Background: Neuromodulacja obwodowa jest często stosowana jako leczenie przewlekłego bólu neuropatycznego. Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (PENS) jest zwykle stosowana z kilkoma sondami w tym samym czasie i powtarzanymi zabiegami.
Cele: Ocena krótko- i długoterminowej skuteczności podejścia PENS z pojedynczą sondą i pojedynczym strzałem.
Projekt badania: Wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie.
Miejsce badania: Cztery włoskie ośrodki leczenia bólu.
Metody: Kryteriami włączenia były wiek = 18 i = 80 lat, obecność silnego obwodowego bólu neuropatycznego trwającego dłużej niż 3 miesiące, zlokalizowanego i opornego na leczenie farmakologiczne. Wykluczono pacjentów z infekcjami, koagulopatiami, zaburzeniami psychicznymi, rozrusznikami serca lub wszczepialnymi kardiowerterami-defibrylatorami.
Pacjenci: Do badania włączono 76 pacjentów (47 kobiet, 29 mężczyzn), w średnim wieku 62 ± 14 lat, dotkniętych neuralgią (21 zakażenie półpaścem, 31 causalgia, 24 ból pooperacyjny).
Interwencja: Po zlokalizowaniu punktu spustowego i/lub obszaru allodynicznego/hiperalgetycznego stosowano terapię PENS za pomocą pojedynczej sondy przewodzącej 21 gauge tunelowanej przezskórnie oraz urządzenia neurostymulującego.
Pomiar: Numerical Rating Scale (NRS) i Neuropathic Pain Scale (NPS) oceniano na linii podstawowej, 60 minut po PENS, w jednym tygodniu, po jednym, 3 i 6 miesiącach; postrzegany wynik zdrowotny mierzono za pomocą kwestionariusza Euroqol-5 dimension (EQ-5D) na linii podstawowej i po 6 miesiącach. Odnotowano zdarzenia niepożądane i satysfakcję pacjentów.
Wyniki: NRS i NPS zmniejszyły się istotnie po 60 minutach, a zmniejszenie to utrzymywało się na stałym poziomie w czasie obserwacji. EQ-5D wzrosła istotnie w stosunku do wartości wyjściowej. Odnotowano dwa nieklinicznie istotne zdarzenia niepożądane (jedna kontralateralna dysestezja i jeden samoistnie ustępujący krwiak).
Ograniczenia: Mała liczebność próby i nierandomizowane badanie obserwacyjne; duża częstość występowania neuralgii popółpaścowych i potylicznych.
Wnioski: Terapia PENS przyniosła znaczącą i długotrwałą ulgę w przewlekłych obwodowych bólach neuropatycznych o różnej etiologii. Obecne badania potwierdzają wykonalność, bezpieczeństwo i powtarzalność tej małoinwazyjnej techniki.