- Overall summary
- Blok zwoju fenopalatynowy
- Klasterowy ból głowy
- Neuralgia nerwu trójdzielnego
- Migrena
- Ból pooperacyjny głowy i twarzy
- Ból związany z nowotworami głowy i szyi
- Nerwoból popółpaścowy
- Ból mięśniowo-szkieletowy
- Ból głowy po nakłuciu nadtwardówkowym
- Inne zespoły bólowe głowy i twarzy
- Inne zespoły
- Podsumowanie dla bloku SPG
- Ablacja prądem o częstotliwości radiowej
- Klasterowy ból głowy
- Inne bóle głowy i twarzy
- Podsumowanie dla ablacji prądem o częstotliwości radiowej SPG
- Neurostymulacja zwoju fenopalatynowy
- Klastrowy ból głowy
- Migrenowe bóle głowy
- Inne bóle głowy i twarzy
- Summary for SPG neurostimulation
Overall summary
Wynik procesu wyszukiwania przedstawiono na rycinie 1. Włączono 60 artykułów dla blokady SPG, 15 artykułów dla ablacji prądem o częstotliwości radiowej SPG i 8 artykułów dla neurostymulacji SPG.
Poziomy dowodów i stopnie zaleceń dla blokady SPG, ablacji prądem o częstotliwości radiowej i neurostymulacji podsumowano w Tabeli 1. W tabeli 2 uwzględniono wszystkie badania o poziomie dowodów powyżej serii przypadków. Ryzyko błędu w badaniach randomizowanych i kontrolowanych przedstawiono na rycinie 2. Większość randomizowanych badań kontrolowanych uwzględnionych w tym przeglądzie ma odpowiednią randomizację i zaślepienie uczestników i personelu.
W kolejnych sekcjach podsumujemy poziom dowodów i stopnie zaleceń według rodzaju interwencji SPG i związanych z nimi stanów medycznych.
Blok zwoju fenopalatynowy
Do blokowania zwoju fenopalatynowy włączono sześćdziesiąt artykułów. Spośród 60 badań, 11 było małymi randomizowanymi badaniami kontrolnymi, a 1 retrospektywnym badaniem kontrolnym przypadków. Pozostała część literatury zawierała opisy przypadków i serie przypadków. Rodzaj środka blokującego różnił się w poszczególnych badaniach, ale można je ogólnie podzielić na trzy kategorie: kokaina, blokery kanałów sodowych zależnych od napięcia (środki znieczulenia miejscowego) oraz kombinacja blokerów kanałów sodowych zależnych od napięcia i steroidów. Najczęściej stosowanym środkiem jest bloker kanałów sodowych bramkowanych napięciem.
Klasterowy ból głowy
W naszym piśmiennictwie zebrano dziewięć artykułów dotyczących przewlekłego klasterowego bólu głowy (patrz Tabela 3). Jeden z nich był małym, podwójnie zaślepionym badaniem kontrolowanym placebo (poziom 2b), sześć było seriami przypadków, a dwa opisami przypadków (poziom 4, patrz Tabela 3). Costa i wsp. przedstawili wyniki podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania z użyciem 15 przypadków epizodycznych i przewlekłych klasterowych bólów głowy. Klasterowy ból głowy wywoływano za pomocą nitrogliceryny, a SPG leczono 10% roztworem chlorowodorku kokainy (1 ml, średnia dawka 40-50 mg), 10% lidokainą (1 ml) lub solą fizjologiczną, używając wacika uprzednio zanurzonego w tych roztworach. Wacik umieszczano w okolicy odpowiadającej dołowi bródkowemu pod kontrolą rynoskopii przedniej. Czynność tę wykonywano zarówno po stronie objawowej, jak i bezobjawowej przez 5 min. Chorzy leczeni kokainą i lidokainą zgłaszali ulgę w 31,3 min w grupie kokainy i 37 min w grupie lidokainy, w porównaniu z 59,3 min w grupie soli fizjologicznej. Efektem ubocznym był głównie nieprzyjemny smak lidokainy. Ograniczeniem tego badania była mała liczba uczestników, ostry klasterowy ból głowy wywołany przez nitroglicerynę oraz pomiar jedynie krótkoterminowego wyniku.
