A generikus neveket különböző okokból használják. Egyértelmű és egyedi azonosítót biztosítanak a hatóanyagok számára, és megjelennek minden gyógyszercímkén, reklámban és az anyaggal kapcsolatos egyéb információban. Ehhez kapcsolódóan segítenek a valóság szabadalmaztatott és nem szabadalmaztatott aspektusai közötti egyértelmű megkülönböztetés fenntartásában, amit a szabadalmaztatott dolgok eladására törekvő emberek ösztönözve vannak arra, hogy elhomályosítsák; segítenek az embereknek összehasonlítani az almákat az almákkal. Ezeket használják a vegyi anyag tudományos leírásaiban, a vegyi anyag tudományos szakirodalomban való tárgyalásakor és a klinikai vizsgálatok leírásaiban. A generikus nevek általában a szárukon keresztül jelzik, hogy a gyógyszer melyik gyógyszerosztályba tartozik. Például meg lehet mondani, hogy az aciklovir egy vírusellenes gyógyszer, mert a neve -vir utótagra végződik.
TörténelemSzerkesztés
A gyógyszerek generikus neveinek szabványosításának legkorábbi gyökerei a városi gyógyszerkönyvekkel kezdődtek, mint például a londoni, edinburgh-i, dublini, hamburgi és berlini gyógyszerkönyvek. A kémia alapvető fejlődése a 19. században tette azt a korszakot az első olyan időszakká, amelyben szükségessé vagy elképzelhetővé vált az, amit ma kémiai nómenklatúrának nevezünk, az atomokon, funkcionális csoportokon és molekulákon alapuló nevek hatalmas bősége. A 19. század második felében és a 20. század elején a városi gyógyszerkönyvek nemzeti gyógyszerkönyvekké (mint például a Brit Gyógyszerkönyv, az Egyesült Államok Gyógyszerkönyve, a Pharmacopoeia Germanica (PhG vagy PG), az Olasz Gyógyszerkönyv és a Japán Gyógyszerkönyv) és nemzeti receptúrákká (mint például a Brit Nemzeti Gyógyszerkönyv, az Ausztrál Gyógyszerkönyv és az Indiai Nemzeti Gyógyszerkönyv) egyesültek. A következő szintet a nemzetközi gyógyszerkönyvek jelentették, mint például az Európai Gyógyszerkönyv és az Egészségügyi Világszervezet (WHO) Nemzetközi Gyógyszerkönyve.
1953-ban a WHO létrehozta a nemzetközi szabadnevek (INN) rendszerét, amely különböző nyelveken, köztük latin, angol, francia, spanyol, orosz, kínai és arab nyelven ad ki INN-eket. Több ország is rendelkezik nemzeti szintű rendszerrel a generikus gyógyszernevek létrehozására, beleértve a British Approved Name (BAN) rendszert, az Australian Approved Name (AAN) rendszert, az United States Adopted Name (USAN) rendszert (amely többnyire megegyezik az Egyesült Államok Gyógyszerkönyvének (USP) rendszerével) és a Japanese Accepted Name (JAN) rendszert. E nemzeti szintű jóváhagyott név/elfogadott név/elfogadott név rendszerek közül legalább néhányat csak az 1960-as években hoztak létre, miután az INN-rendszer már létezett. A 21. században a növekvő globalizáció a gyógyszerek új generikus neveinek maximális racionalizálására ösztönöz, és egyre nagyobb az elvárás, hogy az új USAN-ok, BAN-ok és JAN-ok ne különbözzenek az új INN-ektől külön indoklás nélkül.
A 20. század első felében a gyógyszerek generikus neveit gyakran a kémiai nevek kevesebb szótagra való összehúzásával alkották meg. Az ilyen rövidítést részben, nem hivatalosan, helyileg szabványosították, de nem volt általánosan következetes. A 20. század második felében a nómenklatúra-rendszerek eltávolodtak az ilyen rövidítéstől, és a kémiai kapcsolatokat jelző törzsek és toldalékok jelenlegi rendszere felé mozdultak el.
