Important : il faut porter des gants pour manipuler des échantillons humains.
Avant le test :
- Retirez la cassette de test de la pochette en aluminium et placez-la sur une surface plane.
- Mettez un tube propre dans le puits de la cassette de test. Pressez 4 gouttes de réactif A et 4 gouttes de réactif B dans le tube. La solution doit devenir verte une fois le réactif B ajouté.
Note : lors de l’ajout de gouttes, hisser le flacon verticalement afin qu’une goutte complète se forme.
- Placer immédiatement le tampon guttural dans le tube. Mélanger soigneusement la solution en faisant tourner l’écouvillon pendant 5 fois (ou vortexer brièvement).
- Attendre 1 minute
- Retirer le tube du puits à tubes. Exprimer tout le liquide de la tête de l’écouvillon en faisant rouler l’écouvillon contre l’intérieur du tube et en le pressant fermement lorsqu’il est retiré du tube. Jetez l’écouvillon.
- Mettez un embout propre sur le tube.
Faites le test
- Ajoutez 2 GOUTTES du tube dans le puits d’échantillon rond de la cassette de test.
- Pour un résultat valide, le test doit être lu en 10 minutes ou moins après l’ajout de l’échantillon et il doit y avoir TOUTE nuance de bleu dans la fenêtre Test complet.
- S’il n’y a pas de nuance de bleu dans la fenêtreTest complet à 10 minutes, le résultat n’est pas valide.
Interprétation des résultats :
POSITIF : l’échantillon contient l’antigène du streptocoque du groupe A lorsque vous voyez :
- Un signe plus (+) rose et bleu dans la grande fenêtre carrée de lecture des résultats ainsi qu’une couleur rose dans la petite fenêtre carrée de contrôle
ET
- Toute nuance de couleur bleue dans la fenêtre du test complet
Note : La combinaison de toute nuance d’une ligne verticale rose dans la fenêtre de résultat de lecture et de toute nuance de couleur bleue dans la fenêtre de résultat complet doit être interprétée comme un résultat positif.
NÉGATIF : L’échantillon ne contient pas de streptocoque du groupe A lorsque vous voyez ce qui suit, 10 minutes après avoir ajouté l’échantillon :
- Un signe moins (-) bleu dans la grande fenêtre carrée de lecture du résultat ainsi qu’une couleur rose dans la petite fenêtre carrée de contrôle
ET
- Toute nuance de couleur bleue dans la fenêtre de fin de test
Note : Un résultat négatif du QuickVue+ indique un résultat négatif présumé pour la présence de l’anitigène streptococcique du groupe A.
RÉSULTAT INVALIDE :
Un résultat est invalide si :
- A 10 minutes, aucune nuance de bleu n’apparaît dans la fenêtre de fin de test.
Ou
- Aucune couleur rose n’apparaît dans la fenêtre de contrôle à 10 minutes
Ou
- La couleur de fond dans la fenêtre de lecture du résultat interfère avec l’interprétation du test à 10 minutes
Note : Dans le cas d’un résultat invalide, un nouvel échantillon de patient doit être testé en utilisant un nouveau test QuickVue+ Strep A, ou contactez le support technique de Quidel.
Produre de test QC:
- Suivre les instructions de la PROCEDURE DE TEST pour distribuer les réactifs d’extraction dans le tube.
- Mélanger vigoureusement les flacons de contrôle. Ajoutez 1 goutte du contrôle négatif ou positif dans le tube.
- Placez un écouvillon propre dans le tube et suivez les instructions pour le test dans l’écouvillon du patient.
Contrôle de qualité
Fonctions de contrôle intégrées
Le test QuickVue+ Strep A fournit trois niveaux de contrôles de procédure internes avec chaque exécution de test. Pour un contrôle de qualité quotidien, documentez, à l’aide d’un menu déroulant dans le SIL, que ces contrôles internes ont été vérifiés quotidiennement avec l’exécution du contrôle.
Contrôle intégré du réactif d’extraction : La couleur du réactif d’extraction passe du clair au vert lorsque les réactifs sont mélangés. Ce changement de couleur est un contrôle interne du réactif d’extraction et indique que les réactifs ont été mélangés et fonctionnent correctement.
Contrôle positif intégré de l’antigène:La couleur rose dans la fenêtre de contrôle sert de contrôle positif intégré de l’antigène. L’apparition de ce contrôle indique que l’anticorps de détection est fonctionnellement actif et constitue également une preuve que la partie détection du test fonctionne correctement.
Contrôle de fond négatif intégré : La zone de fond dans la fenêtre de lecture du résultat doit être blanche à rose clair dans les 10 minutes et ne pas interférer avec la lecture du résultat. Une absence de fond interférant sert de contrôle de fond négatif intégré, indiquant qu’il n’y a pas de substances immunologiques interférentes dans l’échantillon.
Tests de contrôle de qualité externes
Des contrôles externes sont fournis et peuvent également être utilisés pour s’assurer que les réactifs fonctionnent correctement et que vous êtes en mesure d’effectuer correctement la procédure de teset. Vous pouvez slo utiliser des contrôles dérivés de la souche ATCC 19615.
Parce que ce format de test est considéré comme étant de complexité modérée, nous exécuterons 2 niveaux de contrôles externes chaque jour pour satisfaire aux normes CLIA.
Limitations:
- Le contenu de ce kit est destiné à être utilisé pour la détection qualitative de l’antigène streptococcique du groupe A à partir de prélèvements de gorge et de colonies de culture uniquement.
- Les infections respiratoires, y compris la pharyngite, peuvent être causées par des streptocoques de sérogroupes autres que le groupe A ainsi que par d’autres agents pathogènes. Le test QuickVue+ ne permet pas de différencier les porteurs asymptomatiques de streptocoques du groupe A de ceux qui présentent une infection à streptocoques du groupe A.
- Dans de rares cas, les échantillons de test fortement colonisés par Staphylococcus aureus peuvent donner des résultats faussement positifs.
- Les résultats du test doivent toujours être évalués avec les autres données dont dispose le prestataire. Un résultat négatif peut survenir si le niveau d’antigène extrait dans un échantillon est inférieur au niveau de détection du test. Un teting de suivi supplémentaire utilisant la méthode de culture est recommandé dans le résultat du test QuickVue+ est négatif.
Valeurs attendues
Les streptocoques du groupe A causent environ 19% de toutes les infections des voies respiratoires supérieures. La pharyngite streptococcique est de nature saisonnière, la prévalence la plus élevée étant observée en hiver et au début du printemps L’incidence la plus élevée de cette maladie est observée dans les populations surpeuplées et chez les enfants d’âge scolaire, et elle est répartie de manière égale entre les hommes et les femmes.