Inne opisy przypadków/serie wykorzystujące kokainę i środki znieczulenia miejscowego jako środki blokujące na ogół zgłaszały dobre wyniki natychmiastowe w przerywaniu ostrego klasterowego bólu głowy. Jedno z badań z użyciem kokainy wykazało, że 10 z 11 pacjentów uzyskało 50-100% ulgę w samoistnym klasterowym bólu głowy, inne badanie z użyciem lidokainy wykazało, że czterech z pięciu pacjentów uzyskało ulgę w klasterowym bólu głowy wywołanym azotanem. Ze względu na krótkotrwałą ulgę po zastosowaniu kokainy i lidokainy, podjęto próby zastosowania steroidów w celu przedłużenia ulgi uzyskanej dzięki blokadzie SPG. W jednej serii przypadków kombinacja triamcynolonu, bupiwakainy, mepiwakainy i epinefryny pomogła poprawić nasilenie i częstotliwość klasterowych bólów głowy u 11 z 21 pacjentów. Ten sam koktajl pomógł 55% z 15 leczonych pacjentów w innej serii przypadków .
Podsumowując, blok SPG ma umiarkowane dowody w leczeniu klasterowego bólu głowy. Ogólna ocena rekomendacji wynosi B dla bloku SPG w leczeniu klasterowego bólu głowy. Najsilniejsze dowody dotyczą przerywania klasterowego bólu głowy wywołanego przez nitroglicerynę za pomocą miejscowej aplikacji kokainy lub lidokainy za pomocą wacika przez drogę przeznosową. Efektem ubocznym był głównie nieprzyjemny smak lidokainy. Dodanie steroidu może przynieść dłuższą ulgę, ale dowody pozostają słabe (zalecenie stopnia C).
Neuralgia nerwu trójdzielnego
W naszym piśmiennictwie wyszukano cztery artykuły dotyczące blokady SPG w neuralgii nerwu trójdzielnego. Jeden z nich był randomizowanym badaniem kontrolowanym (poziom 2b), dwa były seriami przypadków, a jeden opisem przypadku (poziom 4, patrz Tabela 4). Kanai i wsp. przeprowadzili randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 25 uczestników z oporną na leczenie neuralgią nerwu trójdzielnego drugiego stopnia. W badaniu tym 25 pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego drugiego stopnia randomizowano do otrzymania dwóch rozpyleń (0,2 ml) lidokainy 8% lub soli fizjologicznej placebo do chorego nozdrza za pomocą rozpylacza z dozownikiem. Oceniano napadowy ból wywołany dotknięciem lub poruszeniem twarzy. Donosowe rozpylenie lidokainy 8% znacząco zmniejszyło napadowy ból na średnio 4,3 h. Działania niepożądane były ograniczone do miejscowego podrażnienia z pieczeniem, kłuciem lub drętwieniem nosa i oka oraz gorzkim smakiem i drętwieniem gardła. W jednej serii przypadków i jednym opisie przypadku odnotowano natychmiastową ulgę w bólu po zastosowaniu blokad nerwów z lidokainy i bupiwakainy. W jednej serii przypadków zastosowano połączenie deksametazonu i ropiwakainy z aplikatorem Tx360, co spowodowało krótkotrwałe złagodzenie bólu. Wielokrotne blokady w czasie wydawały się zapewniać dłuższą ulgę w bólu, ale było to ograniczone do pojedynczych przypadków.
Podsumowując, ogólna ocena rekomendacji wynosi B dla blokady SPG w neuralgii nerwu trójdzielnego. Najsilniejsze dowody dotyczą leczenia 8% lidokainą w aerozolu do nosa w chore nozdrze. Analgezja jest skuteczna, ale tymczasowa (4,3 h). Jest dobrze tolerowana, a działania niepożądane ograniczają się do miejscowych podrażnień. Dodanie steroidu i zastosowanie aplikatora Tx360 może być przydatne, ale nie przeprowadzono kontrolowanego badania.