A biofarmakonok kihívást jelentettek a nem védett elnevezések terén, mivel a teljes szintézissel vagy félszintézissel előállított kisebb molekulákkal ellentétben a különböző gyártók termékei között kevésbé biztosított a teljes helyettesíthetőség. Valahogy úgy, ahogyan a bor is különbözhet az élesztőtörzs és a szőlőszüret éve szerint, mindegyik finoman különbözhet, mivel az élő szervezetek szerves részét képezik a gyártásnak. A WHO MedNet közössége folyamatosan dolgozik a biofarmakonok rendszerének bővítésén, hogy biztosítsa a szabadalmazás nélküli nevek által szolgált célok folyamatos teljesülését. Az elmúlt években a Biological Qualifier rendszer fejlesztése volt erre példa.
A prefixumoknak és infixumoknak nincs farmakológiai jelentőségük, és arra szolgálnak, hogy elkülönítsék a gyógyszert az azonos osztályba tartozó többi gyógyszertől. Az utótagok vagy szárak a gyógyszernév közepén vagy gyakrabban a végén találhatók, és általában a gyógyszer hatására utalnak. A generikus nevek gyakran rendelkeznek olyan utótagokkal, amelyek meghatározzák, hogy a gyógyszer melyik osztályba tartozik.
A szárak és toldalékok listájaSzerkesztés
Átfogóbb listák találhatók a National Library of Medicine gyógyszerinformációs portálján vagy az USP szótár VII. függelékében.
| Törzs | gyógyszerosztály | Példa |
|---|---|---|
| -vir | Vírusellenes gyógyszer | aciclovir, oseltamivir |
| -cillin | Penicillin származékú antibiotikum | penicillin, karbenicillin, oxacillin |
| cef- | Cephem típusú antibiotikumok | cefazolin |
| -mab | Monoklonális antitestek | trastuzumab, ipilimumab |
| -ximab | Kiméra antitest, amelyben a terápiás antitest kialakítása több különböző antitest részeit tartalmazza, például az infliximab esetében, változó (kötő) régiók egy egér anti-TNF antitestből és konstans régiók emberi antitestekből (annak valószínűségének csökkentése érdekében, hogy a beteg saját antitesteket fejlesszen ki a terápiás antitest ellen) | infliximab |
| -zumab | humanizált antitest | natalizumab, bevacizumab |
| -anib | angiogenezis gátlók | Pazopanib, vandetanib |
| -ciclib | ciklinfüggő kináz 4/CDK6 gátlók | palbociclib, ribociclib |
| -degib | hedgehog jelátviteli útvonal gátlók | Vismodegib, Sonidegib |
| -denib | IDH1 és IDH2 gátlók | Enasidenib, Ivosidenib |
| -lisib | foszfatidil-inozitol-3-kináz gátlók | alpelisib, buparlisib |
| -parib | PARP gátló | olaparib, veliparib |
| -rafenib | BRAF-gátlók | Sorafenib, vemurafenib |
| -tinib | tirozin-kináz gátlók | erlotinib, crizotinib |
| -zomib | proteaszóma gátlók | bortezomib, carfilzomib |
| -vastatin | HMG-CoA reduktáz gátló | atorvastatin |
| -prazol | Proton-pumpa gátló | omeprazol |
| -lukaszt | Leukotrién receptor antagonisták | zafirlukaszt, montelukaszt |
| -grel- | trombocita aggregációt gátló | klopidogrél, ticagrelor |
| -axin | Dopamin és szerotonin-noradrenalin visszavétel gátló | venlafaxin |
| -olol | Béta-blokkolók | metoprolol, atenolol |
| -oxetin | A fluoxetin | duloxetin, reboxetin |
| -szartán | Angiotenzinreceptor-antagonisták | lozartánhoz hasonló antidepresszáns, valsartán |
| -pril | Angiotenzin konvertáló enzim gátló | kaptopril, lizinopril |
| -oxacin | Kuinolon-származék antibiotikumok | levofloxacin, moxifloxacin |
| -barb- | Barbiturátok | Phenobarbital, secobarbital |
| -xaban | Direkt Xa gátló | apixaban, rivaroxaban |
| -afil | A PDE5 gátlója értágító hatással | szildenafil, tadalafil |
| -prost- | Prosztaglandin analóg | latanoprost, unoproston |
| -ine | kémiai anyag | atropin, kinin |
| -tide | peptidek és glikopeptidek | nesiritid, Octreotid |
| -vec | Génterápiás vektorok | Alipogén tiparvovec |
| -ast | Anti-asztmatikus | zafirlukaszt, seratrodast |
| -caine | lokális érzéstelenítő | benzokain |
Gyógyszernév példabontásaSzerkesztés
Ha a solanezumab nevű gyógyszer nevét kellene lebontani, akkor az így oszlana két részre: Szolán-zumab. -Zumab a humanizált monoklonális antitest utótagja. A monoklonális antitestek definíció szerint csak egyetlen antitestklónt tartalmaznak, és egy adott epitóphoz kötődési specifitással rendelkeznek. A szolanezumab esetében az antitestet úgy tervezték, hogy az Alzheimer-kórban szenvedő emberek idegsejtjein található fehérje plakkokat alkotó amiloid-β peptidekhez kötődjön.
