Nystatin Cream

Forma de dozare: cremă

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 1 iunie 2019.

• Vizualizare
• Efecte secundare
• Dosare
• Profesional
• Pregnancy
• Mai mult

Dozaj numai pentru prescripție medicală

Nystatin Cream, USP

Dozaj numai pentru uz extern.

Nu pentru utilizare oftalmică. Numai pentru prescripție medicală

Nistatină cremă Descriere

Nistatina este un antibiotic antifungic polienic obținut din Streptomyces nursei.

Formula structurală:

C 47H 75NO 17 Greutate moleculară: 926.13

Crema de Nistatină este pentru uz dermatologic.

Care gram conține 100.000 unități USP de Nistatină într-o bază apoasă, cremoasă, formată din apă purificată, ceară emulsionantă, ulei mineral, propilenglicol, soluție de sorbitol, palmitat de cetil, acid sorbic și sorbat de potasiu.

Nistatină cremă – Farmacologie clinică

Farmacocinetică

Nistatina nu este absorbită de pielea intactă sau de mucoase.

Microbiologie

Nistatina este un antibiotic care este atât fungistatic cât și fungicid in vitro împotriva unei mari varietăți de drojdii și ciuperci asemănătoare drojdiilor, inclusiv Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C. pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes. Nistatina acționează prin legarea de steroli din membrana celulară a speciilor sensibile, ceea ce duce la o modificare a permeabilității membranare și la scurgerea ulterioară a componentelor intracelulare. La subculturi repetate cu niveluri crescânde de nistatină, Candida albicans nu dezvoltă rezistență la nistatină. În general, rezistența la nistatină nu se dezvoltă în timpul tratamentului. Cu toate acestea, alte specii de Candida (C. tropicalis, C. guilliermondi, C. krusei și C. stellatoides) devin destul de rezistente la tratamentul cu nistatină și, în același timp, devin rezistente încrucișate și la amfotericină. Această rezistență se pierde atunci când antibioticul este eliminat. Nistatina nu prezintă o activitate apreciabilă împotriva bacteriilor, protozoarelor sau virușilor.

Indicații și mod de utilizare pentru Nistatina cremă

Nistatina cremă este indicată în tratamentul infecțiilor micotice cutanate sau mucocutanate cauzate de Candida albicans și alte specii de Candida sensibile. Această cremă nu este indicată pentru utilizare sistemică, orală, intravaginală sau oftalmologică.

Contraindicații

Nystatin Cream este contraindicat la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la oricare dintre componentele sale.

Atenționări

Generalități
Nystatin Cream nu trebuie utilizat pentru tratamentul infecțiilor sistemice, orale, intravaginale sau oftalmice.

Dacă apare iritație sau sensibilizare, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie luate măsuri adecvate, după cum este indicat. Se recomandă utilizarea frotiurilor KOH, a culturilor sau a altor metode de diagnostic pentru a confirma diagnosticul de candidoză cutanată sau mucocutanată și pentru a exclude infecția cauzată de alți agenți patogeni.

INFORMAȚII PENTRU PACIENT

Pacienții care utilizează acest medicament trebuie să primească următoarele informații și instrucțiuni:
1. Pacientul trebuie să fie instruit să utilizeze acest medicament conform instrucțiunilor (inclusiv înlocuirea dozelor omise). Acest medicament nu este destinat altor afecțiuni decât cele pentru care a fost prescris.
2. Chiar dacă apare o ameliorare simptomatică în primele câteva zile de tratament, pacientul trebuie sfătuit să nu întrerupă sau să întrerupă tratamentul până la terminarea tratamentului prescris.
3. Dacă apar simptome de iritație, pacientul trebuie sfătuit să anunțe imediat medicul.

Teste de laborator

Dacă nu există un răspuns terapeutic, trebuie repetate frotiurile KOH, culturile sau alte metode de diagnostic.

Carcinogeneză, mutagenie, afectarea fertilității

Nu au fost efectuate studii pe termen lung pe animale pentru a evalua potențialul carcinogen al nistatinei. Nu au fost efectuate studii pentru a determina mutageneza nistatinei sau efectele asupra fertilității masculine sau feminine.

Fertilitatea

Efecte teratogene
Categoria C
Nu au fost efectuate studii de reproducere la animale cu nicio cremă de nistatină. De asemenea, nu se știe dacă această cremă poate provoca leziuni fetale atunci când este utilizată de o femeie gravidă sau poate afecta capacitatea de reproducere. Nystatin Cream trebuie prescris unei femei gravide numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Mame care alăptează

Nu se cunoaște dacă nistatina este excretată în laptele uman. Trebuie să se manifeste prudență atunci când nistatina este prescrisă unei femei care alăptează.