Migrena
Było jedno małe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie i jedna długoterminowa kontynuacja tego samego badania (poziom 2b), dwie serie przypadków i jeden opis przypadku (poziom 4, patrz tabela 5). Cady i wsp. przedstawili wyniki randomizowanego, kontrolowanego badania z zastosowaniem urządzenia Tx360 i bupiwakainy do ostrego leczenia przewlekłych migren za pomocą powtarzalnej blokady SPG. Do ostatecznej analizy włączono 38 osób z przewlekłymi migrenami. Uczestnicy otrzymali serię 12 blokad SPG z użyciem 0,3 cm3 0,5% bupiwakainy lub soli fizjologicznej, podawanych za pomocą urządzenia Tx360® przez każde nozdrze, w okresie 6 tygodni (2 blokady SPG/tydzień). Blok SPG okazał się skuteczny w zmniejszaniu nasilenia migreny do 24 h. Jednakże powtarzające się bloki nie przyniosły żadnej statystycznie istotnej ulgi w 1-miesięcznej lub 6-miesięcznej obserwacji. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były drętwienie ust, łzawienie i nieprzyjemny smak, ale nie było statystycznej różnicy w częstości występowania działań niepożądanych między grupą stosującą bupiwakainę a grupą stosującą sól fizjologiczną.
Zważywszy na pozytywne wyniki randomizowanego badania kontrolowanego, stopień rekomendacji wynosi B dla krótkotrwałego leczenia przewlekłych migren przy użyciu 0,5% bupiwakainy za pomocą urządzenia Tx360. Należy zauważyć, że efekt ten występuje tylko przez 24 godziny i nie jest odpowiedni dla pacjentów poszukujących ulgi dłuższej niż 24 godziny.
Ból pooperacyjny głowy i twarzy
Do tej kategorii zaliczono sześć randomizowanych badań kontrolowanych, jedno badanie kliniczno-kontrolne i jedną serię przypadków (Tabela 6).
W sześciu randomizowanych badaniach kontrolowanych oceniano skuteczność blokady SPG w zmniejszaniu zapotrzebowania na leki przeciwbólowe po endoskopowej operacji zatok (poziom 2b). Jedno badanie przeprowadzone przez Cho i wsp. nie wykazało znaczącej różnicy pomiędzy blokadą SPG a placebo, ale pięć dodatkowych randomizowanych badań kontrolowanych wykazało znaczące zmniejszenie zapotrzebowania na analgetyki pooperacyjne w grupie leczonej blokadą SPG . W pięciu pozytywnych badaniach stosowano 0,5% lidokainę z epinefryną, 1,5% lidokainę z epinefryną, 0,5% bupiwakainę lub 0,5% lewobupiwakainę, 2% lidokainę i 1% tetrakainę. Blok SPG stosowano za pomocą iniekcji, obustronnie z dojścia przeznosowego lub podniebiennego. Nie zaobserwowano różnicy w powikłaniach pomiędzy grupą leczoną a grupą placebo.
Hwang i wsp. przeprowadzili badanie kliniczno-kontrolne w celu oceny skuteczności blokady SPG w zmniejszaniu bólu związanego z usuwaniem opakowań po operacji nosa (poziom 3b). 1% lidokainę wstrzykiwano do kanału podniebiennego większego ipsilateralnie z dostępu podżuchwowego. Uczestnicy zgłaszali istotnie mniejszy ból po stronie nosa, po której zastosowano blokadę SPG, w porównaniu ze stroną kontrolną.
Robiony i wsp. przedstawili jedną serię przypadków (poziom 4) dotyczącą skuteczności połączonej blokady nerwu przezskórnego szczękowego i blokady SPG w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego w przypadku chirurgicznej korekcji szkieletowej rozbieżności poprzecznej szczęki.
Biorąc pod uwagę pięć pozytywnych badań kontrolowanych placebo z podwójnie ślepą próbą i jedno badanie negatywne, stopień rekomendacji wynosi B dla blokady SPG w poprawie skuteczności analgezji pooperacyjnej po endoskopowej operacji zatok. W każdym badaniu blokowano SPG wstrzykując różne środki znieczulenia miejscowego, stosując różne podejścia. W 5 badaniach konsekwentnie stwierdzano, że blok SPG jest skuteczny w zmniejszaniu zapotrzebowania na leki przeciwbólowe po endoskopowej operacji zatok. Połączenie z blokadą nerwu przezskórnego szczękowego może być również pomocne, ale konieczne są dalsze systematyczne badania w celu oceny jego skuteczności. Stopień rekomendacji wynosi również B w przypadku zmniejszania bólu związanego z usuwaniem worka nosowego po operacji nosa, z zastosowaniem wstrzyknięcia lidokainy przez drogę podżuchwową.
