ヌバリングの本当の危険性|全国女性健康ネットワーク

Women’s Health Activist Newsletter 2014年3・4月号より引用

2014年初めのVanity Fairの記事は、このデバイスによる害を主張する訴訟、特に危険な血栓に大きく注目しています。1 しかし、その記事やその他のセンセーショナルな記事がしなかったことは、通常のリスクまたは他のホルモンによる出生コントロールオプションのリスクという文脈でニューヴァリングによる潜在リスクを置くということです。 また、これらのオプションのリスクの本当の大きさについても論じていません。 ブロガーの Jessica Grose は、これらを「バースコントロールの恐怖物語」と呼び、メディアがこの種のコンテンツを好むことを指摘しています2

NuvaRing, a hormonal birth control, is inserted into the vagina. エストロゲンとエトノゲストレルという、最も一般的な低用量複合避妊薬に含まれるものとは異なるプロゲスチンの組み合わせが含まれているのです。 エストロゲンを含むすべてのホルモン性避妊薬は、専門的には静脈血栓塞栓症(VTE)と呼ばれる血栓のリスクを伴い、致命的となることがあります3。 最新の食品医薬品局(FDA)の安全性に関する発表では、避妊薬を服用している女性1万人ごとに、年間3~9件の血栓が発生すると推定されています4。 血栓は、避妊をしている女性だけに起こるのではないことに注意することが重要です。妊娠中に血栓を経験するリスクが高く(女性1万人あたり年間5~20件)、妊娠しておらず避妊薬を服用していない女性は、女性1万人あたり年間1~5件の血栓があります。

プロゲスチンのドロスピレノンを含む新しいタイプの避妊薬(例, この新しいタイプのピルは、最近、欧州と米国で批判を浴びています6。 NWHNやOur Bodies Ourselvesなどの女性の健康擁護団体は、ドロスピレノンを含むピルは、古いタイプのピルよりも明確な利点を提供せずに血栓のリスクを高めるため、市場から取り除くようFDAに求めています。

女性がヌバリングや他の避妊法のリスクと利点を比較する際に考慮する要素は、ホルモンが入っているか否かを問わず女性によって様々です。 ピルが有効な女性もいれば、ヌヴァリングやパッチなどの代替品によって提供される利便性や服用忘れの可能性の低さを評価する女性もいます。

何があなたにとって「ベスト」なのかを判断する際の問題の一つは、ヌーヴァリングの使用から生じる可能性のあるリスクの増加について明確でないことです。 実際、異なる研究では異なる結果が得られています。 British Medical Journal(BMJ)の研究では、リスクが約90%増加することがわかりました。7 FDAの医薬品安全性報告では、リスクが56%増加することが報告されています。 ヌーバリングによる血栓のリスクが90%上昇すると、1万回の曝露年あたり7.8件のVTEが発生することになります。 つまり、1,000人の女性がヌーバリングを10年間使用した場合、ピル使用者の3〜9件に対して、約8件のVTEが発生することになります。 しかし、より懸念されるのは、女性が意思決定に役立つこの情報を与えられていないことです。

また、NuvaRingを製造した会社(現在メルクが所有している)は、FDA承認プロセスにおいて血栓リスク情報を製品ラベルから排除するよう工作したという疑惑もあります11 。NuvaRingラベルには、出産管理パッチラベルに記載されている「ブラックボックス警告」はなく、製品は避妊薬よりも血栓リスクが高いと記載されています12。 ヌバリングの製品ラベルには、喫煙者は「重篤な心血管イベント」を起こす可能性があるとだけ記されています13。ヌバリングのウェブサイトには、複合経口避妊薬とリスクを比較する情報がありますが、この重要な安全情報は、パッチのラベルと同じようにFDA承認ラベルにも記載されるべきと考えています。

NWHNの事務局長であり、医薬品の安全性を綿密に検討する強力な支持者であるシンディ・ピアソン氏は、この懸念に対して次のように述べています:

ヴァニティ フェアの記事で最も心が痛むのは、避妊リングはホルモンの量が多く、ピルよりわずかにリスクが高いことを知らなかった女性たちの記述です。 どの臨床医も、リスクを完全に開示することなく、また、まだ避妊していないのであれば、より安全な別の避妊方法を試すよう女性に促すことなく、これらの製品を提供すべきではありません14

同意する。 個々の女性にとってのリスクはどの避妊方法でも低いかもしれませんが、リング、パッチ、ドロスピレノン含有錠剤など、いくつかの選択肢は旧来の経口避妊薬併用よりもリスクが高い可能性があることを女性に伝えなければなりません。 また、医療従事者は、すべての選択肢の利点とリスクを、受診した女性と積極的に話し合えるように、常にエビデンスを把握しておく必要があります。 すべての女性は、自分自身の健康のために最善の選択をするために必要な情報を持つべきです。

Rachel R. Walden, MLISは医療司書であり、Women’s Health NewsとOur Bodies Our Blogのブロガーです。

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