Przyjmowanie

INDYKACJE

BENICAR, BENICAR HCT, AZOR i TRIBENZOR są lekami na receptę stosowanymi w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia). Leki obniżające ciśnienie krwi zmniejszają prawdopodobieństwo wystąpienia udaru lub ataku serca.

Pacjenci mogą wymagać więcej niż jednego rodzaju leków obniżających ciśnienie krwi. Oprócz obniżenia ciśnienia krwi, pełny plan leczenia mający na celu obniżenie ryzyka wystąpienia udaru lub ataku serca może obejmować ćwiczenia fizyczne, dietę o niskiej zawartości sodu, zaprzestanie palenia, kontrolę poziomu cholesterolu, leczenie lub zapobieganie zakrzepom krwi oraz kontrolę poziomu cukru we krwi.

BENICAR, BENICAR HCT, AZOR i TRIBENZOR mogą być stosowane samodzielnie lub z innymi lekami w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

Azor może być stosowany jako pierwszy lek w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u osób, które prawdopodobnie będą potrzebowały więcej niż 1 leku na ciśnienie krwi, aby osiągnąć docelowe wartości ciśnienia krwi.

Azor nie jest przeznaczony do stosowania jako pierwszy lek w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u osób w wieku 75 lat i starszych lub z zaburzeniami czynności wątroby.

BENICAR HCT i TRIBENZOR nie są przeznaczone do stosowania jako pierwszy lek w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

Important Safety Information for BENICAR®, BENICAR HCT®, AZOR®, and TRIBENZOR®

Nie należy przyjmować leku BENICAR, BENICAR HCT, AZOR lub TRIBENZOR, jeśli:

• przyjmujesz leki zawierające aliskiren i masz cukrzycę lub problemy z nerkami

Nie należy przyjmować leku BENICAR HCT lub TRIBENZOR, jeśli:

• Ma mniej moczu niż zwykle lub jeśli nie może oddawać moczu
• Jest uczulony na którykolwiek składnik tego leku
• Jest uczulony na inne leki z grupy sulfonamidów
• Nie przyjmował wcześniej żadnych innych leków w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi

Dzieciom w wieku poniżej 1 roku nie wolno przyjmować leku BENICAR z powodu wysokiego ciśnienia krwi. Dzieci w każdym wieku nie powinny otrzymywać leku AZOR, BENICAR HCT lub TRIBENZOR.

Przed rozpoczęciem stosowania leku BENICAR, BENICAR HCT, AZOR lub TRIBENZOR należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę tak szybko, jak to możliwe. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią. Lek zawarty w lekach BENICAR HCT i TRIBENZOR może przenikać do mleka matki. Może to zaszkodzić dziecku. Pacjentka i lekarz powinni zdecydować, czy pacjentka będzie przyjmować lek BENICAR, BENICAR HCT, AZOR lub TRIBENZOR, czy karmić piersią. Nie należy stosować obu tych leków jednocześnie. (Patrz OSTRZEŻENIE w ramce dotyczące toksyczności dla płodu).

Powiadom lekarza o wszelkich dolegliwościach zdrowotnych
Powiedz lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje uczulenie na którykolwiek składnik leku BENICAR, BENICAR HCT, AZOR lub TRIBENZOR (patrz Pełna informacja o produkcie, aby zapoznać się z listą składników, odpowiednio, leku BENICAR, BENICAR HCT, AZOR lub TRIBENZOR). Należy również poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów zdrowia:

.

Przed przyjęciem tych leków:	Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują te lub jakiekolwiek inne schorzenia:
BENICAR	Problemy z nerkami Duża biegunka lub wymioty . Cukrzyca
BENICAR HCT	Problemy z nerkami lub wątrobą . Toczeń Duża biegunka lub wymioty Historia alergii lub astmy oskrzelowej Cukrzyca Podagra Podagra .
AZOR	Problemy z nerkami lub wątrobą Problemy z sercem (w tym choroba wieńcowa serca i zwężenie aorty) choroba wieńcowa i zwężenie zastawki aortalnej) Duża biegunka lub wymioty Cukrzyca
TRIBENZOR	Problemy z nerkami lub wątrobą Toczeń Problemy z sercem (w tym choroba wieńcowa serca i zwężenie zastawki aortalnej) Duża biegunka lub wymioty Historia alergii lub astmy oskrzelowej Cukrzyca Podeszwa Podagra

Powiedz lekarzowi o wszystkich lekach, które przyjmujesz

Niektóre z innych leków i BENICAR, BENICAR HCT, AZOR lub TRIBENZOR mogą wzajemnie na siebie wpływać. Może to powodować poważne działania niepożądane.