Ból związany z nowotworami głowy i szyi
Znaleziono trzy opisy przypadków i serie (poziom dowodów 4, tab. 7). Jedno badanie dotyczyło bloku SPG, a dwa neurolizy SPG za pomocą fenolu. Największa seria przypadków została opublikowana przez Varghese i wsp., którzy opisali 22 przypadki skutecznego leczenia bólu spowodowanego zaawansowanym rakiem głowy i szyi 6% fenolem stosowanym przez endoskopię przez nos, jako blok neurolityczny zwoju kulszowego. Ogólny stopień rekomendacji wynosi C dla każdego z tych bolesnych stanów.
Nerwoból popółpaścowy
W wyniku naszego procesu wyszukiwania znaleziono w sumie trzy opisy przypadków i serie (poziom 4 dowodów, Tabela 8). Wszystkie trzy artykuły opisywały skuteczne leczenie neuralgii popółpaścowej za pomocą blokady SPG z zastosowaniem środków znieczulenia miejscowego. W jednej pracy opisano udane leczenie neuralgii popółpaścowej obejmującej okulistyczny odcinek nerwu trójdzielnego, za pomocą blokady SPG pod bezpośrednią wizualizacją przez endoskopię nosa. W innym artykule opisano sukces w leczeniu zatrzymania akcji zatok w neuralgii popółpaścowej za pomocą blokady SPG metodą przeznosową z wykorzystaniem aplikatorów z bawełnianymi końcówkami, a w jednym badaniu opisano skuteczne leczenie półpaśca w ramach heterogennej serii przypadków. Ogólna ocena rekomendacji to C.
Ból mięśniowo-szkieletowy
Były dwa negatywne randomizowane kontrolowane badania dotyczące bólu mięśniowo-szkieletowego głowy, szyi i ramion. Istniało również małe badanie kliniczno-kontrolne nad bólem dolnego odcinka kręgosłupa, małe randomizowane badanie kontrolowane nad zespołem przewlekłego bólu mięśniowego oraz dwie duże serie przypadków w naszym piśmiennictwie (Tabela 9).
Sukces w leczeniu bólu w odcinku lędźwiowo-krzyżowym za pomocą blokady SPG został początkowo opisany w dwóch dużych seriach przypadków w latach 40-tych XX wieku. Jednak dalsze randomizowane badania kontrolowane odrzuciły te ustalenia. Scudds et al. zgłosił randomizowane kontrolowane badanie z zastosowaniem bloku SPG (zastawek z waty z 4% lidokainą) do 42 uczestników z fibromialgią i 19 uczestników z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego. Nie wykazał on statystycznej różnicy między grupą leczoną a placebo w nasileniu bólu, częstości bólów głowy, wrażliwości na ucisk, lęku, depresji i jakości snu. Janzen i wsp. przeprowadzili podobne randomizowane, kontrolowane badanie, stosując blok SPG z lidokainą w sprayu. Do badania włączono 42 uczestników z fibromialgią i 19 z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego. Ponownie nie stwierdził on różnicy między grupą leczoną a placebo. Ferrante i wsp. przeprowadzili randomizowane badanie kontrolowane z 13 przypadkami bólu mięśniowego głowy, szyi i ramion oraz 7 zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. On również nie wykazał znaczącego efektu z blokiem SPG. Berger i wsp. przeprowadzili badanie kliniczno-kontrolne z udziałem 21 pacjentów, u których zastosowano kokainę, lidokainę i sól fizjologiczną. Nie stwierdził on istotnych różnic w wynikach. Biorąc pod uwagę negatywne wyniki badań z randomizacją, nie zaleca się stosowania blokady SPG w bólach mięśniowo-szkieletowych.
Ból głowy po nakłuciu nadtwardówkowym
Dostępne były dwie serie przypadków i jeden opis przypadku (poziom 4), w których opisano skuteczne leczenie bólu głowy po nakłuciu nadtwardówkowym (Tabela 10). Nie były dostępne żadne badania wyższego poziomu. Cohen i wsp. przedstawili największą serię przypadków obejmującą 32 przypadki bólu głowy po przebiciu opony twardej. W tej serii 69% pacjentów leczonych za pomocą przeznosowej blokady SPG zostało uchronionych przed zewnątrzoponowym wynaczynieniem krwi. Ogólny stopień rekomendacji wynosi C dla blokady SPG w przypadku bólu głowy po przebiciu opony twardej.
