Lægemiddelnomenklatur

Generiske navne anvendes af forskellige årsager. De giver en klar og entydig identifikator for aktive kemiske stoffer, som optræder på alle lægemiddelmærker, reklamer og andre oplysninger om stoffet. I tilknytning hertil hjælper de med at opretholde en klar skelnen mellem proprietære og ikke-proprietære aspekter af virkeligheden, som folk, der forsøger at sælge proprietære ting, har et incitament til at sløre; de hjælper folk med at sammenligne æbler med æbler. De anvendes i videnskabelige beskrivelser af kemikaliet, i diskussioner om kemikaliet i den videnskabelige litteratur og i beskrivelser af kliniske forsøg. Generiske navne angiver normalt via deres stamme, hvilken lægemiddelklasse lægemidlet hører til. F.eks. kan man se, at aciclovir er et antiviralt lægemiddel, fordi navnet ender på suffikset -vir.

HistorieRediger

De tidligste rødder til standardisering af generiske navne på lægemidler begyndte med byfarmakopéer, såsom London-, Edinburgh-, Dublin-, Hamburg- og Berlinfarmakopéer. De grundlæggende fremskridt inden for kemien i løbet af det 19. århundrede gjorde denne æra til den første tid, hvor det, vi nu kalder kemisk nomenklatur, en enorm overflod af navne baseret på atomer, funktionelle grupper og molekyler, var nødvendigt eller tænkeligt. I anden halvdel af det 19. århundrede og begyndelsen af det 20. århundrede blev byernes farmakopéer forenet til nationale farmakopéer (som f.eks. den britiske farmakopé, USA’s farmakopé, Pharmacopoeia Germanica (PhG eller PG), den italienske farmakopé og den japanske farmakopé) og nationale formularer (som f.eks. den britiske National Formulary, den australske Pharmaceutical Formulary og Indiens National Formulary). Internationale farmakopéer, såsom Den Europæiske Farmakopé og Verdenssundhedsorganisationens (WHO’s) internationale farmakopé, har været det næste niveau.

I 1953 oprettede WHO det internationale system for fællesnavne (International Nonproprietary Name (INN)), som udsteder INN’er på forskellige sprog, herunder latin, engelsk, fransk, spansk, russisk, kinesisk og arabisk. Flere lande har også systemer på nationalt plan til oprettelse af generiske lægemiddelnavne, herunder det britiske Approved Name (BAN)-system, det australske Approved Name (AAN)-system, det amerikanske Adopted Name (USAN)-system (som for det meste er det samme som United States Pharmacopeia (USP)-systemet) og det japanske Accepted Name (JAN)-system. Mindst flere af disse systemer for godkendte navne/vedtagne navne/accepterede navne på nationalt plan blev først oprettet i 1960’erne, efter at INN-systemet allerede eksisterede. I det 21. århundrede tilskynder den stigende globalisering til maksimal rationalisering af nye generiske navne på lægemidler, og der er en stigende forventning om, at nye USAN’er, BAN’er og JAN’er ikke vil afvige fra nye INN’er uden særlig begrundelse.

I første halvdel af det 20. århundrede blev generiske navne på lægemidler ofte opfundet ved at trække de kemiske navne sammen til færre stavelser. En sådan sammentrækning var delvist, uformelt, lokalt standardiseret, men den var ikke universelt konsekvent. I anden halvdel af det 20. århundrede gik nomenklatursystemerne væk fra en sådan sammentrækning og hen imod det nuværende system med stamme- og tillægsord, der viser kemiske relationer.

Biofarmaka har udgjort en udfordring i forbindelse med ikke-proprietær navngivning, fordi der i modsætning til mindre molekyler, der er fremstillet ved totalsyntese eller semisyntese, er mindre sikkerhed for fuldstændig fungibilitet mellem produkter fra forskellige producenter. På samme måde som vin kan variere alt efter gærstamme og år for druehøsten, kan hvert enkelt produkt være subtilt forskelligt, fordi levende organismer er en integrerende del af produktionen. WHO MedNet-fællesskabet arbejder løbende på at udvide sit system for biofarmaceutiske produkter for at sikre en fortsat opfyldelse af de mål, der tjener ved at have navne uden navnebeskyttelse. I de seneste år har udviklingen af systemet Biological Qualifier været et eksempel herpå.

Præfikserne og infikserne har ingen farmakologisk betydning og bruges til at adskille lægemidlet fra andre i samme klasse. Suffikser eller stammeord kan findes i midten eller oftere i slutningen af lægemiddelnavnet og antyder normalt lægemidlets virkning. Generiske navne har ofte suffikser, der definerer, hvilken klasse lægemidlet tilhører.

Liste over stamme- og affikserRediger

Der findes mere omfattende lister på National Library of Medicine’s Drug Information Portal eller i Appendix VII i USP Dictionary.

