Generiska namn används av olika skäl. De ger en tydlig och unik identifierare för aktiva kemiska substanser, som förekommer på alla läkemedelsetiketter, reklam och annan information om substansen. På samma sätt bidrar de till att upprätthålla en tydlig distinktion mellan äganderättsligt skyddade och icke äganderättsligt skyddade aspekter av verkligheten, vilket människor som försöker sälja äganderättsligt skyddade saker har ett incitament att fördunkla; de hjälper människor att jämföra äpplen med äpplen. De används i vetenskapliga beskrivningar av kemikalien, i diskussioner om kemikalien i den vetenskapliga litteraturen och i beskrivningar av kliniska prövningar. Generiska namn anger vanligen via sina stammar vilken läkemedelsklass läkemedlet tillhör. Till exempel kan man se att aciklovir är ett antiviralt läkemedel eftersom namnet slutar på suffixet -vir.
HistorikRedigera
De tidigaste rötterna till standardiseringen av generiska namn för läkemedel började med stadsfarmakopéer, såsom London-, Edinburgh-, Dublin-, Hamburg- och Berlinfarmakopéerna. De grundläggande framstegen inom kemin under 1800-talet gjorde att den epoken för första gången var nödvändig eller tänkbar för vad vi nu kallar kemisk nomenklatur, ett enormt överflöd av namn baserade på atomer, funktionella grupper och molekyler. Under andra hälften av 1800-talet och början av 1900-talet förenades stadsfarmakopéer till nationella farmakopéer (t.ex. den brittiska farmakopén, USA:s farmakopé, Pharmacopoeia Germanica (PhG eller PG), Italiens farmakopé och Japans farmakopé) och nationella formulärböcker (t.ex. den brittiska National Formulary, Australiens Pharmaceutical Formulary och Indiens National Formulary). Internationella farmakopéer, såsom Europeiska farmakopén och Världshälsoorganisationens (WHO) internationella farmakopé, har varit nästa nivå.
Hälsoorganisationen WHO skapade 1953 det internationella systemet för generiska namn (International Nonproprietary Name, INN), som utfärdar INN:er på olika språk, bland annat latin, engelska, franska, spanska, ryska, kinesiska och arabiska. Flera länder har också system på nationell nivå för att skapa generiska läkemedelsnamn, bland annat det brittiska systemet för godkända namn (BAN), det australiska systemet för godkända namn (AAN), det amerikanska systemet för antagna namn (USAN) (som i stort sett är detsamma som systemet för Förenta staternas farmakopé (USP)) och det japanska systemet för accepterade namn (JAN). Åtminstone flera av dessa system för godkända namn/antagna namn/godkända namn på nationell nivå skapades inte förrän på 1960-talet, efter det att INN-systemet redan fanns. På 2000-talet uppmuntrar den ökande globaliseringen till maximal rationalisering av nya generiska namn för läkemedel, och det finns en ökande förväntan på att nya USAN, BAN och JAN inte kommer att skilja sig från nya INN utan särskild motivering.
Under den första halvan av 1900-talet myntades generiska namn för läkemedel ofta genom att de kemiska namnen kontrakterades till färre stavelser. En sådan sammandragning var delvis, informellt, lokalt standardiserad, men den var inte universellt konsekvent. Under andra halvan av 1900-talet övergick de nomenklatoriska systemen från sådan sammandragning till det nuvarande systemet med stammar och affix som visar kemiska samband.
Biofarmaka har inneburit en utmaning när det gäller icke-proprietära namn, eftersom det till skillnad från mindre molekyler som tillverkas genom totalsyntes eller semisyntes finns mindre garantier för fullständig fungibilitet mellan produkter från olika tillverkare. På samma sätt som vin kan variera beroende på jäststam och år för druvskörd, kan varje produkt vara subtilt annorlunda eftersom levande organismer är en integrerad del av produktionen. WHO MedNet arbetar kontinuerligt med att utöka sitt system för biofarmaceutiska produkter för att säkerställa att de mål som uppnås genom att ha icke-proprietära namn fortsätter att uppfyllas. Under de senaste åren har utvecklingen av systemet Biological Qualifier varit ett exempel.
Prefix och infix har ingen farmakologisk betydelse och används för att skilja läkemedlet från andra i samma klass. Suffix eller stammar kan finnas i mitten eller oftare i slutet av läkemedelsnamnet och antyder normalt läkemedlets verkan. Generiska namn har ofta suffix som definierar vilken klass läkemedlet tillhör.
Lista över stammar och affixEdit
Mer omfattande listor finns på National Library of Medicine’s Drug Information Portal eller i Appendix VII i USP Dictionary.