Utilizare pediatrică

Siguranța și eficacitatea au fost stabilite la populația pediatrică de la naștere până la 16 ani. (vezi pct. DOZE ȘI ADMINISTRARE.)

Utilizare la vârsta a treia

Studiile clinice cu Nystatin Cream nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta de 65 de ani și peste pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de subiecții mai tineri. Alte experiențe clinice raportate nu au identificat diferențe de răspuns între pacienții vârstnici și cei mai tineri, dar nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare a unor indivizi mai în vârstă.

Reacții adverse

Frecvența reacțiilor adverse raportate la pacienții care utilizează Nystatin Cream este mai mică de 0,1%. Cele mai frecvente evenimente care au fost raportate includ reacții alergice, arsuri, mâncărimi, erupții cutanate, eczeme și durere la aplicare. (Vezi PRECAUȚII: Generalități.)

Pentru a raporta reacții adverse suspectate, contactați Crown Laboratories, Inc. la numărul de telefon 1-423-926-4413 sau FDA la 1-800-FDA-1088 sau https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/

Nystatin Cream Doze și mod de administrare

Adulți și pacienți pediatrici (nou-născuți și mai în vârstă)
Aplicați cu generozitate pe zonele afectate de două ori pe zi sau după cum este indicat până la vindecarea completă.

Cum se eliberează Nystatin Cream

Nystatin Cream USP este o cremă de culoare galben deschis spre galben care se livrează în:
tub de 15 grame NDC 0316-0221-15
tub de 30 de grame NDC 0316-0221-30

Să se păstreze la o temperatură cuprinsă între 20° și 25°C (68° și 77°F) . Evitați înghețarea.

Fabricat și distribuit de:
Crown Laboratories, Inc., Johnson City, TN 37604

Imprimat în SUA

P9526.00

gram tub

NDC 0316-0221-15

Doar pentru prescripție medicală

Nystatin Cream, USP

100.000 unități per gram

Atenție: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Doar pentru uz extern.

Nu pentru uz oftalmologic.

15 grame

Care gram conține:

Care gram conține: 100.000 unități USP de nistatină într-o bază apoasă, cremoasă, formată din apă purificată, ceară emulsionantă, ulei mineral, propilenglicol, soluție de sorbitol, palmitat de cetil, acid sorbic și sorbat de potasiu.

Pentru a deschide: Folosiți capacul pentru a perfora sigiliul.

IMPORTANT: Nu utilizați dacă sigiliul a fost perforat sau nu este vizibil.

Stocați la o temperatură cuprinsă între 20° și 25°C (68° și 77°F) . Evitați înghețarea.

Dosare uzuală: Aplicați cu generozitate pe zona afectată de două ori pe zi. Vezi prospectul pentru informații complete de prescriere.

Vezi încrețirea tubului pentru numărul de lot și data expirării.

Fabricat și distribuit de:

Crown Laboratories, Inc., Johnson City, TN 37604

P9503.01

carton de grame

NDC 0316-0221-15

Doar pentru prescripție medicală

Nystatin Cream, USP

100.000 unități per gram

AVERTISMENT: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Doar pentru uz extern.

Nu pentru uz oftalmologic.

15 grame

Care gram conține:

Care gram conține: 100.000 unități USP de nistatină într-o bază apoasă, cremoasă, formată din apă purificată, ceară emulsionantă, ulei mineral, propilenglicol, soluție de sorbitol, palmitat de cetil, acid sorbic și sorbat de potasiu.

Direcții pentru perforarea sigiliului tubului: Îndepărtați capacul. Întoarceți capacul cu susul în jos și plasați vârful de puncție pe sigiliul tubului. Împingeți capacul în jos până când sigiliul este perforat. Înșurubați capacul la loc pentru a închide.

IMPORTANT: Nu utilizați dacă sigiliul a fost perforat sau nu este vizibil.

Stocați la o temperatură cuprinsă între 20° și 25°C (68° și 77°F) . Evitați înghețarea.

Dosare uzuală: Aplicați cu generozitate pe zona afectată de două ori pe zi. A se vedea prospectul pentru informații complete de prescriere.

Vezi capătul cutiei pentru numărul de lot și data expirării.

Fabricat și distribuit de:

Crown Laboratories, Inc., Johnson City, TN 37604

P9515.00

Denunțare medicală

.