Pozyskane z wydania marzec/kwiecień 2014 biuletynu Women’s Health Activist Newsletter.
Artykuł Vanity Fair z początku 2014 r. skupił się w dużej mierze na pozwach sądowych, w których zarzuca się szkodliwość tego urządzenia – zwłaszcza z powodu niebezpiecznych zakrzepów krwi.1 Jednak to, czego ten i inne sensacyjne artykuły nie robią, to umieszczenie potencjalnego ryzyka związanego z NuvaRing w kontekście normalnego ryzyka lub ryzyka związanego z innymi opcjami hormonalnej kontroli urodzeń. Nie omawiają też rzeczywistej skali ryzyka związanego z którąkolwiek z tych opcji. Blogerka Jessica Grose nazywa to „historiami o straszeniu kontrolą urodzeń” i zauważa romans mediów z tego typu treściami.2
NuvaRing, hormonalna kontrola urodzeń, jest wkładana do pochwy. Zawiera kombinację estrogenu i etonogestrel, forma progestyny, która różni się od tego, co jest w najbardziej powszechne niskiej dawki połączonych pigułek kontroli urodzeń. Wszystkie hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające estrogen niosą ze sobą pewne ryzyko powstania zakrzepów krwi, które technicznie nazywane są żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE) i mogą być śmiertelne.3 Jednak ryzyko VTE związane z najczęściej stosowanymi złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi w małych dawkach jest dość małe.
Poniżej omówimy zwiększone ryzyko związane z lekiem NuvaRing, ale najpierw należy zapoznać się z podstawowymi informacjami na ten temat. Żywności i Leków (FDA) szacuje, że na każde 10 000 kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne może wystąpić od 3 do 9 przypadków zakrzepów krwi rocznie.4 Ważne jest, aby zauważyć, że zakrzepy krwi nie występują tylko wśród kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne: istnieje większe ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi podczas ciąży (5 do 20 przypadków rocznie na 10 000 kobiet); kobiety, które nie są w ciąży i nie przyjmują tabletek antykoncepcyjnych mają od 1 do 5 zakrzepów krwi rocznie, na 10 000 kobiet.
Najnowsze rodzaje tabletek antykoncepcyjnych, które zawierają progestynę drospirenon (np., Yasmin, Yaz) są uważane za powodujące większe ryzyko zakrzepów krwi niż „normalne” pigułki antykoncepcyjne, na których opierają się te szacunki.5 Nowsze pigułki zostały ostatnio poddane kontroli w Europie i Stanach Zjednoczonych.6 Niektórzy obrońcy zdrowia kobiet – w tym NWHN i Our Bodies Ourselves – wezwali FDA do wycofania z rynku pigułek zawierających drospirenon, ponieważ stwarzają one większe ryzyko zakrzepów, nie oferując żadnych wyraźnych korzyści w porównaniu ze starszymi typami pigułek.
Czynniki, które kobieta bierze pod uwagę przy rozważaniu ryzyka i korzyści płynących ze stosowania NuvaRing lub jakiejkolwiek innej metody antykoncepcyjnej – niezależnie od tego, czy zawiera ona hormony, czy nie – różnią się w zależności od kobiety. Niektórym kobietom wystarcza pigułka, podczas gdy inne cenią sobie wygodę i mniejsze prawdopodobieństwo pominięcia dawki, które zapewniają alternatywne rozwiązania, takie jak NuvaRing i plaster. Dla niektórych jest to warte nieco podwyższonego ryzyka wystąpienia zakrzepów krwi.
