Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła, że Perrigo Pharmaceutical Company wydała dobrowolne wycofanie dla wszystkich niewykończonych aerozoli inhalacyjnych siarczanu albuterolu do poziomu detalicznego. Ogłoszenie o wycofaniu z rynku z 21 września 2020 r. zostało wydane ze względu na potencjalne zatkanie inhalatora, co może spowodować zagrożenie dla zdrowia pacjentów, jeśli nie otrzymają oni wystarczającej ilości lub żadnego leku podczas korzystania z inhalatora.
Inhalator albuterolu jest stosowany w celu otwarcia dróg oddechowych w leczeniu astmy i innych schorzeń układu oddechowego, takich jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Inhalator albuterolu powinien być stosowany w zależności od potrzeb.
FDA wzywa pacjentów do dalszego korzystania z inhalatora, który mają pod ręką i przypomina pracownikom służby zdrowia i pacjentom, że inhalatory albuterolu są dostępne za pośrednictwem innych producentów.
Według FDA, pacjenci powinni:
- Natychmiast szukać pomocy w nagłych wypadkach, jeśli jest to konieczne;
- Używać inhalatora Perrigo, który mają pod ręką, w razie potrzeby i zgodnie z zaleceniami lekarza;
- Mieć dodatkowy inhalator lub alternatywne leczenie dostępne w przypadku nieprawidłowego działania, ponieważ niektóre z tych wycofanych inhalatorów przestają działać po kilku użyciach; i
- Skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia lub farmaceutą w przypadku pytań.
Do tej pory firma Perrigo otrzymała kilka tysięcy skarg związanych z zatkaniem inhalatora i brakiem możliwości podania wystarczającej ilości leku. Z tego powodu producent inhalatora albuterolu firmy Perrigo – Catalent Pharma Solutions – zaprzestał produkcji i dystrybucji tych inhalatorów 21 sierpnia 2020 r. i nadal prowadzi dochodzenie w sprawie nieprawidłowego działania.
W razie jakichkolwiek pytań prosimy o kontakt z menedżerem ds. obsługi klienta, łącznikiem klinicznym lub naszym zespołem ds. usług klinicznych pod numerem 1-877-275-7674 wew. 8612.