Objectif : L’objectif principal de cet essai clinique randomisé, contrôlé et d’une durée de six semaines était de déterminer l’efficacité et la sécurité d’un nouveau dentifrice blanchissant pour éliminer les taches extrinsèques et blanchir les dents. Une étude exploratoire supplémentaire de deux semaines a été menée pour déterminer si l’activité de blanchiment ou de prévention des taches du dentifrice persisterait après l’arrêt de son utilisation.
Méthodes : Dans la première étude (phase I), cent quarante-six sujets admissibles ont été répartis au hasard dans un groupe de dentifrice blanchissant au bicarbonate de sodium (Arm & Hammer Advance White Extreme Whitening Baking Soda and Peroxide Toothpaste) ou dans un groupe de dentifrice témoin négatif à base de silice, et se sont brossés les dents deux fois par jour avec le dentifrice qui leur a été attribué pendant six semaines. La teinte des dents sur les surfaces labiales des huit incisives a été évaluée à l’aide d’un teintier Vita Classic, et la coloration extrinsèque des dents a été notée à l’aide d’un indice de coloration de Lobène modifié (MLSI) au départ, à la semaine 4 et à la semaine 6. Dans la phase II (après l’examen de la semaine 6), les volontaires du groupe du dentifrice blanchissant Arm & Hammer ont été répartis au hasard pour continuer à utiliser le dentifrice blanchissant ou pour utiliser le dentifrice témoin négatif deux fois par jour pendant deux semaines. Les scores d’indice de teinte et de tache à six semaines ont servi de base de référence pour cette phase exploratoire et ont été notés à nouveau après deux semaines.
Résultats : Le groupe du dentifrice blanchissant a présenté des réductions statistiquement significatives (p < 0,0001) du score moyen de teinte de 1,82 et 2,57 entre la ligne de base et les semaines 4 et 6, respectivement. Pour les mêmes périodes, le groupe de dentifrice témoin négatif est resté pratiquement inchangé par rapport à la ligne de base. Pour les taches dentaires, les scores moyens totaux MLSI du groupe de dentifrices blanchissants ont montré des diminutions statistiquement significatives (p < 0,0001) par rapport aux valeurs de base de 1,42 (41,6 %) et 2,11 (61,6 %) aux semaines 4 et 6, respectivement. En revanche, le groupe du dentifrice témoin négatif a présenté une réduction de l’indice MLSI de 0,07 à la semaine 4 et une augmentation de 0,06 à la semaine 6. Les analyses entre groupes effectuées à l’aide de l’ANCOVA ajustée aux données de base ont montré que le dentifrice blanchissant était statistiquement plus efficace (p < 0,0001) que le contrôle négatif pour la réduction de la teinte et des taches dentaires pour toutes les comparaisons d’indices. Par rapport aux scores de six semaines (base), les sujets qui ont continué à utiliser le dentifrice blanchissant pendant les deux semaines supplémentaires ont connu des réductions moyennes supplémentaires statistiquement significatives (p < 0,0001) de 0,88 dans le score de teinte et de 0,46 dans le score MLSI, tandis que les sujets qui sont passés au dentifrice témoin négatif ont connu des réductions plus petites, statistiquement significatives (p < 0,05) de 0,34 dans le score de teinte et de 0,13 dans le score MLSI total.
Conclusion : Le dentifrice blanchissant Arm & Hammer testé dans cette étude est efficace pour éliminer les taches dentaires extrinsèques et blanchir les dents. Bien que les résultats suggèrent également que ce dentifrice puisse avoir une activité de prévention des taches qui persiste après l’arrêt de l’utilisation du produit, une telle activité devrait être confirmée par des études supplémentaires.