Cel: Podstawowym celem tego randomizowanego, kontrolowanego, sześciotygodniowego badania klinicznego było określenie skuteczności i bezpieczeństwa nowej wybielającej pasty do zębów w usuwaniu przebarwień zewnątrzpochodnych i wybielaniu zębów. Dodatkowe dwutygodniowe badanie rozpoznawcze przeprowadzono w celu ustalenia, czy działanie wybielające lub zapobiegające przebarwieniom pasty utrzyma się po zaprzestaniu jej stosowania.
Metody: W pierwszym badaniu (Faza I) sto czterdzieści sześć osób zakwalifikowanych do badania zostało losowo przydzielonych do grupy wybielających past wybielających na bazie wodorowęglanu sodu (Arm & Hammer Advance White Extreme Whitening Baking Soda and Peroxide Toothpaste) lub do grupy negatywnych past kontrolnych na bazie krzemionki, a następnie szczotkowano zęby dwa razy dziennie przypisanymi im pastami przez sześć tygodni. Odcień zębów na powierzchniach wargowych ośmiu siekaczy oceniano za pomocą próbnika odcieni Vita Classic, a zewnętrzne przebarwienia zębów oceniano za pomocą zmodyfikowanego indeksu przebarwień lobenowych (MLSI) na poziomie podstawowym, w 4. i 6. tygodniu. W fazie II (po badaniu w 6. tygodniu) ochotnicy z grupy stosującej wybielający płyn do zębów Arm & Hammer zostali losowo przydzieleni do dalszego stosowania wybielającego płynu do zębów lub do stosowania negatywnego płynu kontrolnego dwa razy dziennie przez dwa tygodnie. Sześciotygodniowe wyniki indeksu odcieni i przebarwień posłużyły jako punkt odniesienia dla tej fazy badawczej i zostały ponownie ocenione po dwóch tygodniach.
Wyniki: Grupa wybielających dentifrice miała statystycznie istotne (p < 0,0001) średnie redukcje punktacji odcienia o 1,82 i 2,57 od linii podstawowej do tygodni 4 i 6, odpowiednio. W tych samych okresach grupa stosująca negatywny środek kontrolny praktycznie nie zmieniła się od linii podstawowej. W przypadku przebarwień zębów, MLSI całkowite średnie wyniki dla grupy pasty wybielającej wykazały statystycznie istotne (p < 0,0001) spadki od linii podstawowej o 1,42 (41,6%) i 2,11 (61,6%) odpowiednio w tygodniach 4 i 6. W przeciwieństwie do tego, w grupie stosującej negatywny środek kontrolny MLSI zmniejszyło się o 0,07 w 4. tygodniu i wzrosło o 0,06 w 6. tygodniu. Analizy międzygrupowe z zastosowaniem ANCOVA skorygowanej względem linii podstawowej wykazały, że wybielający środek do zębów był statystycznie istotnie skuteczniejszy (p < 0,0001) niż negatywna kontrola pod względem redukcji odcienia i przebarwień zębów we wszystkich porównaniach wskaźników. W porównaniu do wyników sześciotygodniowych (wyjściowych), osoby, które kontynuowały stosowanie pasty wybielającej przez dodatkowe dwa tygodnie doświadczyły statystycznie istotnych (p < 0,0001) dalszych średnich redukcji o 0,88 w punktacji odcienia i 0,46 w punktacji MLSI, podczas gdy osoby, które przestawiły się na negatywną pastę kontrolną doświadczyły mniejszych, statystycznie istotnych (p < 0,05) redukcji o 0,34 w punktacji odcienia i 0,13 w całkowitej punktacji MLSI.
Wnioski: Testowany w tym badaniu wybielający dentifrice Arm & Hammer jest skuteczny w usuwaniu zewnątrzpochodnych przebarwień zębów i wybielaniu zębów. Wyniki sugerują, że ten produkt może mieć działanie zapobiegające powstawaniu przebarwień, które utrzymuje się po zaprzestaniu stosowania produktu, jednak takie działanie należałoby potwierdzić w dalszych badaniach.