Inne zespoły bólowe głowy i twarzy
Zespoły bólowe obejmujące głowę i twarz, nienależące do żadnej z wyżej wymienionych kategorii, podsumowano w Tabeli 11. Przeprowadzono negatywne randomizowane badanie kontrolowane z zastosowaniem urządzenia Tx360 w leczeniu ostrego przedniego i globalnego bólu głowy. Istnieją również liczne opisy przypadków i serie dotyczące skuteczności SPG w zwalczaniu różnych rodzajów bólu głowy i twarzy. Do blokady SPG stosowano środki miejscowo znieczulające i steroidy, a do neurolizy SPG – fenol i alkohol. Były one z powodzeniem stosowane w neuralgii Sludera, neuralgii szczękowej, neuralgii twarzowej, neuralgii współczulnej, pourazowym atypowym bólu twarzy, atypowej odontalgii, bólu spowodowanym ziarniniakiem linii środkowej, opryszczkowym zapaleniu rogówki, półpaścowym bólu głowy, napadowej hemikranii, bólu nosa, hemicrania continua i neuropatii nerwu trójdzielnego. Największą serię przypadków przedstawił Rodman i wsp., dokumentując 147 pacjentów z różnymi rodzajami bólu nosa i głowy. Odnotował on, że 81,3% pacjentów odczuwało ulgę w bólu po zastosowaniu blokady SPG z użyciem mieszaniny bupiwakainy i triamcynolonu. Schaffer i wsp. przedstawili wyniki randomizowanego, kontrolowanego placebo badania z zastosowaniem urządzenia Tx360 w leczeniu ostrego przedniego lub globalnego bólu głowy. Do badania zrekrutowano łącznie 93 uczestników, ale badanie nie wykazało istotności statystycznej pomiędzy grupą leczoną i kontrolną. Ze względu na ten wynik nie zalecamy stosowania blokady SPG w leczeniu przedniego lub globalnego bólu głowy. Ogólna ocena rekomendacji wynosi C dla innych rodzajów bólu głowy i twarzy, w tym neuralgii Sludera, neuralgii szczękowej, neuralgii twarzowej, neuralgii współczulnej, pourazowego atypowego bólu twarzy, atypowej odontalgii, bólu spowodowanego ziarniniakiem linii środkowej, opryszczkowego zapalenia rogówki, napadowego bólu głowy, napadowej hemikranii, bólu nosa, hemicrania continua i neuropatii nerwu trójdzielnego.
Inne zespoły
Blokada SPG była stosowana w niezliczonej ilości innych schorzeń nie związanych z zespołami bólowymi głowy i twarzy. Należą do nich: napadowa patologia nosa, ból stawów i skurcz mięśni, zapalenie nerwu międzyżebrowego, uporczywa czkawka, kolka moczowodowa, dysmenorrhea, skurcz obwodowych bolesnych naczyń, złożony zespół bólu regionalnego i nadciśnienie tętnicze (Tabela 12). Większość z tych badań wykazała istotną poprawę, ale żadne z nich nie miało poziomu dowodów powyżej serii przypadków. Przeprowadzono jedno randomizowane badanie kontrolowane oceniające skuteczność blokady SPG w leczeniu uzależnienia od nikotyny, ale wynik był negatywny. W jednym małym, podwójnie ślepym badaniu typu cross-over sprawdzano, czy blok SPG zmniejsza ból wywołany eksperymentalnie przy użyciu submaksymalnego testu opaski uciskowej, ale blok SPG nie wykazał różnicy w odczuwaniu bólu .
Ogółem stopień rekomendacji dla któregokolwiek z tych zespołów pozostaje na poziomie C. Blok SPG nie jest zalecany w przypadku uzależnienia od nikotyny z powodu negatywnego wyniku badania z randomizacją.