Leki te mogą obejmować leki wydawane na receptę i wydawane bez recepty, witaminy i suplementy ziołowe:

Jeśli pacjent przyjmuje lek BENICAR, należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje również:	Jeśli pacjent przyjmuje lek AZOR, należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje również:
Pigułki wodne (leki moczopędne) Inne leki na wysokie ciśnienie krwi lub problemy z sercem Suplementy potasu lub substytut soli zawierający potas Leki przeciwbólowe lub na zapalenie stawów, takie jak aspiryna i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) Welchol® (chlorowodorek kolesewelamu) Lit na niektóre rodzaje depresji	Pigułki wodne (diuretyki) Leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne, takie jak aspiryna i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) Inne leki na wysokie ciśnienie krwi lub problemy z sercem Suplementy potasu lub substytut soli zawierający potas Leki przeciwbólowe lub na zapalenie stawów, takie jak aspiryna i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) Welchol® (chlorowodorek kolesevelamu) Simwastatyna, lek obniżający poziom cholesterolu Lit na niektóre rodzaje depresji Inhibitory CYP3A i induktory CYP3A (leki, które wpływają na wątrobę)
Jeśli pacjent przyjmuje BENICAR HCT, należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje również:	Jeśli pacjent przyjmuje lek TRIBENZOR, należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje również:
Pigułki wodne (leki moczopędne) Inne leki na wysokie ciśnienie krwi lub problemy z sercem Suplementy potasu lub substytut soli zawierający potas Leki przeciwbólowe lub na zapalenie stawów, takie jak aspiryna i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) Welchol® (chlorowodorek kolesevelamu) Leki przeciwcukrzycowe, w tym insulina Lit na niektóre rodzaje depresji Steroidy Leki obniżające poziom cholesterolu (np.g., cholestyramina, colestipol)	Pigułki wodne (diuretyki) Inne leki na wysokie ciśnienie krwi lub problemy z sercem Suplementy potasu lub substytut soli zawierający potas Leki przeciwbólowe lub na zapalenie stawów, takie jak aspiryna i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) Welchol® (chlorowodorek kolesewelamu) Leki przeciwcukrzycowe, w tym insulina Narkotyczne leki przeciwbólowe Leki przeciwbólowe Leki nasenne i przeciwpadaczkowe zwane barbituranami Lit na niektóre rodzaje depresji Steroidy Leki obniżające poziom cholesterolu (w tym simwastatyna) Leki obniżające poziom cholesterolu (w tym simwastatyna) Cyklosporyna lub takrolimus (leki stosowane w celu zmiany sposobu działania układu odpornościowego) Inhibitory CYP3A oraz induktory CYP3A (leki działające na wątrobę)

O interakcjach z alkoholem i innymi lekami

Jeśli pacjent przyjmuje lek TRIBENZOR, nie powinien pić alkoholu. Ciśnienie krwi może być zbyt niskie, jeśli pacjent pije alkohol.

Niektóre z innych leków oraz BENICAR, BENICAR HCT, AZOR lub TRIBENZOR mogą wzajemnie na siebie wpływać. Może to powodować poważne działania niepożądane. Lek BENICAR, BENICAR HCT, AZOR lub TRIBENZOR należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Przed przerwaniem stosowania leku BENICAR, BENICAR HCT, AZOR lub TRIBENZOR należy omówić to z lekarzem.

Dowiedz się o możliwych działaniach niepożądanych

Dla leków BENICAR, BENICAR HCT, AZOR i TRIBENZOR

Poważne działania niepożądane mogą obejmować uszkodzenie lub śmierć nienarodzonego dziecka; niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), które może powodować uczucie omdlenia lub zawroty głowy; oraz problemy z nerkami, które mogą się nasilać u osób z chorobami nerek. Jeśli masz problemy z nerkami, mogą być potrzebne badania krwi, a lekarz może być zmuszony do zmniejszenia dawki. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi obrzęk stóp, kostek lub dłoni, lub jeśli nastąpi niewyjaśniony przyrost masy ciała. Mogą to być objawy problemów z nerkami. Jeśli cierpisz na niewydolność serca, lekarz powinien również sprawdzić czynność nerek przed przepisaniem tych leków. Należy poinformować lekarza o wystąpieniu takich objawów.

Poważne działania niepożądane mogą również obejmować ciężką, przewlekłą biegunkę ze znaczną utratą masy ciała, która może wystąpić od miesięcy do lat po rozpoczęciu stosowania leku BENICAR, BENICAR HCT, AZOR lub TRIBENZOR. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują takie objawy.

