Převzato z vydání Women’s Health Activist Newsletter z března/dubna 2014.
Článek ve Vanity Fair ze začátku roku 2014 se hodně věnoval žalobám, které tvrdily, že přípravek škodí – zejména nebezpečným krevním sraženinám.1 Co však tento a další senzační články opomíjejí, je dát potenciální riziko spojené s NuvaRingem do kontextu buď běžných rizik, nebo rizik plynoucích z jiných možností hormonální antikoncepce. Nepojednávají ani o skutečném rozsahu rizika žádné z těchto možností. Blogerka Jessica Groseová je nazývá „antikoncepčními strašáky“ a upozorňuje na milostný vztah médií k tomuto typu obsahu.2
NuvaRing, hormonální antikoncepce, se zavádí do pochvy. Obsahuje kombinaci estrogenu a etonogestrelu, což je forma progestinu, která se liší od té, která je v nejběžnějších kombinovaných antikoncepčních pilulkách s nízkou dávkou. Veškerá hormonální antikoncepce s estrogenem s sebou nese určité riziko vzniku krevních sraženin, které se odborně nazývají žilní tromboembolie (VTE) a mohou být smrtelné.3 Rizika VTE u nejběžnějších nízkodávkových kombinovaných perorálních kontraceptiv jsou však poměrně malá.
O zvýšených rizicích přípravku NuvaRing budeme hovořit níže, ale nejprve několik informací. Poslední bezpečnostní oznámení Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) odhaduje, že na každých 10 000 žen užívajících antikoncepční pilulky se může vyskytnout 3 až 9 případů krevních sraženin ročně4. Je důležité si uvědomit, že krevní sraženiny se nevyskytují pouze u žen užívajících antikoncepci: vyšší riziko výskytu krevních sraženin je během těhotenství (5 až 20 případů ročně na 10 000 žen); u žen, které nejsou těhotné a antikoncepční pilulky neužívají, se vyskytuje 1 až 5 krevních sraženin ročně, na 10 000 žen.
Nové typy antikoncepčních pilulek, které obsahují progestin drospirenon (např, Yasmin, Yaz) jsou považovány za látky, které způsobují větší riziko vzniku krevních sraženin než „normální“ antikoncepční pilulky, z nichž tyto odhady vycházejí.5 Novější pilulky se v poslední době staly předmětem kontroly v Evropě a ve Spojených státech.6 Někteří zastánci ženského zdraví – včetně NWHN a Our Bodies Ourselves – vyzvali FDA, aby pilulky obsahující drospirenon stáhla z trhu, protože představují větší riziko vzniku krevních sraženin, aniž by nabízely jasné výhody oproti starším typům pilulek.
Faktory, které žena zvažuje při zvažování rizik a výhod NuvaRingu nebo jakékoli jiné antikoncepční metody – ať už obsahuje hormony, nebo ne – se u každé ženy liší. Některým ženám pilulky vyhovují, zatímco jiné oceňují pohodlí a menší možnost vynechání dávky, které poskytují alternativy, jako je NuvaRing a náplast. Některým to stojí za mírně zvýšené riziko výskytu krevních sraženin.
Částí problému při určování toho, co je pro vás „nejlepší“, je nejasnost ohledně zvýšeného rizika, které může plynout z používání NuvaRingu. Různé studie totiž přinesly různé výsledky: Studie British Medical Journal (BMJ) zjistila přibližně 90procentní zvýšení rizika;7 dokument FDA o bezpečnosti léků uvádí 56procentní zvýšení rizika;8 jiné studie uvádějí „podobnou“ míru výskytu VTE mezi NuvaRing a běžnou perorální antikoncepcí.9
Podívejme se na skutečná čísla a podívejme se na studii BMJ, která má nejvíce alarmující zjištění. Devadesátiprocentní zvýšení rizika vzniku sraženin při užívání přípravku NuvaRing by mělo za následek 7,8 případů VTE na 10 000 let expozice. To znamená, že pokud by 1 000 žen používalo NuvaRing po dobu 10 let, vyskytlo by se mezi nimi přibližně 8 případů VTE oproti 3 – 9 u uživatelek pilulek.10 Faktem je, že ačkoli různé metody hormonální antikoncepce s sebou nesou různou míru rizika, obecně je hormonální antikoncepce pro většinu žen velmi bezpečná. Větší obavy však vzbuzuje skutečnost, že ženy nedostávají tyto informace, které by jim pomohly při rozhodování.
Objevilo se také obvinění, že společnost Organon – výrobce přípravku NuvaRing, kterou nyní vlastní společnost Merck – během schvalovacího procesu FDA manévrovala tak, aby informace o riziku vzniku sraženin nebyly uvedeny na štítku přípravku.11 Na štítku přípravku NuvaRing chybí varování „černého rámečku“, které je vytištěno na štítku antikoncepčních náplastí, a upozornění, že přípravek má vyšší riziko vzniku sraženin než antikoncepční pilulky.12 Na štítku výrobku NuvaRing je pouze uvedeno, že u kuřaček může dojít k „závažným kardiovaskulárním příhodám“.13 Na webových stránkách výrobku NuvaRing jsou uvedeny některé informace srovnávající riziko s kombinovanou perorální antikoncepcí, ale domníváme se, že tyto důležité bezpečnostní informace by měly být uvedeny také na štítku schváleném FDA stejným způsobem, jako jsou uvedeny na štítku náplasti.
Cindy Pearsonová, výkonná ředitelka NWHN a silná zastánkyně důkladné kontroly bezpečnosti léků, na tyto obavy reagovala slovy:
Nejsrdečnější částí článku ve Vanity Fair jsou výpovědi žen, které nikdy nevěděly, že antikoncepční kroužek dodává vyšší dávku hormonů a je o něco rizikovější než pilulky. Žádný lékař by neměl ženám tyto přípravky nabízet, aniž by je plně informoval o rizicích a povzbudil je, aby vyzkoušely alternativní, bezpečnější formy antikoncepce, pokud tak ještě neučinily.14
Souhlasím. Ačkoli riziko pro jednotlivou ženu může být u kterékoli z těchto antikoncepčních metod nízké, ženymusí být informovány, že některé možnosti – včetně kroužku, náplasti a tablet obsahujících drospirenon – mohou být rizikovější než starší kombinované perorální antikoncepční pilulky. Poskytovatelé zdravotní péče musí mít přehled o důkazech, aby mohli s ženami, které navštěvují, aktivně diskutovat o výhodách a rizicích všech možností. Všechny ženy by měly mít k dispozici informace, které potřebují k tomu, aby se mohly rozhodnout co nejlépe pro své zdraví.
Rachel R. Walden, MLIS je lékařská knihovnice a bloggerka pro Women’s Health News a Our Bodies Our Blog.
Na další dostupnost externích zdrojů nemá NWHN vliv. Pokud je hledaný odkaz nefunkční, kontaktujte nás na adrese [email protected] a vyžádejte si aktuálnější informace o citacích.