Częścią problemu w określeniu, co jest „najlepsze” dla Ciebie jest brak jasności co do zwiększonego ryzyka, które może wynikać z używania NuvaRing. Rzeczywiście, różne badania przyniosły różne wyniki: W badaniu przeprowadzonym przez British Medical Journal (BMJ) stwierdzono około 90-procentowe zwiększenie ryzyka;7 w dokumencie FDA dotyczącym bezpieczeństwa leków podano, że ryzyko to jest zwiększone o 56%;8 w innych badaniach odnotowano „podobne” wskaźniki VTE w przypadku stosowania NuvaRing i regularnych doustnych środków antykoncepcyjnych.9
Rozważmy rzeczywiste liczby, analizując badanie BMJ, które zawiera najbardziej alarmujące wyniki. Zwiększone o 90 procent ryzyko powstania zakrzepów w wyniku stosowania produktu NuvaRing spowodowałoby 7,8 przypadków VTE na 10 000 lat ekspozycji. Oznacza to, że jeśli 1000 kobiet stosowało NuvaRing przez 10 lat, wystąpiłoby u nich około 8 przypadków VTE, w porównaniu do 3-9 u kobiet stosujących pigułki.10 Faktem jest, że chociaż różne metody hormonalnej kontroli urodzeń niosą ze sobą różne poziomy ryzyka, ogólnie rzecz biorąc, hormonalna kontrola urodzeń jest bardzo bezpieczna dla większości kobiet. Większe obawy budzi jednak fakt, że kobiety nie otrzymują takich informacji, które pomogłyby im w podejmowaniu decyzji.
Pojawiły się również zarzuty, że Organon – firma, która wyprodukowała NuvaRing, a którą obecnie posiada Merck – manewrowała, aby utrzymać informacje o ryzyku powstania skrzepu poza etykietą produktu podczas procesu zatwierdzania przez FDA.11 Na etykiecie NuvaRing brakuje „ostrzeżenia w czarnej skrzynce”, które jest wydrukowane na etykiecie plastra antykoncepcyjnego i stwierdza, że produkt ma wyższe ryzyko powstania skrzepu niż tabletki antykoncepcyjne.12 Etykieta produktu NuvaRing zawiera jedynie informację, że u palaczy mogą wystąpić „poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe „13. Strona internetowa NuvaRing zawiera pewne informacje porównujące ryzyko z łączonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, ale uważamy, że te ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa powinny również znajdować się na zatwierdzonej przez FDA etykiecie w taki sam sposób, w jaki znajdują się na etykiecie plastra.
Cindy Pearson, dyrektor wykonawczy NWHN i zdecydowana zwolenniczka ścisłej kontroli bezpieczeństwa leków, odpowiedziała na obawy, mówiąc:
Najbardziej przejmującą częścią artykułu w Vanity Fair są relacje kobiet, które nigdy nie wiedziały, że pierścień antykoncepcyjny dostarcza większą dawkę hormonów i jest nieco bardziej ryzykowny niż pigułki. Żaden klinicysta nie powinien oferować kobietom tych produktów bez pełnego ujawnienia ryzyka i zachęcania kobiet do wypróbowania alternatywnych, bezpieczniejszych form antykoncepcji, jeśli jeszcze tego nie zrobiły.14
Zgadza się. Chociaż ryzyko dla pojedynczej kobiety może być niewielkie w przypadku każdej z tych metod kontroli urodzeń, kobiety należy poinformować, że niektóre opcje – w tym pierścień, plaster i tabletki zawierające drospirenon – mogą być bardziej ryzykowne niż starsze złożone doustne tabletki antykoncepcyjne. Ponadto pracownicy służby zdrowia muszą być na bieżąco z dowodami naukowymi, aby mogli aktywnie omawiać korzyści i zagrożenia związane ze wszystkimi opcjami z kobietami, z którymi się spotykają. Wszystkie kobiety powinny mieć informacje, których potrzebują, aby dokonywać najlepszych wyborów dla własnego zdrowia.
Rachel R. Walden, MLIS jest bibliotekarką medyczną i blogerką Women’s Health News i Our Bodies Our Blog.
Ciągła dostępność zewnętrznych zasobów jest poza kontrolą NWHN. Jeśli link, którego szukasz jest uszkodzony, skontaktuj się z nami pod adresem [email protected], aby poprosić o bardziej aktualne informacje o cytatach.