Macrodantin Side Effects

Nazwa ogólna: nitrofurantoin

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Sep 12, 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych stosowania nitrofurantoiny. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie dotyczyć nazwy handlowej Macrodantin.

Dla konsumenta

Dotyczy nitrofurantoiny: kapsułki doustne, zawiesina doustna

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Ponieważ nitrofurantoina (substancja czynna zawarta w leku Macrodantin) może powodować działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania nitrofurantoiny wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

Częstsze

• zmiana koloru skóry twarzy
• ból w klatce piersiowej
• wzdęcia
• kaszel
• gorączka
• ogólne uczucie dyskomfortu lub choroby

.

• krzywka
• chrypka
• swędzenie
• ból stawów lub mięśni
• dławość oddechu
• wysypka skórna
• nagłe trudności w połykaniu lub oddychaniu
• obrzęk twarzy, ust, dłoni lub stóp
• trudne oddychanie

mniej częste

• czarne, smoliste stolce
• krew w moczu lub stolcu
• pieczenie, drętwienie, mrowienie, lub bolesne odczucia
• zawroty głowy
• senność
• ból głowy
• punktowe czerwone plamy na skórze
• ból gardła
• niestabilność lub niezręczność
• niezwykłe krwawienie lub siniaki
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
• osłabienie rąk, rąk, nóg, lub stóp

Rzadkie

• ból brzucha lub żołądka
• ślepota
• pęcherze, łuszczenie się, lub odwarstwienie skóry i błon śluzowych
• niebiesko-żółta ślepota
• niebieski kolor paznokci, warg, skóry, dłoni lub łożyska paznokcia
• nieostre widzenie lub utrata widzenia, z lub bez bólu oczu
• pękająca miękka plamka na głowie niemowlęcia
• zmiana w zdolności widzenia kolorów, zwłaszcza niebieskiego lub żółtego
• dezorientacja
• pęknięcia skóry
• ciemnienie moczu
• pogorszenie widzenia
• biegunka
• biegunka, wodnista i ciężka, która może być również krwista
• ból oczu
• ogólne zmęczenie i osłabienie
• jasnozabarwione stolce
• utrata apetytu
• utrata ciepła z organizmu
• depresja psychiczna
• zmiana nastroju lub psychiki
• mdłości lub wymioty
• blada skóra
• blade stolce
• czerwone zmiany skórne, często z purpurowym środkiem
• czerwone, podrażnione oczy
• czerwona, opuchnięta skóra
• czerwona, zgrubiała lub łuszcząca się skóra
• wysypka skórna
• odleżyny, owrzodzenia, lub białe plamy na wargach lub w jamie ustnej
• obrzęk lub bolesność gruczołów
• tkliwość ślinianek
• nieprzyjemny zapach oddechu
• ból w górnej części prawego podbrzusza
• zmiany wizualne
• wymioty krwi
• ból brzucha
• zmiany wizualne
• wymioty krwi
• wheezing lub ucisk w klatce piersiowej
• żółte oczy lub skóra

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Mogą wystąpić niektóre działania niepożądane nitrofurantoiny, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, jak organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych działań niepożądanych.

Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z poniższych efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Najczęstsze

• biegunka
• gaz

Częstość nieznana

• Zawroty głowy lub światłowstręt
• uczucie ciągłego poruszania się siebie lub otoczenia
• brak lub utrata siły
• wypadanie włosów, przejściowe
• uczucie wirowania
• niekontrolowane ruchy gałek ocznych

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy nitrofurantoiny: proszek do sporządzania mieszanki, kapsułka doustna, zawiesina doustna

Żołądkowo-jelitowe

Napady, wymioty i anoreksja występowały najczęściej; ból brzucha i biegunka występowały rzadziej. Te działania niepożądane były związane z dawką i zostały zminimalizowane przez zmniejszenie dawki. Wielu pacjentów, którzy nie tolerowali preparatu mikrokrystalicznego, było w stanie przyjmować preparat makrokrystaliczny bez nudności.