Podsumowanie dla bloku SPG
Stopień rekomendacji stosowania bloku SPG wynosi B dla klasterowego bólu głowy, neuralgii trójdzielnej drugiego stopnia, migreny, zmniejszenia bólu związanego z usuwaniem opakowań nosowych po operacji nosa oraz dla zmniejszenia zapotrzebowania na leki przeciwbólowe po endoskopowej operacji zatok. Spośród tych schorzeń blok SPG ma najlepsze dowody na zmniejszenie zapotrzebowania na leki przeciwbólowe po endoskopowej operacji zatok, ponieważ istnieje sześć randomizowanych, kontrolowanych badań. Należy zauważyć, że zalecenia dotyczące klasterowego bólu głowy, neuralgii nerwu trójdzielnego drugiego stopnia i migreny opierają się na jednym małym badaniu i są przeznaczone wyłącznie do leczenia ostrego. Nie ma pozytywnych badań kontrolowanych, które uzasadniałyby przewlekłe leczenie blokadą SPG. W przypadku innych zespołów bólowych stopień rekomendacji wynosi C ze względu na brak pozytywnych badań kontrolowanych. Do zespołów tych należą: ból głowy po przebiciu opony twardej, neuralgia szczękowa, neuralgia twarzowa, neuralgia współczulna, pourazowy atypowy ból twarzy, atypowa odontalgia, ból spowodowany ziarniniakiem linii pośrodkowej, opryszczkowe zapalenie rogówki, napadowy ból głowy, napadowa hemicrania, ból nosa, hemicrania continua, neuropatia nerwu trójdzielnego, bóle nowotworowe, napady związane z patologią nosa, bóle stawów i skurcze mięśni, zapalenie nerwów międzyżebrowych, uporczywa czkawka, kolka moczowodowa, dysmenorrhea, bolesne skurcze naczyń obwodowych, złożony zespół bólu regionalnego i nadciśnienie tętnicze. Nie zaleca się stosowania blokady SPG w przypadku bólu mięśniowo-powięziowego, w tym fibromialgii, bólu mięśniowego głowy, szyi, ramion oraz bólu w dolnej części pleców, ze względu na kilka negatywnych randomizowanych badań kontrolowanych.
Ablacja prądem o częstotliwości radiowej
Włączono piętnaście badań na temat ablacji prądem o częstotliwości radiowej SPG. Jedno badanie było małym, ale pozytywnym prospektywnym badaniem kohortowym dotyczącym klasterowych bólów głowy, podczas gdy pozostałe 14 badań stanowiły opisy przypadków i serie przypadków. Nie przeprowadzono badań kontrolowanych.
Klasterowy ból głowy
Odnotowano jedno prospektywne badanie kohortowe i osiem opisów przypadków/serii dotyczących leczenia klasterowego bólu głowy. Trzy opisy przypadków dotyczyły pulsacyjnej radiofrekwencji, a sześć ciągłej ablacji prądem o częstotliwości radiowej (tab. 13). Narouze i wsp. przeprowadzili prospektywne badanie kohortowe 15 przypadków przewlekłych klasterowych bólów głowy leczonych ablacją prądem o częstotliwości radiowej z dostępu podżuchwowego pod kontrolą fluoroskopii. Wstrzyknięto 0,5 mL lidokainy 2% i wykonano 2 zmiany o częstotliwości radiowej w temperaturze 80°C przez 60 s każda. Po ablacji wstrzyknięto 0,5 mL bupiwakainy 0,5% i 5 mg triamcynolonu. Odnotowano statystyczną poprawę w zakresie intensywności i częstości ataków oraz wskaźnika niesprawności bólowej do 18 miesięcy (poziom 2b). Jeśli chodzi o działania niepożądane: 50% (7/15) zgłaszało przejściowe parestezje w obrębie górnych dziąseł i policzka, które utrzymywały się przez 3-6 tygodni z całkowitym ustąpieniem. Tylko u jednego pacjenta utrzymywał się przypominający monetę obszar trwałego znieczulenia nad policzkiem. Sanders i wsp. przedstawili największą serię przypadków 66 pacjentów z klasterowym bólem głowy leczonych ablacją prądem o częstotliwości radiowej po 12-70 miesiącach. Stwierdził on całkowitą ulgę u 60,7% pacjentów z epizodycznym klasterowym bólem głowy i u 30% pacjentów z przewlekłym klasterowym bólem głowy. Spośród 66 leczonych pacjentów, u ośmiu wystąpiła przejściowa pooperacyjna epistaksja, a u 11 krwiaki policzka. U 4 chorych nieumyślnie wykonano częściowe uszkodzenie nerwu szczękowego prądem o częstotliwości radiowej. Dziewięciu pacjentów skarżyło się na hipoestezję podniebienia, która ustąpiła u wszystkich pacjentów w ciągu 3 miesięcy.
