Sanofi a annoncé aujourd’hui que la FDA a approuvé sa formulation de 24 heures de dichlorhydrate de lévocétirizine (Xyzal Allergy 24HR) pour le traitement en vente libre des symptômes associés aux allergies saisonnières et annuelles.
Xyzal, un antihistaminique, était auparavant disponible uniquement sur ordonnance. C’est le troisième médicament sur ordonnance de Sanofi à faire le saut vers les rayons OTC, après la fexofénadine (Allegra Allergy) en 2011 et l’acétonide de triamcinolone (Nasacort Allergy 24 HR) en 2013.
« L’approbation de Xyzal par la FDA s’appuie sur notre héritage de passages réussis de Rx à OTC, et ajoute
une autre option fiable à notre portefeuille existant de médicaments contre les allergies en vente libre », a déclaré Robert Long, responsable de la santé grand public en Amérique du Nord de Sanofi, dans un communiqué de presse. « Nous sommes impatients de le mettre à la disposition des personnes souffrant d’allergies dans tout le pays, en tant que dernier produit de notre activité croissante de santé grand public. »
Sanofi prévoit de lancer Xyzal Allergy 24HR sous forme de comprimés de 5 mg (pour les patients de 6 ans et plus) et d’une solution orale de 0,5 mg/mL (pour les patients de 2 ans et plus) au printemps 2017.