Stamme Lægemiddelklasse Eksempel
-vir Antiviralt lægemiddel aciclovir, oseltamivir
-cillin Antibiotika afledt af penicillin penicillin, carbenicillin, oxacillin
cef- Antibiotika af Cephem-typen cefazolin
-mab Monoklonale antistoffer trastuzumab, ipilimumab
-ximab Chimerisk antistof, hvor designet af det terapeutiske antistof inkorporerer dele af flere forskellige antistoffer, f.eks. i tilfælde af infliximab, variable (bindende) regioner fra et anti-TNF-antistof fra mus og konstante regioner fra humane antistoffer (for at mindske sandsynligheden for, at patienten udvikler sine egne antistoffer mod det terapeutiske antistof) infliximab
-zumab humaniseret antistof natalizumab, bevacizumab
-anib Angiogenesehæmmere Pazopanib, Vandetanib
-ciclib Cyclinafhængig kinase 4/CDK6-hæmmere palbociclib, ribociclib
-degib hedgehog-signalvejsinhibitorer Vismodegib, Sonidegib
-denib IDH1- og IDH2-inhibitorer Enasidenib, Ivosidenib
-lisib Phosphatidylinositol 3-kinasehæmmere alpelisib, buparlisib
-parib PARP-hæmmer olaparib, veliparib
-rafenib BRAF-hæmmere Sorafenib, Vemurafenib
-tinib Tyrosin-kinasehæmmere erlotinib, crizotinib
-zomib proteasomhæmmere bortezomib, carfilzomib
-vastatin HMG-CoA-reduktasehæmmer atorvastatin
-prazol Proton-pumpehæmmer omeprazol
-lukast Leukotrienreceptorantagonister zafirlukast, montelukast
-grel- Trombocytaggregationsinhibitor clopidogrel, ticagrelor
-axin Dopamin- og serotonin-norepinephrin-genoptagelseshæmmer venlafaxin
-olol Betablokkere metoprolol, atenolol
-oxetin Antidepressivt middel beslægtet med fluoxetin duloxetin, reboxetin
-sartan Angiotensinreceptor antagonister losartan, valsartan
-pril Angiotensin-konverterende enzym-hæmmer captopril, lisinopril
-oxacin Quinolon-afledte antibiotika levofloxacin, moxifloxacin
-barb- Barbiturater Phenobarbital, secobarbital
-xaban Direkte Xa-hæmmer apixaban, rivaroxaban
-afil Hæmmer af PDE5 med vasodilaterende virkning sildenafil, tadalafil
-prost- Prostaglandinanalog latanoprost, unoprostone
-ine -ine kemisk stof atropin, kinin
-tid Peptider og glykopeptider Nesiritid, Octreotide
-vec Genterapivektorer Alipogene tiparvovec
-ast Anti-astmatisk zafirlukast, seratrodast
-kain lokalbedøvelsesmiddel benzocain

Eksempel på opdeling af et lægemiddelnavnRediger

Hvis navnet på lægemidlet solanezumab skulle opdeles, ville det blive opdelt i to dele på denne måde: solane-zumab. -Zumab er endelsen for humaniseret monoklonalt antistof. Monoklonale antistoffer indeholder pr. definition kun en enkelt antistofklon og har bindingsspecificitet for en bestemt epitop. I tilfældet med solanezumab er antistoffet designet til at binde sig til de amyloid-β-peptider, som udgør proteinplakater på neuronerne hos mennesker med Alzheimers sygdom.

Se også Time release-teknologi > Liste over forkortelser for formulerings-suffikser.

KombinationspræparaterRediger

For kombinationspræparater – med to eller flere lægemidler kombineret i en enkelt doseringsform – findes der enkeltstående fællesnavne, der begynder med “co-“, både i form af British Approved Name (BAN) og i et tidligere opretholdt USP-navn kaldet pharmacy equivalent name (PEN). Ellers angives de to navne blot begge sammen med bindestreger eller skråstreger. F.eks. kaldes suspensioner, der kombinerer trimethoprim og sulfamethoxazol, enten trimethoprim/sulfamethoxazol eller co-trimoxazol. På samme måde er co-codamol kodein-paracetamol (acetaminophen), og co-triamterzid er triamteren-hydrochlorothiazid. USP er ophørt med at vedligeholde PEN’er, men de lignende “co”-præfikserede BAN’er er stadig aktuelle.

UdtaleRediger

Det er mest almindeligt, at et lægemiddelnavn har én bredt accepteret udtale på hvert sprog. For eksempel er doxorubicin konsekvent /ˌdɒksoʊˈruːbɪsɪn/ på engelsk. Handelsnavne har næsten altid én accepteret udtale, fordi den sponsorerende virksomhed, der har opfundet navnet, har en tilsigtet udtale for det.

Det er dog også almindeligt, at et lægemiddelnavn uden navnebeskyttelse har to udtalevarianter, eller nogle gange tre. For paracetamol er f.eks. både /ˌpærəˈsiːtəmɒl/ og /ˌpærəˈsɛtəmɒl/ almindelige, og en medicinsk ordbog angiver /pæˌræsɪˈtæmɒl/.

En del af variationen kommer af, at nogle stammer og affixer har udtalevarianter. F.eks. afspejler den førnævnte tredje (og mindst almindelige) udtale for paracetamol behandlingen af acet-affikset som /ˈæsɪt/ snarere end /əˈsiːt/ (begge er accepteret for acetyl).

Verdenssundhedsorganisationen giver ikke forslag til udtale for sine INN’er, men kendskab til de typiske lyde og stavemåder for stammerne og affixerne peger ofte på den bredt accepterede udtale af et givet INN. F.eks. er abciximab forudsigeligt /æbˈsɪksɪmæb/, fordi man for INN’er, der ender på -ciximab, kender lyden /ˈsɪksɪmæb/. United States Pharmacopeia giver forslag til udtale for de fleste USAN’er i sin USP Dictionary, som udgives i årlige udgaver. Medicinske ordbøger giver udtale for mange lægemidler, der både er almindeligt anvendte og har været kommercielt tilgængelige i et årti eller mere, selv om mange nyere lægemidler eller mindre almindelige lægemidler ikke er opført. Farmaceuter har også adgang til udtaler fra forskellige kliniske beslutningsstøttesystemer som f.eks. Lexi-comp.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.