Stopień rekomendacji wynosi B dla leczenia klasterowego bólu głowy ablacją prądem o częstotliwości radiowej z powodu pozytywnego badania kohortowego.
Inne bóle głowy i twarzy
Wykazano 7 opisów przypadków/serii dotyczących różnych bólów głowy i twarzy innych niż klasterowy ból głowy (wszystkie na poziomie 4, Tabela 14). Obejmowały one neuralgię Sludera, pourazowy ból głowy, przewlekły ból głowy i twarzy, atypową neuralgię nerwu trójdzielnego, atypowy ból twarzy, przewlekły ból twarzy wtórny do oponiaka zatoki jamistej, neuralgię nerwu trójdzielnego i neuralgię SPG spowodowaną półpaścem. Akbas i wsp. przedstawili serię 27 przypadków z różnymi rodzajami bólu głowy i twarzy. W 35% przypadków uzyskano całkowite ustąpienie bólu, w 42% umiarkowane ustąpienie, a w 23% brak ustąpienia dolegliwości po zastosowaniu ablacji prądem o częstotliwości radiowej SPG. Ponieważ dostępne były tylko opisy przypadków i serie przypadków, stopień rekomendacji wynosi C dla każdego z tych stanów.
Podsumowanie dla ablacji prądem o częstotliwości radiowej SPG
Stopień rekomendacji wynosi B dla zastosowania ablacji prądem o częstotliwości radiowej SPG w przypadku nieprzezwyciężonego klasterowego bólu głowy. W protokole zastosowanym w badaniu kohortowym zastosowano podejście podżuchwowe pod kontrolą fluoroskopii i przeprowadzono dwie ablacje prądem o częstotliwości radiowej w temperaturze 80°C przez 60 s. Nie ma jednak jeszcze randomizowanego, kontrolowanego badania, które sprawdziłoby skuteczność tej metody. Stopień rekomendacji wynosi C dla innych bólów głowy i twarzy, w tym neuralgii Sludera, pourazowych bólów głowy, atypowej neuralgii nerwu trójdzielnego, atypowego bólu twarzy, przewlekłego bólu twarzy wtórnego do oponiaka zatoki jamistej, neuralgii nerwu trójdzielnego i neuralgii SPG spowodowanej półpaścem.
Neurostymulacja zwoju fenopalatynowy
Do neurostymulacji SPG włączono osiem badań. Odnotowano jedno randomizowane badanie kontrolowane z dwiema długoterminowymi kontynuacjami tego samego badania oraz pięć opisów przypadków/serii przypadków dotyczących neurostymulacji zwoju rdzeniowego (Tabela 15).
Klastrowy ból głowy
Odnotowano jedno randomizowane badanie kontrolowane z dwiema długoterminowymi kontynuacjami tego samego badania oraz dwa opisy przypadków/serie przypadków dotyczące klasterowego bólu głowy. Schoenen i wsp. opisali randomizowane, kontrolowane badanie z zastosowaniem neurostymulatora SPG u pacjentów z opornymi na leczenie klasterowymi bólami głowy. Dwudziestu ośmiu pacjentów poddano implantacji stymulatora SPG, a stymulację zastosowano na początku klasterowego bólu głowy. W badaniu zastosowano protokół, w którym losowo wprowadzano placebo, gdy leczenie było inicjowane przez pacjenta z powodu napadu klasterowego bólu głowy. W sposób randomizowany (1:1:1) podawano trzy ustawienia: pełna stymulacja (tj. dostosowane parametry stymulacji ustalone w okresie miareczkowania terapii), stymulacja subpercepcyjna i stymulacja pozorowana (sham). W sumie 566 klasterowych bólów głowy było leczonych, a ulgę w bólu osiągnięto u 67,1% pacjentów otrzymujących pełną stymulację w porównaniu do 7,4% otrzymujących leczenie pozorowane (P < 0,0001). Złagodzenie bólu przy zastosowaniu stymulacji subpercepcyjnej nie różniło się istotnie od stymulacji pozorowanej (P = 0,96). Ostre leki ratunkowe były stosowane w 31% napadów klasterowego bólu głowy u pacjentów