Autoři se rozhodli použít n z 1 studií léčby těhotenské nevolnosti vitaminem B6 z důvodu zájmu o komplementární nebo bylinnou medicínu. Na rozdíl od velké části alternativní medicíny, která často postrádápodrobné vědecké zázemí, vychází nutriční medicína ze základního lékařského výzkumu založeného na důkazech. V 60. letech 20. století bylo zjištěno, že těhotenství a perorální antikoncepce snižují hladinu zinku, zvyšují hladinu mědi a způsobují nedostatek vitaminu B6.1,2 Mnoho žen má v současnosti nedostatek těchto a dalších základních živin, jako je hořčík.3
Těhotenství, kortizol, estrogeny a perorální antikoncepce mohou vyvolat nedostatek vitaminu B6 zvýšením aktivity enzymu tryptofan oxygenázy, který vyžaduje vitamin B6 jako kofaktor. Funkční nedostatek vitaminu B6 může narušit dekarboxylaci dopy na dopamin. Vitamin B6 (pyridoxin) se přeměňuje na aktivní formu, pyridoxal-5-fosfát, pomocí riboflavinu (vitamin B2) a hořčíku. Vitamin B6 je nezbytný pro normální desaturaci a elongaci esenciálních mastných kyselin (EFA). Zinek a hořčík jsou rovněž nezbytné pro desaturaci EFA a nedostatek těchto kofaktorů blokuje cesty omega-6 a omega-3 EFA, což způsobuje jejich nedostatek, i když by jinak byl příjem kyseliny linolové a alfa-linolenové v první fázi dostatečný. Doplnění kofaktorů je důležité, protože snaha používat jako léčivo pouze omega-6 EFA nebo pouze omega-3 EFA4 může způsobit nedostatky v druhé dráze. Zinek je nezbytný pro transport vitaminu B6 přes buněčné membrány do buňky. Nedostatek brání vstřebávání zinku a může zhoršit buněčnou imunitu a snížit reakce protilátek. Žena s nedostatkem vitaminu B6 bude mít následně narušený metabolismus bílkovin, tuků a sacharidů a imunitu.4-6
Funkční krevní testy Biolab zjistily, že vitaminy skupiny B jsou nejčastěji deficitními vitaminy. Většina pacientů má nedostatek vitaminu B6 (individuální test stojí 15 liber), ale obvykle se jim podávají doplňky s komplexem vitaminů skupiny B, aby se předešlo tomu, že doplnění jednoho vitaminu B způsobí nedostatek jiného B vitaminu. Například doplnění nedostatku vitaminu B 6 zvýší potřebu vitaminu B2. Proč by se tedy mělo očekávat, že se nevyšetřená těhotná žena staneasymptomatickou, když bude dva dny z pěti dnů doplňovat pouze jednu základní živinu? Primární dysmenorea, těhotenská nevolnost, premenstruační syndrom a menopauzální návaly jsou obvykle varovnými příznaky mnohočetných biochemických poruch a neschopnosti vyrovnat se se změnami hladin hormonů. Běžné nutriční nedostatky zvyšují nežádoucí reakce na potraviny a chemické látky.3 Proto je nepravděpodobné, že by podávání sporadických nebo trvalých doplňků jednotlivých živin, nebo dokonce farmaceutických léků, zabránilo opakování každodenních příznaků.
Těhotenskou nevolnost je třeba brát vážně jako signál nedostatku živin. Neměla by být považována za příležitost k randomizovaným zkouškám farmaceutických léčiv nebo nemonitorovaných jednorázových výživových doplňků. Těhotenství je o výživě rostoucího plodu optimálním množstvím živin. Prekoncepční a mateřské nutriční nedostatky jsou velmi časté.6 Bez poradenství založeného na důkazech ohledně doplňování základních živin a zavedení nízkoalergické diety je nepravděpodobné, že těhotná žena trpící nevolností a zvracením bude účinně léčena a nebude schopna dosáhnout adekvátní hladiny živin v krvi pro svůj plod. Účinky mohou přetrvávat po celé generace, jak naznačily studie na zvířatech.7
1. Jak se liší důkazy získané ze studie n of 1 od důkazů randomizovaných kontrolovaných studií?7
Studie n of 1 je nevhodným způsobem léčby příznaků těhotenské nevolnosti pomocí jednoho doplňku základních živin. Pokud by tyto příznaky byly způsobeny nedostatkem jediné živiny nebo pokud by použití jediné živiny, jako je vitamin B6 podávaný v relativně nízké dávce, mělo farmaceutické účinky, kontinuální léčba by ve standardní randomizované kontrolované studii s větší pravděpodobností prokázala účinek.
2. Jak byste tyto důkazy aplikovali na jiné pacientky s nevolností a zvracením v těhotenství?
Tento důkaz bych neaplikovala na jiné pacientky, protože neočekávám, že by tato studie poskytla smysluplný výsledek. I kdyby sporadické užívání vitaminu B6 této pacientce pomohlo, nepředpokládala bych, že všechny pacientky mají nedostatek vitaminu B6.
3. Napadají vás další klinická dilemata, kterým by pomohlo použití studie n of 1?
N z 1 studie by mohly být užitečné u jedinců, kteří nejsou těhotní a kteří jsou ochotni testovat krátkodobě působící farmaceutické přípravky. Příkladem by bylo testování účinků antihistaminik, antiemetik nebo analgetikpro sennou rýmu, mořskou nemoc nebo jinak neléčitelné chronické bolesti, resp. Parenterální živiny by mohly být pro některé pacientky krátkodobě prospěšné, například hořčík při eklampsii, ale vzhledem k tomu, že nedostatek živin lze přesně diagnostikovat, jeví se nevyšetření a nedoplnění jako neetické. Diagnostikovatelný nedostatek živin není vhodný ani pro jeden typ studie. Je třeba, aby se nutriční analýzy staly dostupnějšími.
1 Halsted HJ, Hackly BM, Smith JC. Plazmatický zinek a měď v těhotenství a po perorální antikoncepci. Lancet 1968:2:278-83.
2 Rose DP. The effects of gonadol hormones and oral contraceptives ontryptophan metabolism (Vliv gonadálních hormonů a perorální antikoncepce na metabolismus kryptofanu). In: Zprávy o těhotenství a kojení v České republice: Zprávy o léčbě a léčebném postupu při léčbě a léčebném postupu: Eds Salhanick HA, Kipnis DM, Vande Weile RL. Metabolické účinky gonadálních hormonů a antikoncepčních steroidů. London–New York: Plenum Press, 1969 pp352-65.
3 Grant ECG. Pilulka, hormonální substituční terapie, vaskulární a náladová hyperreaktivita a minerální nerovnováha. J Nutr Environ Med 1998;8:105-116.
4 Anthony H, Birtwhistle S, Eaton K, Maberly J. Environmental Medicine in Clinical Practice. BSAENM Publications 1997, s. 173-4.
5 Grant ECG. The influence of hormones on headache and mood in women. hemicrania 1975;6:2-10.
6 Horrobin DF. Kyselina gama linolenová: meziprodukt v metabolismu esenciálních mastných kyselin s potenciálem jako etické léčivo a jako potravina. Rev Contemp Pharmacother 1990:1:1-45.
6 Barnes B, Grant ECG et al. Nutrition and preconception care. Lancet1985;2:1297.
7 Passwater RA, Cranton EM. In: Trace elements, hair analysis and nutrition [Stopové prvky, analýza vlasů a výživa]. Keats, New Canaan, Connecticut: 1983:291-303.
Soupeřící zájmy: Žádné nebyly deklarovány