I nomi generici sono usati per una varietà di ragioni. Essi forniscono un identificatore chiaro e unico per le sostanze chimiche attive, che appare su tutte le etichette dei farmaci, la pubblicità e altre informazioni sulla sostanza. Relativamente, aiutano a mantenere una chiara differenziazione tra gli aspetti proprietari e non proprietari della realtà, che le persone che cercano di vendere cose proprietarie hanno un incentivo a offuscare; aiutano le persone a confrontare mele con mele. Sono usati nelle descrizioni scientifiche del prodotto chimico, nelle discussioni del prodotto chimico nella letteratura scientifica e nelle descrizioni degli studi clinici. I nomi generici di solito indicano attraverso il loro gambo a quale classe di farmaci appartiene il farmaco. Per esempio, si può dire che l’aciclovir è un farmaco antivirale perché il suo nome finisce nel suffisso -vir.
StoriaModifica
Le prime radici della standardizzazione dei nomi generici per i farmaci iniziarono con le farmacopee delle città, come le farmacopee di Londra, Edimburgo, Dublino, Amburgo e Berlino. I progressi fondamentali della chimica durante il 19° secolo fecero sì che quell’epoca fosse la prima in cui ciò che oggi chiamiamo nomenclatura chimica, un’enorme profusione di nomi basati su atomi, gruppi funzionali e molecole, fosse necessaria o concepibile. Nella seconda metà del XIX secolo e all’inizio del XX, le farmacopee cittadine furono unificate in farmacopee nazionali (come la Farmacopea Britannica, la Farmacopea degli Stati Uniti, la Farmacopea Germanica (PhG o PG), la Farmacopea Italiana e la Farmacopea Giapponese) e formulari nazionali (come il British National Formulary, l’Australian Pharmaceutical Formulary e il National Formulary of India). Le farmacopee internazionali, come la Farmacopea Europea e la Farmacopea Internazionale dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), sono state il livello successivo.
Nel 1953 l’OMS ha creato il sistema International Nonproprietary Name (INN), che rilascia INN in varie lingue, tra cui latino, inglese, francese, spagnolo, russo, cinese e arabo. Diversi paesi hanno anche sistemi a livello nazionale per la creazione di nomi di farmaci generici, tra cui il sistema British Approved Name (BAN), il sistema Australian Approved Name (AAN), il sistema United States Adopted Name (USAN) (che è per lo più lo stesso del sistema United States Pharmacopeia (USP)), e il sistema Japanese Accepted Name (JAN). Almeno molti di questi sistemi a livello nazionale di Approved Name/Adopted Name/Accepted Name non sono stati creati fino agli anni ’60, dopo che il sistema INN esisteva già. Nel 21° secolo, la crescente globalizzazione sta incoraggiando la massima razionalizzazione dei nuovi nomi generici per i farmaci, e c’è una crescente aspettativa che i nuovi USAN, BAN e JAN non differiscano dai nuovi INN senza una speciale giustificazione.
Durante la prima metà del 20° secolo, i nomi generici dei farmaci erano spesso coniati contraendo i nomi chimici in meno sillabe. Tale contrazione era parzialmente, informalmente, standardizzata a livello locale, ma non era universalmente coerente. Nella seconda metà del 20° secolo, i sistemi nomenclaturali si sono allontanati da tale contrazione verso l’attuale sistema di steli e affissi che mostrano le relazioni chimiche.
I biofarmaci hanno posto una sfida nella denominazione nonproprietaria perché, a differenza delle molecole più piccole fatte con sintesi totale o semisintesi, c’è meno garanzia di completa fungibilità tra prodotti di diversi produttori. Un po’ come il vino può variare in base al ceppo di lievito e all’anno di raccolta dell’uva, ognuno può essere sottilmente diverso perché gli organismi viventi sono parte integrante della produzione. La comunità MedNet dell’OMS lavora continuamente per aumentare il suo sistema per i biofarmaci per assicurare il continuo adempimento degli obiettivi serviti dall’avere nomi non proprietari. Negli ultimi anni lo sviluppo del sistema Biological Qualifier è stato un esempio.
I prefissi e gli infissi non hanno alcun significato farmacologico e sono usati per separare il farmaco da altri della stessa classe. I suffissi o gli steli possono trovarsi nel mezzo o più spesso alla fine del nome del farmaco, e normalmente suggeriscono l’azione del farmaco. I nomi generici hanno spesso suffissi che definiscono quale classe è il farmaco.
Elenco di steli e affissiModifica
Liste più complete possono essere trovate alla National Library of Medicine’s Drug Information Portal o nell’Appendice VII del Dizionario USP.