| Stam | Läkemedelsklass | Exempel |
|---|---|---|
| -vir | Antiviralt läkemedel | aciklovir, oseltamivir |
| -cillin | Antibiotika som härrör från penicillin | penicillin, carbenicillin, oxacillin |
| cef- | Antibiotika av Cephem-typ | cefazolin |
| -mab | Monoklonala antikroppar | trastuzumab, ipilimumab |
| -ximab | Kemisk antikropp, där den terapeutiska antikroppen innehåller delar av flera olika antikroppar, t.ex. infliximab, variabla (bindande) regioner från en anti-TNF-antikropp från en mus och konstanta regioner från mänskliga antikroppar (för att minska sannolikheten för att patienten utvecklar egna antikroppar mot den terapeutiska antikroppen) | infliximab |
| -zumab | humaniserad antikropp | natalizumab, bevacizumab |
| -anib | Angiogeneshämmare | Pazopanib, Vandetanib |
| -ciclib | Cyklinberoende kinas 4/CDK6-hämmare | palbociclib, ribociclib |
| -degib | hämmare av hedgehog-signalvägen | Vismodegib, Sonidegib |
| -denib | IDH1- och IDH2-hämmare | Enasidenib, Ivosidenib |
| -lisib | Fosfatidylinositol 3-kinashämmare | alpelisib, buparlisib |
| -parib | PARP-hämmare | olaparib, veliparib |
| -rafenib | BRAF-hämmare | Sorafenib, Vemurafenib |
| -tinib | Tyrosinkinashämmare | erlotinib, crizotinib |
| -zomib | proteasomhämmare | bortezomib, carfilzomib |
| -vastatin | HMG-CoA-reduktashämmare | atorvastatin |
| -prazol | Proton-pumphämmare | omeprazol |
| -lukast | Leukotrienreceptorantagonister | zafirlukast, montelukast |
| -grel- | Trombocytaggregationshämmare | klopidogrel, ticagrelor |
| -axin | Dopamin- och serotonin-norepinefrinåterupptagshämmare | venlafaxin |
| -olol | Beta-blockerare | metoprolol, atenolol |
| -oxetin | Antidepressiva besläktade med fluoxetin | duloxetin, reboxetin |
| -sartan | Angiotensinreceptorantagonister | losartan, valsartan |
| -pril | Angiotensinkonverterande enzymhämmare | captopril, lisinopril |
| -oxacin | Quinolondrivna antibiotika | levofloxacin, moxifloxacin |
| -barb- | Barbiturater | Fenobarbital, sekobarbital |
| -xaban | Direkt Xa-hämmare | apixaban, rivaroxaban |
| -afil | Hämmare av PDE5 med vasodilaterande verkan | sildenafil, tadalafil |
| -prost- | Prostaglandinanalog | latanoprost, unoprostone |
| -ine | kemisk substans | atropin, kinin |
| -tid | Peptider och glykopeptider | Nesiritid, Octreotid |
| -vec | Vektorer för genterapi | Alipogene tiparvovec |
| -ast | Antiastmatiskt | zafirlukast, seratrodast |
| -kain | lokalbedövningsmedel | benzokain |
Exempel på uppdelning av ett läkemedelsnamnRedigera
Om namnet på läkemedlet solanezumab skulle delas upp i två delar så här: solane-zumab. -Zumab är suffixet för humaniserad monoklonal antikropp. Monoklonala antikroppar innehåller per definition endast en enda antikroppsklon och har bindningsspecificitet för en viss epitop. I fallet solanezumab är antikroppen utformad för att binda till amyloid-β-peptiderna som utgör proteinplack på neuronerna hos personer med Alzheimers sjukdom.
Se även Time release technology > Förteckning över förkortningar för formuleringssuffix.
KombinationsläkemedelRedigera
För kombinationsläkemedel – sådana med två eller flera läkemedel som kombineras i en enda doseringsform – finns enhetsnamn som börjar med ”co-” både i form av British Approved Name (BAN) och i ett tidigare bibehållet USP-namn som kallas pharmacy equivalent name (PEN). I annat fall anges de två namnen helt enkelt båda, förenade med bindestreck eller snedstreck. Suspensioner som kombinerar trimetoprim och sulfametoxazol kallas till exempel antingen trimetoprim/sulfametoxazol eller co-trimoxazol. På samma sätt är co-codamol kodein-paracetamol (paracetamol) och co-triamterzid är triamteren-hydrochlorothiazid. USP har slutat att upprätthålla PENs, men de liknande ”co”-prefixerade BANs är fortfarande aktuella.
PronunciationEdit
Mestadels har ett icke-proprietärt läkemedelsnamn ett allmänt överenskommet uttal på varje språk. Till exempel är doxorubicin konsekvent /ˌdɒksoʊˈruːbɪsɪn/ på engelska. Handelsnamn har nästan alltid ett accepterat uttal, eftersom det sponsrande företaget som myntade namnet har ett avsett uttal för det.
Det är dock också vanligt att ett icke-proprietärt läkemedelsnamn har två uttalsvarianter, eller ibland tre. För paracetamol är till exempel både /ˌpærəˈsiːtəmɒl/ och /ˌpærəˈsɛtəmɒl/ vanliga, och ett medicinskt lexikon ger /pæˌræsɪˈtæmɒl/.
En del av variationen beror på att vissa stammar och affix har uttalsvarianter. Till exempel återspeglar det tidigare nämnda tredje (och minst vanliga) uttalet för paracetamol behandlingen av affixet acet som /ˈæsɪt/ snarare än /əˈsiːt/ (båda är accepterade för acetyl).
Världshälsoorganisationen ger inga förslag till uttal för sina INN, men förtrogenhet med de typiska ljuden och stavningarna av stammar och affix pekar ofta på det allmänt accepterade uttalet för ett visst INN. Till exempel är abciximab förutsägbart /æbˈsɪksɪmæb/, eftersom ljudet /ˈsɪksɪmæb/ är bekant för INN som slutar på -ciximab. United States Pharmacopeia ger förslag på uttal för de flesta USANs i sin USP Dictionary, som publiceras i årliga upplagor. Medicinska ordböcker ger uttal för många läkemedel som både används allmänt och som har varit kommersiellt tillgängliga i ett decennium eller mer, även om många nyare läkemedel eller mindre vanliga läkemedel inte tas upp. Apotekare har också tillgång till uttal från olika kliniska beslutsstödsystem, t.ex. Lexi-comp.
.