ワシントン（FNS）–食品医薬品局の2つの諮問委員会は、性器ヘルペスの治療にアシクロビルを処方から市販に変更すべきかどうかについての検討を延期した。 しかし、アシクロビルの製造元であるバローズ・ウェルカム社（ノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パーク）は、データ提出のための時間延長を要求しています。
FDAが後日、200ミリグラムのアシクロビルのOTC化を承認すると決定した場合、感染症の薬が初めて処方箋なしで入手できるようになります。 また、バローズ・ウェルカム社にとっても好材料となる。 バローズ・ウェルカム社がゾビラックスとして販売しているアシクロビルは、昨年の処方箋売上が4億4000万ドルに達している。 2845>
アメリカ人の5人に1人、推定5500万人がヘルペスに感染しており、今年も推定50万人が新たに発症すると予想されています。 ヘルペス病変の定期的な発生を経験するのは、約1100万人の患者だけです。 このような状況下において、「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」………………………………. ASHPは、口頭証言を行った唯一の全国的な薬局組織でした。
Kathryn Bucci, Pharm.D., associate professor of family medicine and clinical associate professor of pharmacy practice and administration at the Medical University of South Carolina/Self Memorial Hospital, Greenwoodは、あらゆる経口抗菌薬の無制限の配布を許可することに警告しています。 そのため、「このままでは、このような事態が発生する可能性がある」と指摘し、「このような事態が発生した場合には、速やかに対応する必要がある」と述べました。
その効果について、Bucci氏は「公表されている臨床エビデンスは、提案されている適応症である再発性器ヘルペスの急性および抑制的管理に対する経口投与アシクロビルの日常使用を支持しない」と述べています。
また、アシクロビルのOTC化に反対したのは、疾病管理予防センター、米国感染症学会、米国医師会、米国皮膚科学会、および同性愛者活動家を代表するACT UPです。
バローズ・ウェルカムは、OTC化により多くの人々が治療を受けられるようになると主張し、アシクロビルがOTC化の候補としてふさわしいとしました
。 また、同社が計画している大規模な教育キャンペーンの支援により、一般の人々は性感染症の存在をより認識し、無防備なセックスをすることに警戒心を持つだろうと述べています。
バローズ・ウェルカムは、アシクロビルを毎日服用する患者の95％以上で性器ヘルペスの再発が減少または最小化することが研究で示されたと発表しています。 もう1つの治療法は、発生時に1日5回、5日間服用するものです。 定期的にヘルペスの発作に悩まされる人のうち、約40万人が毎日アシクロビルを服用し、病変の頻度や強さを抑えています。 2845>
Association of Reproductive Health Professionalsの医療ディレクターであるLouise Tyrer博士は、アシクロビルへのより広いアクセスの必要性に同意しました。 しかし、彼女は、広範な使用はウイルスの耐性株を作り出す可能性があると言いました。 もしFDAがOTC申請を承認するならば、薬剤耐性株をモニターするための研究を実施し、そのような事態に対処する計画を持つよう主張すべきであると彼女は述べています。
アシクロビルのスイッチの何人かは、膣イースト感染症に対するクロトリマゾールや皮膚疾患に対する1％ハイドロコルチゾンといった近年OTC地位を確保した他の薬剤と類似点が引けるとしています。
また、切り替えを支持する証言をしたNational Women’s Health Networkのプログラム・ディレクターであるCynthia Pearsonは、「市販のアシクロビルは、臨床医によって性器ヘルペスと診断されていない人には使用しないよう、できるだけ強い言葉で表示することが肝要」と強調した。「
米国皮膚科学会会長のPeyton Weary博士は、ラベル付けや広告キャンペーンは医療の有効な代替物ではないと反論している。 「OTCアシクロビルの適切な使用は、一般市民が単純ヘルペス感染を容易に診断できるという前提のもとに行われています」
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