Firma Sanofi ogłosiła dziś, że FDA zatwierdziła jej 24-godzinny preparat lewocetyryzyny dichlorowodorku (Xyzal Allergy 24HR) do stosowania bez recepty w leczeniu objawów związanych z alergiami sezonowymi i całorocznymi.
Xyzal, lek przeciwhistaminowy, był wcześniej dostępny wyłącznie na receptę. Jest to trzeci z leków na receptę firmy Sanofi, który przeskoczył na półki OTC, po fexofenadynie (Allegra Allergy) w 2011 roku i acetonid triamcynolonu (Nasacort Allergy 24 HR) w 2013 roku.
„Zatwierdzenie Xyzal przez FDA opiera się na naszym dziedzictwie udanych przejść z leków dostępnych na receptę na leki OTC i dodaje
kolejną zaufaną opcję do naszego istniejącego portfolio leków alergicznych dostępnych bez recepty” – powiedział Robert Long, dyrektor działu Consumer Healthcare w Ameryce Północnej w firmie Sanofi, w komunikacie prasowym. „Z niecierpliwością czekamy na udostępnienie go alergikom w całym kraju, jako najnowszego produktu w naszym rozwijającym się biznesie konsumenckiej opieki zdrowotnej.”
Sanofi planuje wprowadzić Xyzal Allergy 24HR w postaci tabletek 5-mg (dla pacjentów w wieku 6 lat i starszych) oraz roztworu doustnego 0,5-mg/mL (dla pacjentów w wieku 2 lat i starszych) na wiosnę 2017 r.
.