Vö. még: Time release technology > A készítmény utótagok rövidítéseinek listája.
Kombinált gyógyszerkészítményekSzerkesztés
A kombinált gyógyszerkészítmények esetében – amelyek két vagy több gyógyszert egyesítenek egyetlen adagolási formában – a “co-“-val kezdődő egységes szabadalmazású nevek léteznek mind a brit jóváhagyott név (BAN), mind a korábban fenntartott USP-név, az úgynevezett gyógyszertári egyenértékű név (PEN) formájában. Egyébként a két nevet egyszerűen mindkettő meg van adva, kötőjelekkel vagy kötőjelekkel összekötve. Például a trimetoprimet és szulfametoxazolt kombináló szuszpenziókat vagy trimetoprim/szulfametoxazolnak vagy ko-trimoxazolnak nevezik. Hasonlóképpen, a co-codamol a kodein-paracetamol (paracetamol), a co-triamterzid pedig a triamteren-hidroklorotiazid. Az USP megszüntette a PEN-ek fenntartását, de a hasonló “co” előtagú BAN-ok még mindig érvényben vannak.
KiejtésSzerkesztés
Leggyakrabban egy szabadalmazott gyógyszernévnek minden nyelven egy széles körben elfogadott kiejtése van. Például a doxorubicin következetesen /ˌdɒksoʊˈruːbɪsɪn/ az angolban. A kereskedelmi neveknek szinte mindig egy elfogadott kiejtésük van, mivel a nevet szponzoráló cégnek, amely a nevet kitalálta, van egy szándékolt kiejtése.
Az is gyakori azonban, hogy egy nem szabadalmazott gyógyszernévnek két, vagy néha három kiejtési változata is van. Például a paracetamol esetében a /ˌpærəˈsiːtəmɒl/ és a /ˌpærəˈsɛtəmɒl/ egyaránt gyakori, az egyik orvosi szótár pedig a /pæˌræsɪˈtæmɒl/ szót adja meg.
A variáció egy része abból ered, hogy egyes törzseknek és toldalékoknak kiejtési változatai vannak. Például a paracetamol fent említett harmadik (és legkevésbé gyakori) kiejtése az acet affixum /ˈæsɪt/ és nem /əˈsiːt/ (mindkettő elfogadott az acetil esetében) kezelését tükrözi.
Az Egészségügyi Világszervezet nem ad javasolt kiejtést az INN-jeihez, de a törzsek és toldalékok tipikus hangzásának és írásmódjának ismerete gyakran rámutat bármely adott INN széles körben elfogadott kiejtésére. Az abciximab például kiszámíthatóan /æbˈsɪksɪmæb/, mivel a -ciximab végződésű INN-ek esetében a /ˈsɪksɪmæb/ hang ismerős. Az Egyesült Államok Gyógyszerkönyvének USP szótárában, amely évente megjelenő kiadásban jelenik meg, a legtöbb USAN-hez javasolt kiejtést ad meg. Az orvosi szótárak számos olyan gyógyszer kiejtését adják meg, amelyeket gyakran használnak, és amelyek már legalább egy évtizede kereskedelmi forgalomban vannak, bár sok újabb vagy kevésbé elterjedt gyógyszer nem szerepel a szótárban. A gyógyszerészek különböző klinikai döntéstámogató rendszerekből, mint például a Lexi-comp.
is hozzáférhetnek a kiejtésekhez.