Le dispositif de contrôle des naissances permanent Essure, vendu par Bayer, a été utilisé par plus de 750 000 personnes depuis sa commercialisation aux États-Unis en 2002. Il a été retiré du marché en 2018, prétendument en raison de la chute de 70 % des ventes enregistrée après que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a exigé une étude post-commercialisation et l’ajout d’un avertissement de boîte noire, ce qui signifie que le médicament peut avoir des effets secondaires graves et parfois mortels.
Qu’est-ce que l’implant Essure ?
L’implant est la toute première option de stérilisation pour les femmes réalisée sans incision ni anesthésie générale, une alternative à la « ligature des trompes ». Contrairement aux dispositifs intra-utérins (DIU) qui sont implantés dans l’utérus et sont remplacés après quelques années, Essure est implanté dans les trompes de Fallope, et n’a pas été conçu pour être retiré.
La FDA a approuvé Essure après un processus d’examen accéléré, donnant la priorité à l’approbation du dispositif en raison de sa nouveauté. Cependant, il est évident que des tests supplémentaires étaient nécessaires pour mettre le produit sur le marché en toute sécurité. Le rappel a nécessité le retrait de l’implant, mais en raison de la faible quantité de recherches effectuées sur le produit, de nombreux médecins ne savent pas comment retirer Essure sans chirurgie, et la meilleure méthode de retrait n’est pas entièrement claire.
Qu’est-ce qui a conduit au procès Essure ?
Entre la mise sur le marché d’Essure en 2002 et 2017, la FDA a reçu environ 30 000 rapports d’événements indésirables décrivant des difficultés avec le produit. Depuis, environ 32 000 patientes ont intenté des poursuites faisant état d’une série de problèmes causés par Essure, allant de douleurs abdominales et de grossesses non désirées à la perforation de l’utérus et même à plusieurs décès, dont quelques nourrissons.
Ces cas affirment que les problèmes proviennent du manque de données solides sur la sécurité de l’implant et du fait que Bayer a choisi de ne pas signaler à la FDA les blessures causées par Essure dont ils avaient connaissance. Des complications sont également survenues parce que Bayer n’a pas donné aux médecins une formation adéquate sur l’implantation. Les premiers essais cliniques n’ont pas permis de tirer des conclusions fiables, car ils n’incluaient aucun groupe de contrôle à utiliser à titre de comparaison, comme les femmes stérilisées chirurgicalement ou celles utilisant une autre méthode de contraception. En revanche, tous les essais de médicaments doivent comporter un groupe de contrôle à qui l’on donne un placebo.
Un autre problème est que le nombre réel de personnes qui ont connu des complications avec Essure n’est pas clair, car Bayer a refusé de fournir les chiffres des ventes aux États-Unis. Les chiffres disponibles aux États-Unis ne reflètent pas les chiffres réels puisqu’il est impossible de savoir combien de ces produits ont été réellement implantés.
Les avocats expérimentés de Kwartler Manus, LLC, peuvent vous aider
Des poursuites sont engagées à la fois pour négligence et pour les blessures causées. Si vous ou un de vos proches avez subi des complications suite à la réception d’un dispositif Essure, contactez-nous chez Kwartler Manus LLC pour savoir comment vous pouvez obtenir justice. Il existe des poursuites contre Bayer pour un large éventail de blessures causées par Essure, notamment :
- Hysterectomie
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Grossesses extra-utérines
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Grossesses non désirées
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Casse des inserts
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Migration des inserts
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Intoxication par le nickel. empoisonnement au nickel
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Douleurs menstruelles sévères
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Troubles auto-immuns
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Douleurs abdominales ou pelviennes sévères
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Grandes hémorragies menstruelles
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Perforation de l’utérus, trompes de Fallope, et/ou d’autres organes
Bayer a annoncé qu’elle cessait de vendre Essure en 2018, mais la société nie toujours tout acte répréhensible. Il n’y a pas actuellement de recours collectif, mais les personnes peuvent déposer un procès individuel Essure pour recevoir la compensation qu’elles méritent. Chez Kwartler Manus, LLC, nos avocats se consacrent à l’assistance des personnes lésées par l’utilisation d’un implant Essure et ont plus de 40 ans d’expérience combinée dans les litiges relatifs aux blessures personnelles. Contactez-nous en ligne ou appelez notre cabinet au (267) 214-8608 pour planifier une consultation.