Informacje dotyczące zdrowia i bezpieczeństwa
W związku z powszechnym stosowaniem natamycyny w konserwacji żywności, konsumenci nie zgłaszali żadnych zastrzeżeń zdrowotnych. Fakt ten jest poparty licznymi badaniami bezpieczeństwa – zweryfikowanymi przez niezależne organy – które nie wykazują negatywnego wpływu na zdrowie ludzi. Ponadto Natamycyna pomaga chronić konsumentów przed potencjalnie szkodliwymi mikotoksynami, które zostały powiązane z różnymi niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi.
Mikotoksyny
Pleśnie są w stanie wytwarzać toksyny zwane mikotoksynami, które są szkodliwe dla zdrowia ludzi i zwierząt. W badaniach naukowych mikotoksyny zostały wykryte w wielu produktach spożywczych, takich jak sery i chleb. Zastosowanie preparatu Natamycyna do konserwacji żywności zmniejsza ryzyko związane z narażeniem na mykotoksyny.
Historia bezpiecznego stosowania
Natamycyna ma długą historię bezpiecznego stosowania jako naturalny inhibitor pleśni w serze, mięsie, a później w innych produktach spożywczych. W 1967 r. Natamycyna została zatwierdzona na całym świecie jako dodatek do żywności do stosowania na powierzchni (konkretnego) sera (serów), zapobiegający wzrostowi niepożądanych pleśni i drożdży. Ponadto w niektórych krajach jest ona również dopuszczona do stosowania na powierzchni określonych kiełbas lub do stosowania w sokach owocowych lub ciastach. W Stanach Zjednoczonych i Kanadzie stosowanie natamycyny na rozdrobnionych i startych serach jest dozwolone od 1982 roku.
Ograniczenia bezpieczeństwa
Badania wykazały, że nawet przy bardzo wysokim spożyciu produktów poddanych działaniu natamycyny trudno jest przekroczyć jakiekolwiek ostrożnościowe poziomy bezpieczeństwa. Dopuszczalne dzienne spożycie (ADI) natamycyny zostało ustalone przez Światową Organizację Zdrowia na poziomie maksymalnie 0,3 mg/kg masy ciała/dzień w celu zapewnienia bezpieczeństwa. Odpowiada to spożyciu przez jedną osobę (o wadze 75 kg) ponad 7 kg sera ze skórką dziennie w ciągu całego życia. Inne badania ekspozycji potwierdzają te ustalenia dla wielu grup żywności, nawet jeśli spożywane są w dużych ilościach.
Natamycyna i odporność grzybów
Niektóre organizacje są zaniepokojone odpornością grzybów, chociaż większość kontrowersji obraca się wokół opornych bakterii (natamycyna nie ma wpływu na bakterie). W 2012 r. niemiecki Federalny Instytut Oceny Ryzyka (BfR) wydał oświadczenie, że postępuje zgodnie z wnioskami Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) i nie ma obaw dotyczących kwestii zdrowotnych związanych z natamycyną. Ponieważ jednak natamycyna jest stosowana w leczeniu, nie popierają one rozszerzenia stosowania natamycyny poza obecnie zatwierdzone zastosowania w żywności. Ich zdaniem takie rozszerzenie mogłoby potencjalnie doprowadzić do powstania oporności u grzybów. Prowadziłoby to w konsekwencji do mniejszej skuteczności miejscowego leczenia zakażeń grzybiczych w przypadku stosowania natamycyny.
Ta opinia BfR jest raczej reakcją na pytania konsumentów niż opiera się na nowych dowodach lub najnowszych badaniach ryzyka. Obecnie nie ma dowodów, które sugerowałyby, że natamycyna w żywności przyczynia się do powstawania oporności u grzybów. Stanowisko to jest na przykład popierane przez EFSA. W swojej ocenie bezpieczeństwa z 2009 r. EFSA stwierdził, że „nie ma obaw dotyczących indukcji oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe”.
Najnowsze i obszerne badanie literatury przeprowadzone przez Netherlands Organization for Applied Scientific Research (TNO) w 2012 r. doprowadziło do tego samego wniosku. Po przejrzeniu ponad 60 badań nie udało się znaleźć żadnych dowodów, które łączyłyby stosowanie i spożywanie natamycyny z nabytą opornością grzybów.
W 2002 roku Światowa Organizacja Zdrowia Food Additive Series: 48: stwierdzono, że „negatywne wyniki w badaniach nad nabytą opornością wskazują, że selekcja grzybów opornych na natamycynę nie stanowi problemu”.
.