Zgłaszano wystąpienie objawów rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego w trakcie lub po zakończeniu leczenia przeciwbakteryjnego.

Często (1% do 10%): Nudności, wymioty, wzdęcia

Nierzadkie (0,1% do 1%): Ból brzucha, biegunka

Częstość nieznana: Dyspepsja, zaparcie, zapalenie sialadenitis, zapalenie trzustki, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, biegunka związana z Clostridioides difficile, zapalenie przyusznic

Metaboliczny

Często (1% do 10%): Anoreksja

Częstość niezgłoszona: Ostra porfiria, fałszywie dodatni wynik oznaczenia glukozy w moczu

Układ nerwowy

Często (1% do 10%): Ból głowy

Rzadko (0,01% do 0,1%): Neuropatia obwodowa, w tym zapalenie nerwu wzrokowego (zajęcie czuciowe i ruchowe), oczopląs, zawroty głowy, senność

Częstość nieznana: Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (pseudotumor cerebri), wybrzuszenie ciemiączek, polineuropatia (w tym zapalenie nerwu wzrokowego), utrata czucia, parestezja, utrata ruchowa, neuropatia (ogólnie rozpoczynająca się jako parestezja kończyn dolnych i rąk i postępująca do osłabienia i utraty mięśni), zaburzenia czynności móżdżku

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Optic neuritis

Występowała neuropatia obwodowa (która czasami była ciężka lub nieodwracalna); zgłaszano przypadki śmiertelne. Ryzyko neuropatii obwodowej było zwiększone w przypadku zaburzeń czynności nerek (CrCl mniejszy niż 60 mL/min lub klinicznie istotne zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy), niedokrwistości, niedoboru witaminy B, cukrzycy, zaburzeń równowagi elektrolitowej i chorób wyniszczających.

Polineuropatia, która rozpoczynała się obwodowo z początkową utratą czucia i parestezją, ale postępowała do utraty ruchowej (często z ciężkim zanikiem mięśni), występowała podczas leczenia. U większości tych pacjentów stanem predysponującym była niewydolność nerek, której często towarzyszyły niedokrwistość, cukrzyca, zaburzenia równowagi elektrolitowej, niedobór witaminy B i choroba wyniszczająca. Po odstawieniu leku dalsze pogarszanie się stanu zdrowia ulegało na ogół zahamowaniu, a całkowita lub częściowa regresja występowała u prawie 80% chorych. Reakcje te były czasami ciężkie lub nieodwracalne, ale rzadko były śmiertelne.

Hematologiczne

Częste (1% do 10%): Eozynofilia, zmniejszenie stężenia hemoglobiny

Rzadko (0,01% do 0,1%): Niedokrwistość aplastyczna

Częstość nieznana: Niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, agranulocytoza, granulocytopenia, niedokrwistość megaloblastyczna, niedokrwistość z niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, małopłytkowość, sinica wtórna do methemoglobinemii

Wątroba

Często (1% do 10%): Podwyższona AST, podwyższona ALT

Rzadko (0,01% do 0,1%): Niewydolność wątroby (może być śmiertelna), żółtaczka cholestatyczna, przewlekłe aktywne zapalenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne)

Częstość nieznana: Martwica wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, reakcje wątrobowe (w tym zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, przewlekłe aktywne zapalenie wątroby, martwica wątroby), hepatotoksyczność ze współistniejącymi reakcjami płucnymi, podwyższone stężenie bilirubiny, toksyczność wątrobowa (prezentowana z żółtaczką, bólem brzucha, złym samopoczuciem, nudnościami, anoreksją)

Inne

Często (1% do 10%): Zwiększenie stężenia fosforu/fosforanów w surowicy

Częstość nieznana: Gorączka, dreszcze, złe samopoczucie, astenia, gorączka polekowa, nadkażenia wywołane przez organizmy oporne (np., Pseudomonas species, Candida species), nadkażenia C difficile, zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej, zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej

Oddechowy

Przewlekłe reakcje płucne występowały rzadko, na ogół u pacjentów, którzy otrzymywali ciągłą terapię przez co najmniej 6 miesięcy; reakcje takie występowały częściej u pacjentów w podeszłym wieku.

