Nowe badania potwierdzają korzyści płynące ze stosowania leku przeciwwirusowego na grypę oseltamiwiru w leczeniu dzieci z niepowikłaną chorobą grypy i wykazują, że leczenie może być korzystne nawet po przekroczeniu dwudniowego okresu zalecanego jako graniczny moment leczenia w ulotce dołączonej do opakowania leku.
Nowe badanie dotyczące leków przeciwwirusowych przeciwko grypie przeprowadzone przez autorów z CDC zostało opublikowane dzisiaj w The Lancet Infectious Diseases. Badanie to jest pierwszą próbą kliniczną, w której odnotowano znaczące skrócenie czasu trwania choroby i wydalania wirusa u dzieci, gdy leczenie przeciwwirusowe grypy rozpoczęto ponad 2 dni po wystąpieniu objawów grypy. Wyniki te potwierdzają korzyści ze stosowania leku przeciwwirusowego oseltamiwir w leczeniu choroby grypowej i sugerują, że niektóre dzieci odniosą korzyści, jeśli leczenie zostanie rozpoczęte po upływie 2 dni, co stanowi zalecany punkt odcięcia dla leczenia w aktualnej ulotce dołączonej do opakowania.
Pacjentami w tym podwójnie zaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu były głównie dzieci (średni wiek: 5 lat) w środowisku miejskim w Bangladeszu z potwierdzonym laboratoryjnie zakażeniem grypą i bez dodatkowych powikłań związanych z grypą. Pacjenci byli leczeni albo oseltamiwirem (rodzajem leku przeciwwirusowego na grypę znanym jako „inhibitor neuraminidazy”) albo placebo (np. zastrzyk z soli fizjologicznej). Badacze obserwowali, kiedy pacjenci rozpoczynali leczenie oseltamiwirem – albo mniej niż 48 godzin, albo 48 godzin lub więcej od początku choroby – i zbierali informacje o czasie trwania objawów grypy za pomocą standaryzowanych formularzy zebranych podczas codziennych wizyt domowych. Oprócz dokumentowania czasu trwania objawów grypy, badacze mierzyli również shedding wirusowy, czyli wykrywanie wirusa w różnych okresach po włączeniu pacjentów do badania. Uważa się, że wykrycie żywego wirusa w wydzielinie z dróg oddechowych jest związane z tym, jak bardzo dana osoba jest zaraźliwa dla innych.
Wśród wszystkich dzieci otrzymujących oseltamiwir w ciągu 5 dni od początku choroby badacze stwierdzili, że całkowity czas trwania objawów grypy zmniejszył się o jeden dzień w porównaniu z dziećmi otrzymującymi placebo (3 dni w porównaniu z 4 dniami). Wynik ten jest zgodny z wynikami innych badań nad leczeniem przeciwwirusowym grypy, w których leczenie rozpoczynano w ciągu 2 dni od początku choroby. Wyniki pokazują również, że leczenie oseltamiwirem zmniejszyło ilość żywego wirusa wyizolowanego z materiału pobranego z dróg oddechowych o 12% do 50% w porównaniu z placebo, niezależnie od tego, czy leczenie rozpoczęto przed czy po 2 dniach od początku choroby. Wynik ten jest szczególnie ważny, ponieważ w żadnym innym badaniu nie wykazano zmniejszenia wydalania wirusa w podobnych proporcjach niezależnie od tego, czy leczenie rozpoczęto w czasie krótszym czy dłuższym niż 48 godzin od wystąpienia objawów grypy.
Wirusy grypy rozprzestrzeniają się i powodują choroby oraz zgony w każdym sezonie grypowym. Podczas gdy CDC zaleca szczepionkę przeciwko grypie jako pierwszy krok w walce z grypą, leki przeciwwirusowe stanowią drugą linię obrony, która może być stosowana w leczeniu choroby grypowej. Leki przeciwwirusowe NIE są substytutem szczepionki przeciw grypie. Jednak, jak zauważono w badaniu The Lancet Infectious Diseases i innych opublikowanych badaniach, leki przeciwwirusowe mogą skrócić czas trwania choroby grypowej i wydalania wirusa. Badania obserwacyjne sugerują, że leki przeciwwirusowe mogą również zapobiegać poważnym powikłaniom grypy, takim jak zapalenie płuc. CDC zaleca, aby leki przeciwwirusowe były stosowane jak najwcześniej u osób, które są bardzo chore na grypę (np. pacjenci hospitalizowani) oraz u osób, które są chore na grypę i mają większe szanse na wystąpienie poważnych powikłań grypy, czy to ze względu na wiek, czy też ze względu na stan zdrowia, który stawia je w grupie wysokiego ryzyka powikłań grypy.
Chociaż badanie to wykazało pewne korzyści w zmniejszaniu objawów wśród dzieci z niepowikłaną grypą, gdy leczenie rozpoczęto 2 dni lub więcej po wystąpieniu objawów, większość dowodów wskazuje, że największe korzyści kliniczne występują, gdy leczenie rozpoczyna się w ciągu 48 godzin od początku choroby. Chociaż w obecnym badaniu odnotowano niewiele działań niepożądanych, pewne działania niepożądane były związane ze stosowaniem leków przeciwwirusowych przeciwko grypie, w tym nudności, wymioty, zawroty głowy, katar lub duszność w nosie, kaszel, ból głowy i niektóre behawioralne działania niepożądane.
Do leczenia grypy zalecane przez CDC i zatwierdzone przez FDA są dwa leki przeciwwirusowe. Są to oseltamiwir (nazwa handlowa Tamiflu®), który był stosowany w tym badaniu, oraz zanamiwir (Relenza®). Nie istnieją generyczne leki przeciwwirusowe na grypę. Tamiflu® występuje w postaci tabletek lub płynu, a Relenza® to proszek do inhalacji (Relenza® NIE powinna być stosowana u osób z problemami oddechowymi, takimi jak astma lub POChP). Leki te są stosowane od 1999 r.
Aby dowiedzieć się więcej na temat leków przeciwwirusowych przeciwko grypie, odwiedź stronę internetową CDC, Treatment – Antiviral Drugs.
Artykuł jest dostępny w The Lancet Infectious Diseases: „Efficacy of oseltamivir treatment started within 5 days of symptom onset to reduce influenza illness duration and virus shedding in an urban setting in Bangladesh: a randomised placebo-controlled trialexternal icon.”
Top of Page
.