Student Health Center Manuals

Important: Rękawice powinny być noszone podczas pracy z ludzkimi próbkami.

Przed testem:

  • Wyjmij kasetę testową z foliowej torebki i umieść ją na równej powierzchni.
  • Załóż czystą probówkę do studzienki w kasecie testowej. Wycisnąć 4 KROPLE Odczynnika A i 4 KROPLE Odczynnika B do probówki. Roztwór powinien zmienić kolor na zielony po dodaniu Odczynnika B.

Uwaga: podczas dodawania kropli należy trzymać butelkę pionowo, tak aby utworzyła się cała kropla.

  • Natychmiast umieścić gazik do gardła w probówce. Dokładnie wymieszać roztwór, wirując gazikiem przez 5 razy (lub krótko wytrząsając).
  • Odczekać 1 minutę
  • Wyjmować probówkę z komory. Wycisnąć cały płyn z główki wacika, tocząc wacik o wnętrze probówki i mocno ściskając, gdy jest on wyjmowany z probówki. Wyrzucić wacik.
  • Założyć czystą końcówkę na probówkę.

Przeprowadź test

  • Dodać 2 KROPLE z probówki do okrągłej studzienki na próbki w kasecie testowej.
  • Aby wynik był prawidłowy, test musi być odczytany w ciągu 10 minut lub mniej po dodaniu próbki i musi być widoczny KAŻDY odcień niebieskiego w oknie Test Complete.
  • Jeśli w oknie Test Complete po 10 minutach nie ma żadnego odcienia niebieskiego, wynik jest nieważny.

Interpretacja wyników:
Pozytywny: Próbka zawiera antygen Streptococcus grupy A, jeżeli widzisz:

  • różowo-niebieski znak plusa (+) w dużym kwadratowym oknie Odczytaj wynik wraz z różowym kolorem w małym kwadratowym oknie kontrolnym

I

  • jakikolwiek odcień niebieskiego koloru w oknie Zakończenie testu

Uwaga: Kombinacja dowolnego odcienia różowej pionowej linii w oknie odczytu wyniku i dowolnego odcienia niebieskiego w oknie wyniku kompletnego powinna być interpretowana jako wynik pozytywny.

NEGATYWNY: Próbka nie zawiera paciorkowców grupy A, jeżeli po 10 minutach od dodania próbki zobaczysz następujące wyniki:

  • Niebieski znak minus (-) w dużym kwadratowym oknie Odczytaj wynik wraz z różowym kolorem w małym kwadratowym oknie kontrolnym

ORAZ

  • Jakikolwiek odcień niebieskiego koloru w oknie Zakończenie testu

Uwaga: Negatywny wynik QuickVue+ oznacza przypuszczalnie negatywny wynik testu na obecność anitgenu Streptokoków grupy A.

NIEWAŻNY WYNIK:

Wynik jest nieważny, jeśli:

  • Po upływie 10 minut w Oknie zakończenia testu nie pojawi się żaden odcień niebieskiego.

LUB

  • W ciągu 10 minut w oknie kontrolnym nie pojawia się różowy kolor

LUB

  • Kolor tła w Oknie odczytu wyniku zakłóca interpretację testu w ciągu 10 minut

Uwaga: W przypadku nieprawidłowego wyniku należy przebadać nową próbkę pacjenta przy użyciu nowego testu QuickVue+ Strep A lub skontaktować się z pomocą techniczną firmy Quidel.

Produkty do testów QC:

  • Postępuj zgodnie z instrukcjami zawartymi w PROCEDURZE TESTOWEJ, aby dozować Odczynniki Ekstrakcyjne do probówek.
  • Gwałtownie wymieszaj Butelki Kontrolne. Dodaj 1 kroplę kontroli negatywnej lub pozytywnej do probówki.
  • Włóż czysty wacik do probówki i postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi testu na waciku pacjenta.

Kontrola jakości

Wbudowane funkcje kontrolne

Test QuickVue+ Strep A zapewnia trzy poziomy wewnętrznej kontroli procedury przy każdym badaniu. W celu codziennej kontroli jakości należy udokumentować, używając opcji rozwijanej w systemie LIS, że te wewnętrzne kontrole były sprawdzane codziennie wraz z badaniem kontrolnym.

Wbudowana kontrola odczynnika do ekstrakcji: Kolor Odczynnika do Ekstrakcji zmienia się z bezbarwnego na zielony, gdy odczynniki są mieszane razem. Zmiana koloru jest wewnętrzną kontrolą odczynnika do ekstrakcji i świadczy o tym, że odczynniki zostały wymieszane i działają prawidłowo.

Wbudowana kontrola antygenu pozytywnego:Różowy kolor w okienku kontrolnym działa jak wbudowana kontrola antygenu pozytywnego. Pojawienie się tej kontroli wskazuje, że przeciwciało detekcyjne jest funkcjonalnie aktywne i jest również dowodem na to, że część detekcyjna testu działa prawidłowo.

Wbudowana ujemna kontrola tła: Obszar tła w oknie Read Result (Odczytaj wynik) powinien stać się biały do jasnoróżowego w ciągu 10 minut i nie zakłócać odczytu wyniku. Brak zakłócającego tła służy jako wbudowana negatywna kontrola tła, wskazując, że w próbce nie ma żadnych immunologicznych substancji zakłócających.

Zewnętrzne testy kontroli jakości

Zewnętrzne kontrole są dostarczane i mogą być również stosowane w celu zapewnienia, że odczynniki działają prawidłowo i że użytkownik jest w stanie prawidłowo wykonać procedurę testową. Możesz używać kontroli pochodzących ze szczepu ATCC 19615.

Ponieważ ten format testu jest uważany za umiarkowanie złożony, będziemy przeprowadzać 2 poziomy kontroli zewnętrznych każdego dnia, aby spełnić standardy CLIA.

Ograniczenia:

  • Zawartość tego zestawu jest przeznaczona wyłącznie do jakościowego wykrywania antygenu Streptococcal grupy A w wymazach z gardła i koloniach hodowlanych.
  • Infekcje układu oddechowego, w tym zapalenie gardła, mogą być wywołane przez Streptococcus z grup serologicznych innych niż Grupa A, jak również przez inne patogeny. Test QuickVue+ nie rozróżnia bezobjawowych nosicieli paciorkowców grupy A od osób wykazujących zakażenie paciorkowcem grupy A.
  • W rzadkich przypadkach próbki testowe silnie skolonizowane przez Staphylococcus aureus mogą dawać wyniki fałszywie dodatnie.
  • Wyniki testu muszą być zawsze oceniane z innymi danymi dostępnymi dla świadczeniodawcy. Negatywny wynik testu może wystąpić, jeżeli poziom wyekstrahowanego antygenu w próbce jest poniżej poziomu wykrywalności testu. W przypadku ujemnego wyniku testu QuickVue+ zalecane jest dodatkowe badanie kontrolne metodą hodowlaną.

Wartości oczekiwane

Streptokoki grupy A powodują około 19% wszystkich zakażeń górnych dróg oddechowych. Streptokokowe zapalenie gardła ma charakter sezonowy, z najwyższą częstością występowania w okresie zimowym i wczesnowiosennym Najwyższa zapadalność na tę chorobę występuje w populacjach tłumnych oraz u dzieci w wieku szkolnym i jest równomiernie rozłożona pomiędzy mężczyznami i kobietami.

.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.