Ostre reakcje płucne występowały na ogół w ciągu pierwszego tygodnia leczenia i były odwracalne po przerwaniu terapii; ustępowanie było często dramatyczne. Ostre reakcje płucne powszechnie objawiały się gorączką, dreszczami, kaszlem, bólem w klatce piersiowej, dusznością, naciekami płucnymi z konsolidacją/ wysiękiem opłucnowym na zdjęciu RTG klatki piersiowej oraz eozynofilią.

W podostrych reakcjach płucnych gorączka i eozynofilia występowały rzadziej niż w postaci ostrej. Po przerwaniu leczenia powrót do zdrowia wymagał niekiedy kilku miesięcy.

Rzadko (0,01% do 0,1%): Przewlekłe reakcje płucne (objawy obejmowały złe samopoczucie, duszność wysiłkową, kaszel, zmienioną czynność płuc, radiologiczne/histologiczne wyniki rozproszonego śródmiąższowego zapalenia płuc i (lub) zwłóknienia)

Częstość nieznana: Ostre reakcje płucne (objawy obejmowały gorączkę, dreszcze, kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność, nacieki płucne z konsolidacją/ wysięk w RTG klatki piersiowej, eozynofilia), podostre reakcje płucne, przewlekłe/podostre/ostre płucne reakcje nadwrażliwości, kaszel, duszność, trwałe zaburzenie czynności płuc, zwłóknienie płuc, bronchiolitis obliterans organizujące się zapalenie płuc, napady astmy (u pacjentów z astmą w wywiadzie), nacieki płucne z konsolidacją/ wysiękiem opłucnowym na zdjęciu rentgenowskim

Kardiologiczne

Zmiany w EKG (np.g., niespecyficzne zmiany załamka ST/T, blok odnogi pęczka Hisa), związane z reakcjami płucnymi; zapalenie naczyń było czasami związane z reakcjami płucnymi.

Rzadko (0,01% do 0,1%): Zapaść, sinica, zmiany w EKG (np. niespecyficzne zmiany załamka ST/T, blok odnogi pęczka Hisa)

Częstość nieznana: Zapalenie naczyń krwionośnych, niewydolność krążeniowo-oddechowa (prowadząca do zapaści i zgonu), ból w klatce piersiowej

Dermatologiczne

Rzadko (0,01% do 0,1%): Złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona)

Częstość nieznana: Świąd, pokrzywka, skórne reakcje alergiczne, łysienie/przemijające łysienie, obrzęk naczynioruchowy/obrzęk naczynioruchowy, zapalenie naczyń skórnych, wykwity plamiste, wykwity rumieniowe, wykwity wypryskowe, wysypka, zespół wysypki polekowej z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)

Psychiatryczne

Rzadko (0,01% do 0,1%): Depresja, euforia, dezorientacja, reakcje psychotyczne

Nadwrażliwość

Reakcje nadwrażliwości były najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym podczas doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu.

Częstotliwość niezgłoszona: Anafilaksja

Raporty postmarketingowe: Reakcje nadwrażliwości

Musculoskeletal

Zespół toczniopodobny był związany z reakcją płucną.

Częstotliwość nie zgłoszona: Lupus-like syndrome/lupus erythematous-like syndrome, artralgia, myalgia, zanik mięśni, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej

Renal

Częstotliwość nie zgłoszona: Śródmiąższowe zapalenie nerek

Genitourinary

Częstość nie zgłoszona: Żółte lub brązowe przebarwienie moczu, nadkażenia dróg moczowo-płciowych (przez grzyby lub organizmy oporne ), ciemne zabarwienie moczu

Okulistyczne

Częstość nie zgłoszona: Amblyopia, retinopatia (z powodu kryształów śródsiatkówkowych), diplopia

Często zadawane pytania

• Jakie antybiotyki są stosowane w leczeniu UTI?
• Co to jest nitrofurantoina o „podwójnym uwalnianiu”?

.