Hipoteza: Powikłania są powszechne u hospitalizowanych pacjentów chirurgicznych. Błąd dostawcy przyczynia się do znacznej części tych powikłań.
Projekt: Chorzy chirurgiczni byli równolegle obserwowani pod kątem rozwoju jawnych powikłań. Wszystkie powikłania były przeglądane przez chirurga prowadzącego i innych członków obsługi i oceniane pod kątem ciężkości następstw (duże lub małe) oraz tego, czy powikłanie wynikało z błędu medycznego (możliwe do uniknięcia), czy nie.
Ustawienie: Uniwersytecki szpital dydaktyczny z oznaczeniem urazowym poziomu I.
Pacjenci: Wszyscy pacjenci hospitalizowani (operacyjni lub nieoperacyjni) z 4 różnych usług chirurgicznych: chirurgii ogólnej, połączonej chirurgii ogólnej i urazowej, chirurgii naczyniowej oraz kardiochirurgii.
Główne miary wyników: Całkowity wskaźnik powikłań (liczba powikłań podzielona przez liczbę pacjentów) i liczba pacjentów z powikłaniami. Powikłania zostały podzielone na te z poważnymi lub mniejszymi następstwami oraz odsetek każdego typu, które były spowodowane błędem medycznym (możliwe do uniknięcia). Jako standard kryterialny przyjęto wskaźniki powikłań w ostatnim raporcie Institute of Medicine.
Wyniki: Dane dla poszczególnych grup (chirurgia ogólna, chirurgia naczyniowa, połączona chirurgia ogólna i urazowa oraz kardiochirurgia) przedstawiają się następująco. Liczba chorych wynosiła 1363, 978, 914 i 1403; liczba powikłań 413, 409, 295 i 378; całkowity odsetek powikłań 30,3%, 42,4%, 32,3% i 26,9%; odsetek drobnych powikłań 13,3%, 19,9%, 13,5% i 13,0% (odsetek drobnych powikłań, których można było uniknąć 37,4%, 59,0%, 51.2%, i 49,5%); wskaźnik poważnych powikłań, 16,2%, 21,1%, 18,1%, i 12,9% (odsetek poważnych powikłań, których można było uniknąć, 53,4%, 60,7%, 38,8%, i 38,7%); i wskaźnik śmiertelności, 1,83%, 3,33%, 2,28%, i 3,34% (odsetek śmiertelności, której można było uniknąć, 28,0%, 44,1%, 19,0%, i 25,0%).
Wnioski: Pomimo wskaźników śmiertelności, które wypadają korzystnie w porównaniu z krajowymi wzorcami, prospektywne badanie pacjentów chirurgicznych ujawnia wskaźniki powikłań, które są 2 do 4 razy wyższe niż te określone w raporcie Institute of Medicine. Prawie połowa z tych niekorzystnych zdarzeń została oceniona jednocześnie przez rówieśników jako spowodowana błędem dostawcy (możliwa do uniknięcia). Błędy w opiece przyczyniły się do 38 (30%) ze 128 zgonów. Uznanie, że błąd świadczeniodawcy w znacznym stopniu przyczynia się do zdarzeń niepożądanych, stwarza istotne możliwości poprawy wyników leczenia pacjentów.