Dodatkowe działania niepożądane dotyczące wyłącznie leku BENICAR i BENICAR HCT

Ze względu na tiazydowy lek moczopędny (tabletka wodna), składnik leku BENICAR HCT, inne poważne działania niepożądane mogą obejmować reakcje alergiczne oraz zmiany stężenia soli w organizmie (takich jak sód i potas) i płynów. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią następujące oznaki i objawy: suchość w jamie ustnej, pragnienie, osłabienie, zmęczenie lub senność, niepokój, dezorientacja, drgawki, bóle lub skurcze mięśni, zmęczenie mięśni, zawroty głowy lub omdlenia, oddawanie niewielkiej ilości moczu lub jego brak, nudności i wymioty.

Tiazydowy lek moczopędny w leku BENICAR HCT może również powodować problemy z oczami, które mogą prowadzić do utraty wzroku. Objawy mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni od rozpoczęcia stosowania leku BENICAR HCT. Należy poinformować lekarza w przypadku pogorszenia widzenia lub bólu oka.

Najczęstszym działaniem niepożądanym leku BENICAR i BENICAR HCT były zawroty głowy. Inne działania niepożądane leku BENICAR HCT obejmowały zakażenia górnych dróg oddechowych, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi i nudności.

Nie należy przyjmować leku BENICAR HCT jako pierwszego leku w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

Dodatkowe działania niepożądane tylko dla leku AZOR

Z powodu amlodypiny, składnika leku AZOR, inne poważne działania niepożądane mogą obejmować nasilenie bólu w klatce piersiowej lub zawał serca. Należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli ból w klatce piersiowej nasila się lub nie ustępuje.

Najczęstszym działaniem niepożądanym leku AZOR był obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów w organizmie. Inne, mniej powszechne działania niepożądane to zbyt niskie ciśnienie krwi; ciśnienie krwi, które staje się zbyt niskie po zbyt szybkim wstawaniu; wysypka; świąd; uderzenia lub przyspieszone bicie serca; częstsze oddawanie moczu; i nadmierne oddawanie moczu w nocy. Inne działania niepożądane mogą obejmować ból głowy, zawroty głowy i zaczerwienienie twarzy i szyi (rumieniec).

Nie należy przyjmować leku AZOR jako pierwszego leku w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, jeśli masz problemy z wątrobą lub jeśli jesteś w wieku 75 lat i starszych.

Dodatkowe działania niepożądane tylko dla leku TRIBENZOR

Z powodu amlodypiny, składnika leku TRIBENZOR, inne poważne działania niepożądane mogą obejmować ból w klatce piersiowej, który się nasila lub atak serca. Należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli ból w klatce piersiowej nasila się lub nie ustępuje. TRIBENZOR zawiera również diuretyk tiazydowy (tabletkę wodną), który może powodować reakcje alergiczne oraz zmiany stężenia soli w organizmie (takich jak sód i potas) i płynów. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią objawy zmiany stężenia soli i płynów w organizmie. Objawy zmian obejmują: suchość w jamie ustnej, pragnienie, osłabienie, zmęczenie lub senność, lub niepokój. Objawy te mogą również obejmować dezorientację, drgawki, bóle lub skurcze mięśni, zmęczenie mięśni, zawroty głowy lub omdlenia, oddawanie niewielkiej ilości moczu lub jego brak, szybkie bicie serca oraz nudności i wymioty.

Tiazydowy lek moczopędny w leku TRIBENZOR może również powodować problemy z oczami, które mogą prowadzić do utraty wzroku. Objawy mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni od rozpoczęcia stosowania leku TRIBENZOR. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi pogorszenie widzenia lub ból oka.

Najczęstsze działania niepożądane leku TRIBENZOR to zawroty głowy; obrzęk kostek, stóp i dłoni; ból głowy; zmęczenie; duszność lub katar i ból gardła; drżenie mięśni (skurcze); nudności; zakażenie górnych dróg oddechowych; biegunka; zakażenie dróg moczowych i obrzęk stawów.

Nie należy przyjmować leku TRIBENZOR jako pierwszego leku w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, które przeszkadza lub nie ustępuje. Nie wszystkie możliwe działania niepożądane leku BENICAR, BENICAR HCT, AZOR lub TRIBENZOR zostały wymienione w Ważnych informacjach dotyczących bezpieczeństwa. Aby uzyskać więcej informacji, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem.

W celu zgłoszenia działań niepożądanych należy skontaktować się z firmą Daiichi Sankyo, Inc. pod numerem 1-877-437-7763 lub z FDA pod numerem 1-800-332-1088 lub pod adresem www.fda.gov/medwatch.

Patrz pełna informacja dotycząca stosowania leku BENICAR, BENICAR HCT, AZOR i TRIBENZOR

.