otrzymujących pełną stymulację, w porównaniu do 77,4% leczonych stymulacją pozorowaną (P < 0,0001) i 78,4% ze stymulacją subpercepcyjną (P < 0,0001). Jeśli chodzi o działania niepożądane, u większości pacjentów (81%) wystąpiła przemijająca, łagodna lub umiarkowana utrata czucia w obrębie wyraźnych obszarów nerwu szczękowego; 65% zdarzeń ustąpiło w ciągu 3 miesięcy. Jurgens i wsp. przeprowadzili badanie kohortowe z udziałem osób, które zgłosiły się do obserwacji przez 24 miesiące od badania przeprowadzonego przez Schoenen i wsp. W badaniu tym 61% pacjentów uzyskało odpowiedź na leczenie ostre (>50% ulga w umiarkowanym lub większym bólu) lub odpowiedź na leczenie częste (>50% zmniejszenie częstotliwości ataków) po 24 miesiącach. Barloese i wsp. przeanalizowali uczestników, którzy doświadczyli remisji z tego samego zestawu danych. Stwierdzono, że 30% uczestników miało co najmniej 1 epizod całkowitej remisji ataku w okresie 24 miesięcy. Ansarinia i wsp. przedstawili serię przypadków obejmującą 6 pacjentów. Spośród 18 zarejestrowanych ataków, w 11 atakach uzyskano całkowitą ulgę dzięki stymulacji, w 3 uzyskano częściową ulgę, a w 4 nie uzyskano ulgi.
Przy pozytywnym wyniku randomizowanego badania kontrolowanego, stopień rekomendacji dla stosowania neurostymulacji SPG w klasterowym bólu głowy wynosi B. Biorąc pod uwagę pozytywny efekt tych badań, zachęca się do dalszych badań.
Migrenowe bóle głowy
Była jedna seria 11 przypadków neurostymulacji SPG w ostrym leczeniu nie dających się opanować migrenowych bólów głowy. W niniejszej pracy przebadano 11 pacjentów z wywiadem migrenowych bólów głowy trwającym średnio 20 lat. Spontaniczne i indukowane migrenowe bóle głowy były ostro leczone za pomocą neurostymulacji SPG. Z 11 leczonych, dwóch pacjentów było wolnych od bólu, trzech miało pewne zmniejszenie bólu, podczas gdy pięciu nie miało żadnej odpowiedzi. Ze względu na w dużej mierze negatywną odpowiedź, nie ma obecnie wystarczających dowodów na leczenie nie dającej się opanować migreny za pomocą neurostymulacji SPG.
Inne bóle głowy i twarzy
Odnotowano jedną serię przypadków i jeden opis przypadku dotyczący innych rodzajów bólu głowy i twarzy. William i wsp. przedstawili serię przypadków idiopatycznego bólu twarzy, neuropatii nadoczodołowej, hemicrania continua, dolorosa anesthesia facial i neuropatii potylicznej. Neurostymulacja SPG była łączona ze stymulacją nerwu trójdzielnego lub stymulacją obwodową. 80% badanych pacjentów zgłaszało trwałą ulgę w bólu twarzy. Nie jest jasne, czy sama stymulacja SPG przyniosłaby taką samą ulgę w tych przypadkach. Elahi i wsp. opisali pojedynczy przypadek neurostymulacji SPG w idiopatycznym bólu twarzy z dobrym efektem.
Zważywszy na skąpą literaturę, stopień rekomendacji wynosi C dla neurostymulacji SPG w idiopatycznym bólu twarzy i D dla stymulacji SPG w połączeniu ze stymulacją trójdzielną/obwodową w neuropatii nadoczodołowej, hemicrania continua, facial anesthesia dolorosa i neuropatii potylicznej.
Summary for SPG neurostimulation
Grade of recommendation is B for applying SPG neurostimulation to cluster headache and C for idiopathic facial pain. W pojedynczych przypadkach może być wskazana łączna neurostymulacja SPG i nerwu trójdzielnego lub obwodowego. Ze względu na swój inwazyjny charakter, neurostymulacja SPG wymaga dalszych badań z wykorzystaniem większej liczby wysokiej jakości badań na dużą skalę.