Tratto dal numero di marzo/aprile 2014 della Women’s Health Activist Newsletter.
Un articolo di Vanity Fair dell’inizio del 2014 si è concentrato molto sulle cause legali che asseriscono danni dal dispositivo – in particolare da pericolosi coaguli di sangue.1 Ciò che questo e altri articoli sensazionali non riescono a fare, tuttavia, è mettere il rischio potenziale di NuvaRing nel contesto dei rischi normali o dei rischi di altre opzioni di controllo ormonale della nascita. Né discutono la reale entità del rischio di nessuna di queste opzioni. La blogger Jessica Grose chiama queste “storie di paura del controllo delle nascite” e nota la storia d’amore dei media con questo tipo di contenuti.2
NuvaRing, un controllo delle nascite ormonale, viene inserito nella vagina. Contiene una combinazione di estrogeni ed etonogestrel, una forma di progestinico che è diverso da quello che si trova nelle più comuni pillole anticoncezionali combinate a basso dosaggio. Tutti i contraccettivi ormonali con estrogeni comportano un certo rischio di coaguli di sangue, che sono tecnicamente chiamati tromboembolismi venosi (VTE), e possono essere fatali.3 Ma, i rischi di VTE dai contraccettivi orali combinati a basso dosaggio più comuni sono abbastanza piccoli.
Parleremo dei maggiori rischi di NuvaRing di seguito, ma prima, un po’ di background. L’ultimo annuncio sulla sicurezza della Food and Drug Administration (FDA) stima che, per ogni 10.000 donne che prendono la pillola anticoncezionale, possono verificarsi da 3 a 9 casi di coaguli di sangue all’anno.4 È importante notare che i coaguli di sangue non si verificano solo tra le donne che prendono il controllo delle nascite: c’è un rischio più elevato di sperimentare coaguli di sangue durante la gravidanza (da 5 a 20 casi ogni anno per 10.000 donne); le donne che non sono incinte e non prendono la pillola anticoncezionale hanno da 1 a 5 coaguli di sangue ogni anno, per 10.000 donne.
I nuovi tipi di pillole anticoncezionali che contengono il progestinico drospirenone (ad esempio, Yasmin, Yaz) si pensa che causino un rischio maggiore di coaguli di sangue rispetto alle “normali” pillole anticoncezionali su cui si basano le stime.5 Le nuove pillole sono state recentemente messe sotto esame in Europa e negli Stati Uniti.6 Alcuni sostenitori della salute delle donne – tra cui la NWHN e Our Bodies Ourselves – hanno chiesto alla FDA di togliere dal mercato le pillole contenenti drospirenone, dal momento che pongono un rischio maggiore di coaguli senza offrire alcun chiaro beneficio rispetto ai vecchi tipi di pillole.
I fattori che una donna considera quando soppesa i rischi e i benefici di NuvaRing o qualsiasi altro metodo contraccettivo – che contenga o meno ormoni – variano da donna a donna. La pillola funziona per alcune donne, mentre altre apprezzano la comodità e la ridotta possibilità di perdere una dose fornita da alternative come NuvaRing e il cerotto. Per alcune, questo vale il rischio leggermente elevato di avere coaguli di sangue.
Parte del problema nel determinare ciò che è “meglio” per te è la mancanza di chiarezza sull’aumento del rischio che può derivare dall’uso di NuvaRing. Infatti, diversi studi hanno dato risultati diversi: Uno studio del British Medical Journal (BMJ) ha riscontrato un aumento del rischio del 90%;7 un documento della FDA sulla sicurezza dei farmaci riporta un aumento del rischio del 56%;8 altri studi hanno riportato tassi “simili” di TEV tra NuvaRing e i normali contraccettivi orali.9
Consideriamo i numeri reali, guardando lo studio del BMJ, che ha i risultati più allarmanti. Il 90% di aumento del rischio di coaguli da NuvaRing si tradurrebbe in 7,8 casi di TEV per 10.000 anni di esposizione. Ciò significa che se 1.000 donne usassero NuvaRing per 10 anni, ci sarebbero circa 8 casi di TEV tra di loro, contro i 3-9 di chi usa la pillola.10 Il fatto è che mentre i diversi metodi di controllo ormonale delle nascite comportano diversi livelli di rischio, in generale, il controllo ormonale delle nascite è molto sicuro per la maggior parte delle donne. Ciò che è più preoccupante, tuttavia, è che le donne non sono date queste informazioni per aiutare il loro processo decisionale.
Ci sono state anche accuse che Organon – la società che ha fatto NuvaRing, che Merck ora possiede – ha manovrato per mantenere le informazioni sul rischio di coagulo fuori dall’etichetta del prodotto durante il processo di approvazione della FDA.11 L’etichetta di NuvaRing manca della “scatola nera di avvertimento” che è stampato sull’etichetta del cerotto anticoncezionale e nota che il prodotto ha un rischio di coagulo più elevato rispetto alle pillole contraccettive.12 L’etichetta del prodotto NuvaRing nota semplicemente che i fumatori possono avere “gravi eventi cardiovascolari”.13 Il sito web di NuvaRing include alcune informazioni che confrontano il rischio con i contraccettivi orali combinati, ma noi crediamo che queste importanti informazioni sulla sicurezza dovrebbero essere anche sull’etichetta approvata dalla FDA nello stesso modo in cui sono sull’etichetta del cerotto.
Cindy Pearson, direttore esecutivo della NWHN e forte sostenitrice di un’attenta revisione della sicurezza dei farmaci, ha risposto alle preoccupazioni, dicendo:
La parte più straziante dell’articolo di Vanity Fair sono i resoconti delle donne che non hanno mai saputo che l’anello contraccettivo fornisce una dose maggiore di ormoni ed è leggermente più rischioso delle pillole. Nessun medico dovrebbe offrire alle donne questi prodotti senza rivelare completamente i rischi, e incoraggiare le donne a provare forme alternative e più sicure di contraccezione se non lo hanno già fatto.14
Concordo. Mentre il rischio per una singola donna può essere basso con uno qualsiasi di questi metodi di controllo delle nascite, le donne devono essere informate che alcune opzioni – tra cui l’anello, il cerotto e le pillole contenenti drospirenone – possono essere più rischiose delle vecchie pillole contraccettive orali combinate. E, i fornitori di assistenza sanitaria devono rimanere in cima alle prove in modo che possano discutere attivamente i benefici e i rischi di tutte le opzioni con le donne che vedono. Tutte le donne dovrebbero avere le informazioni di cui hanno bisogno per fare le scelte migliori per la loro salute.
Rachel R. Walden, MLIS è una bibliotecaria medica e blogger per Women’s Health News e Our Bodies Our Blog.
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