| Stem | Classe del farmaco | Esempio |
|---|---|---|
| -vir | Farmaco antivirale | aciclovir, oseltamivir |
| -cillina | Antibiotici derivati dalla penicillina | penicillina, carbenicillina, oxacillina |
| cef- | antibiotici tipo Cephem | cefazolina |
| -mab | anticorpi monoclonali | trastuzumab, ipilimumab |
| -ximab | Anticorpo chimerico, in cui il design dell’anticorpo terapeutico incorpora parti di più anticorpi diversi, per esempio, nel caso di infliximab, regioni variabili (di legame) da un anticorpo topo anti-TNF e regioni costanti da anticorpi umani (per ridurre la probabilità che il paziente sviluppi i propri anticorpi contro l’anticorpo terapeutico) | infliximab |
| -zumab | anticorpo umanizzato | natalizumab, bevacizumab |
| -anib | inibitori dell’angiogenesi | Pazopanib, Vandetanib |
| -ciclib | inibitori della chinasi 4/CDK6 ciclina-dipendente | palbociclib, ribociclib |
| -degib | inibitori della via di segnalazione del riccio | Vismodegib, Sonidegib |
| -denib | inibitori IDH1 e IDH2 | Enasidenib, ivosidenib |
| -lisib | inibitori della fosfatidilinositolo 3-chinasi | alpelisib, buparlisib |
| -parib | inibitore della PARP | olaparib veliparib |
| -rafenib | inibitori BRAF | Sorafenib, Vemurafenib |
| -tinib | inibitori della tirosin-chinasi | erlotinib, crizotinib |
| -zomib | inibitori del proteasoma | bortezomib, carfilzomib |
| -vastatina | inibitore della HMG-CoA reduttasi | atorvastatina |
| -prazolo | inibitore della pompa protonica | omeprazolo |
| -lukast | Antagonisti dei recettori dei leucotrieni | zafirlukast, montelukast |
| -grel- | Inibitore dell’aggregazione piastrinica | clopidogrel, ticagrelor |
| -axina | Inibitore della ricaptazione della dopamina e della serotonina-norepinefrina | venlafaxina |
| -olo | Beta-bloccanti | metoprololo atenololo |
| -oxetina | Antidepressivo legato alla fluoxetina | duloxetina, reboxetina |
| -sartan | Antagonisti dei recettori dell’angiotensina | losartan, valsartan |
| -pril | Inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina | captopril, lisinopril |
| -oxacina | antibiotici derivati dal chinolone | levofloxacin, moxifloxacina |
| -barb- | Barbiturici | Fenobarbital, secobarbital |
| -xaban | Inibitore diretto dello Xa | apixaban, rivaroxaban |
| -afil | Inibitore della PDE5 con azione vasodilatatrice | sildenafil, tadalafil |
| -prost- | analogo delle prostaglandine | latanoprost, unoprostone |
| -ine | sostanza chimica | atropina, chinino |
| -tide | Peptidi e glicopeptidi | Nesiritide, Octreotide |
| -vec | Vettori di terapia genica | Alipogene tiparvovec |
| -ast | Anti-asma | zafirlukast, seratrodast |
| -caina | anestetico locale | benzocaina |
Esempio di scomposizione del nome di un farmacoModifica
Se il nome del farmaco solanezumab dovesse essere scomposto, sarebbe diviso in due parti come questa: solane-zumab. -Zumab è il suffisso per anticorpo monoclonale umanizzato. Gli anticorpi monoclonali per definizione contengono un solo clone anticorpale e hanno una specificità di legame per un particolare epitopo. Nel caso del solanezumab, l’anticorpo è progettato per legarsi ai peptidi amiloidi-β che compongono le placche proteiche sui neuroni delle persone con il morbo di Alzheimer.
Vedi anche Tecnologia di rilascio temporale > Elenco di abbreviazioni per i suffissi di formulazione.
Prodotti farmaceutici combinatiModifica
Per i prodotti farmaceutici combinati – quelli con due o più farmaci combinati in una singola forma di dosaggio – esistono nomi singoli non proprietari che iniziano con “co-” sia nella forma British Approved Name (BAN) che in un nome USP precedentemente mantenuto chiamato nome equivalente in farmacia (PEN). Altrimenti i due nomi sono semplicemente dati entrambi, uniti da trattini o slash. Per esempio, le sospensioni che combinano trimetoprim e sulfametossazolo sono chiamate o trimetoprim/sulfametossazolo o co-trimoxazolo. Allo stesso modo, il co-codamolo è codeina-paracetamolo (acetaminofene), e il co-triamterzide è triamterene-idroclorotiazide. L’USP ha cessato di mantenere le PEN, ma le simili “co”-prefissate BAN sono ancora attuali.
PronunciaModifica
Più comunemente, un nome di farmaco non proprietario ha una pronuncia ampiamente concordata in ogni lingua. Per esempio, la doxorubicina è costantemente /ˌdɒksoʊˈruːbɪsɪn/ in inglese. I nomi commerciali hanno quasi sempre una pronuncia accettata, perché la società sponsor che ha coniato il nome ha una pronuncia prevista per esso.
Tuttavia, è anche comune per un nome di farmaco non proprietario avere due varianti di pronuncia, o talvolta tre. Per esempio, per il paracetamolo, sia /ˌpærəˈsiːtəmɒl/ che /ˌpærəˈsɛtəmɒl/ sono comuni, e un dizionario medico dà /pæˌræsɪˈtæmɒl/.
Alcune delle variazioni derivano dal fatto che alcune staminali e affissi hanno varianti di pronuncia. Per esempio, la suddetta terza (e meno comune) pronuncia per paracetamolo riflette il trattamento dell’affisso acet come /ˈæsɪt/ piuttosto che /əˈsiːt/ (entrambi sono accettati per acetil).
L’Organizzazione Mondiale della Sanità non dà pronunce suggerite per le sue INN, ma la familiarità con i suoni tipici e le ortografie delle radici e degli affissi spesso indica la pronuncia ampiamente accettata di qualsiasi INN. Per esempio, abciximab è prevedibilmente /æbˈsɪksɪmæb/, perché per gli INN che terminano in -ciximab, il suono /ˈsɪksɪmæb/ è familiare. La United States Pharmacopeia dà pronunce suggerite per la maggior parte degli USAN nel suo USP Dictionary, che è pubblicato in edizioni annuali. I dizionari medici danno le pronunce di molti farmaci che sono sia comunemente usati che disponibili in commercio da un decennio o più, anche se molti farmaci più recenti o meno comuni non sono inseriti. I farmacisti hanno anche accesso alle pronunce di vari sistemi di supporto alle decisioni cliniche come Lexi-comp.
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