific detaliat, medicina nutrițională se bazează pe o cercetare medicală fundamentală bazată pe dovezi. În anii 1960 s-a descoperit că sarcina și anticoncepționalele orale scad nivelul de zinc, cresc nivelul de cupru și cauzează deficiențe de vitamina B6.1,2 Multe femei sunt în prezent deficitare în aceste substanțe și în alte substanțe nutritive esențiale, cum ar fi magneziul.3
Sarcina, cortizolul, estrogenii și anticoncepționalele orale pot induce o deficiență de vitamina B6 prin creșterea activității enzimei triptofan oxigenază, care necesită vitamina B6 ca și cofactor. Deficiența funcțională a vitaminei B6 poate afecta decarboxilarea dopa în dopamină. Vitamina B6 (piridoxina) este transformată în forma activă, piridoxal 5 fosfat, de către riboflavină (vitamina B2) și magneziu. Vitamina B6 este necesară pentru desaturarea și alungirea normală a acizilor grași esențiali (EFA). Zincul și magneziul sunt, de asemenea, necesare pentru desaturarea AGE și astfel de deficiențe de co-factori blochează căile AGE omega-6 și omega-3, cauzând deficiențe chiar și atunci când aportul de acid linoleic de primă etapă și de acid alfa-linolenic ar fi altfel adecvat. Reaprovizionarea cofactorilor este importantă, deoarece încercarea de a utiliza numai EFA omega-6 sau numai EFA omega-3 ca produs farmaceutic4 poate cauza deficiențe în cealaltă cale. Zincul este necesar pentru transportul vitaminei B6 prin membranele celulare în interiorul celulei. Deficitul împiedică absorbția zincului și poate afecta imunitatea celulară și diminua răspunsurile anticorpilor. O femeie cu deficit de vitamina B6 va avea, în consecință, metabolismul proteinelor, grăsimilor și carbohidraților și imunitatea perturbate.4-6
Testele de sânge funcționale Biolab constată că vitaminele B sunt cele mai frecvent deficitare vitamine. Majoritatea pacienților au deficit de vitamina B6 (un test individual costă 15 lire sterline), dar de obicei li se administrează suplimente cu un complex de vitamine din grupul B pentru a preveni ca suplimentarea unei vitamine B să provoace o deficiență a unei alte vitamine B. De exemplu, repleția deficitului de vitamina B 6 va crește cererea de vitamina B2. Prin urmare, de ce ar trebui să se aștepte ca o femeie însărcinată neexaminată să devină asimptomatică atunci când primește un singur nutrient esențial timp de două zile din cinci? Dismenoreea primară, grețurile de sarcină, sindromul premenstrual și bufeurile de menopauză sunt, de obicei, semne de avertizare ale unor dereglări biochimice multiple și ale unei incapacități de a face față schimbărilor de nivel hormonal. Deficiențele nutriționale comune sporesc reacțiile adverse la alimente și substanțe chimice.3 Prin urmare, administrarea sporadică sau continuă de suplimente nutritive unice, sau chiar de medicamente farmaceutice, este puțin probabil să prevină reapariția simptomelor zilnice.
Boala de sarcină trebuie luată în serios ca un semnal al deficiențelor nutritive. Ea nu ar trebui privită ca o oportunitate pentru studii randomizate de medicamente farmaceutice sau suplimente nutritive unice nemonitorizate. Sarcina constă în hrănirea unui făt în creștere cu cantități optime de nutrienți. Deficiențele nutriționale preconcepționale și materne sunt extrem de frecvente.6 Fără sfaturi bazate pe dovezi privind suplimentarea nutrienților esențiali și punerea în aplicare a unui regim alimentar cu puține alergii, este puțin probabil ca o femeie însărcinată care suferă de greață și vărsături să fie tratată în mod eficient și nu va putea obține niveluri sanguine adecvate de nutrienți pentru fătul ei. Efectele pot dura generații întregi, așa cum au indicat studiile pe animale.7
1.În ce fel diferă dovezile obținute în urma studiului n de 1 de dovezile din studiile randomizate controlate?
Studiul n de 1 este o modalitate nepotrivită de a trata simptomele grețurilor de sarcină cu un singur supliment de nutrienți esențiali. Dacă astfel de simptome ar fi cauzate de o singură deficiență de nutrienți sau dacă utilizarea unui singur nutrient, cum ar fi vitamina B6 administrată într-o doză relativ mică, ar avea acțiuni farmaceutice, tratamentul continuu ar fi mai probabil să arate un efect într-un studiu controlat randomizat standard.
2.Cum ați aplica aceste dovezi la alte paciente care prezintă grețuri și vărsături în timpul sarcinii?
Nu aș aplica aceste dovezi la alți pacienți, deoarece nu mă aștept ca acest studiu să dea un rezultat semnificativ. Chiar dacă utilizarea sporadică a vitaminei B6 a ajutat această pacientă, nu aș presupune că toate pacientele au deficit de vitamina B6.
3.Vă puteți gândi la alte dileme clinice care ar fi ajutate de utilizarea studiilor cu n de 1?
Studiile cu N de 1 ar putea fi de folos la persoanele care nu sunt însărcinate și care sunt dispuse să testeze medicamente farmaceutice cu acțiune scurtă. Exemple ar fi testarea efectelor antihistaminicelor, antiemeticelor sau analgezicelor pentru febra fânului, răul de mare sau, respectiv, dureri cronice netratabile. Nutrienții parenterali ar putea fi benefici pe termen scurt pentru unii pacienți, de exemplu magneziul pentru eclampsie, dar, deoarece deficiențele nutriționale pot fi diagnosticate cu precizie, nu pare etic să nu se facă investigații și să nu se completeze. Deficiențele nutritive diagnosticabile nu sunt potrivite pentru niciunul dintre cele două tipuri de studii. Este necesar ca analizele nutriționale să devină disponibile pe scară mai largă.
1 Halsted HJ, Hackly BM, Smith JC. Zincul și cuprul plasmatic în sarcină și după contracepția orală. Lancet 1968:2:278-83.
2 Rose DP. Efectele hormonilor gonadolici și ale contraceptivelor orale asupra metabolismului criptofanului. În: A: Eds Salhanick HA, Kipnis DM, Vande Weile RL. Efectele metabolice ale hormonilor gonadali și ale steroizilor contraceptivi. Londra–New York: Plenum Press, 1969 pp352-65.
3 Grant ECG. Pilula, terapia de substituție hormonală, supra-reactivitatea vasculară și a dispoziției și dezechilibrul mineral. J Nutr Environ Med 1998;8:105-116.
4 Anthony H, Birtwhistle S, Eaton K, Maberly J. Medicina mediului în practica clinică. BSAENM Publications 1997, pp173-4.
5 Grant ECG. Influența hormonilor asupra cefaleei și stării de spirit la femei.Hemicrania 1975;6:2-10.
6 Horrobin DF. Acidul gama-linolenic: un intermediar în metabolismul acizilor grași esențiali cu potențial ca medicament etic și ca aliment. Rev Contemp Pharmacother 1990:1:1-45.
6 Barnes B, Grant ECG et al. Nutrition and preconception care. Lancet1985;2:1297.
7 Passwater RA, Cranton EM. În: Preconception: Oligoelemente, analiza părului și nutriție. Keats, New Canaan, Connecticut: 1983:291-303.
Interese concurente: Nici unul declarat
.