Effets secondaires de Rocephin

Nom générique : ceftriaxone

Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 11 octobre 2020.

• Consommateur
• Professionnel
• FAQ

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de la ceftriaxone. Certaines des formes pharmaceutiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Rocephin.

Pour le consommateur

S’applique à la ceftriaxone : poudre injectable pour solution

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

A côté de ses effets nécessaires, la ceftriaxone (le principe actif contenu dans Rocephin) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets indésirables ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de ceftriaxone :

Plus fréquent

• Selles noires et goudronneuses
• Douleurs thoraciques
• Frissons
• Toux
• Fièvre
• Miction douloureuse ou difficile
• Essoufflement
• Gorge douloureuse
• sores, ulcères, ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
• glandes enflées
• saignement ou ecchymose inhabituels
• fatigue ou faiblesse inhabituelles

.

Plus rare

• Diarrhée

Rare

• Crampes ou sensibilité abdominale ou stomacale
• Dos, la jambe, des jambes ou de l’estomac
• saignement des gencives
• bulles
• sang dans l’urine ou les selles
• sang dans le nez
• couleur bleuâtre
• changement de couleur de la peau
• selles de couleur argileuse
• .selles colorées
• convulsions
• toux ou enrouement
• urine foncée
• diarrhée, aqueuse et sévère, qui peut aussi être sanglante
• difficulté à respirer
• difficulté à avaler
• vertiges
• rapides, irréguliers, battants, ou rapide
• sentiment d’inconfort
• sentiment de chaleur
• fièvre avec ou sans frissons
• gonflement général du corps
• sentiment général d’inconfort
• .
• Sentiment général de fatigue ou de faiblesse
• Maux de tête
• Une urticaire
• Une augmentation de la transpiration
• Une augmentation de la soif
• Une inflammation des articulations
• démangeaisons
• perte d’appétit
• douleurs dans le bas du dos ou sur les côtés
• douleurs musculaires
• nausées ou vomissements
• respiration bruyante
• saignements de nez

douleur

• pâle
• points rouges sur la peau
• poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, visage, lèvres ou langue
• éruption cutanée
• rougeur du visage, du cou, des bras et parfois, haut de la poitrine
• essoufflement
• éruption cutanée
• gonflement du pied ou de la jambe
• gonflement des glandes lymphatiques
• tendresse
• serrement de la poitrine
• respiration difficile à l’effort

.

• Odeur désagréable de l’haleine
• Perte de poids inhabituelle
• Vomissement de sang
• Diarrhée aqueuse ou sanglante
• Désorientation

Jaunissement des yeux ou de la peau

Incidence non connue

• Boursouflures, pelage, ou relâchement de la peau
• Douleurs thoraciques
• Toux de sang
• Diminution de la quantité d’urine
• Tonus musculaire excessif
• Augmentation du flux menstruel ou des saignements vaginaux
• Rigidité musculaire, tension ou oppression musculaire
• saignements de nez
• paralysie
• saignement prolongé de coupures
• yeux irrités rouges
• rouges ou noirs, selles goudronneuses
• urine rouge ou brun foncé
• lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet
• restlessness
• éruption cutanée avec une maladie générale
• gonflement
• difficulté à rester assis
• odeur d’haleine désagréable

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de la ceftriaxone peuvent survenir qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Rares

• Acide ou aigreur d’estomac
• Vomissements
• Ballonnements
• Modification du goût
• Détourdissements
• Excès d’air ou de gaz dans l’estomac ou les intestins
• Sensation de plénitude

.

• maux de tête

brûlures d’estomac

• indigestion
• démangeaisons du vagin ou de la région génitale
• perte de goût
• douleur pendant les rapports sexuels
• passage de gaz
• inconfort gastrique, de l’estomac
• des pertes vaginales blanches et épaisses, sans odeur ou avec une légère odeur

Incidence non connue

• Ourticaire ou zébrures
• rougeur, gonflement ou sensibilité de la langue
• gonflement ou inflammation de la bouche

Pour les professionnels de santé

S’applique à la ceftriaxone : Poudre injectable pour injection, kit intramusculaire, poudre intraveineuse pour injection, solution intraveineuse

Généralités

Ce médicament a été généralement bien toléré. Les effets secondaires les plus fréquents étaient l’éosinophilie, la leucopénie, la thrombocytopénie, la diarrhée, les éruptions cutanées et l’augmentation des enzymes hépatiques. L’incidence des effets secondaires était un peu plus élevée chez les enfants et avec des doses plus élevées.

Local

Très fréquent (10% ou plus) : Chaleur/étroitesse/induration avec l’injection IM (jusqu’à 17%)

Plus rare (0,1% à 1%) : Douleur/inconfort au site d’injection, induration au site d’injection, sensibilité au site d’injection, phlébite après administration IV

Les effets secondaires locaux étaient augmentés si de l’eau était utilisée comme diluant au lieu de la lidocaïne (lignocaïne).

L’injection de MIM a été associée à une chaleur, un resserrement et une induration chez 17% des patients recevant la solution à 350 mg/ml et 5% des patients recevant la solution à 250 mg/ml.

Hématologique

On a rapporté dix-neuf cas (10 adultes, 9 enfants) d’anémie hémolytique immunitaire, dont 9 ont été fatals. Les symptômes sont apparus dans les minutes ou les semaines suivant l’administration du médicament. Les symptômes initiaux comprenaient une tachycardie, une hypotension, une dyspnée, une pâleur, des douleurs au dos ou aux jambes et une diminution du taux d’hémoglobine. La plupart de ces patients avaient des troubles hématologiques ou immunodéficitaires préexistants, et 1 avait la maladie de Crohn.

Les saignements et les ecchymoses (dus à l’hypoprothrombinémie) ont pu être plus fréquents chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal, les patients malnutris, les patients ayant un faible taux de vitamine K et les patients utilisant ce médicament pendant une durée prolongée.

L’anémie hémolytique et l’agranulocytose ont également été rapportées au cours de la pharmacovigilance. La plupart des cas d’agranulocytose (moins de 500/mm3) ont été observés après 10 jours de traitement et après des doses totales d’au moins 20 g.

Communes (1 % à 10 %) : Eosinophilie, thrombocytose, leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Anémie, granulocytopénie, coagulopathie, anémie hémolytique, lymphopénie, allongement du temps de prothrombine

Rares (moins de 0,1%) : Agranulocytose, lymphocytose, leucocytose, monocytose, basophilie, diminution du temps de prothrombine, hémolyse (fatale)

Fréquence non rapportée : Saignement, hypoprothrombinémie

Rapports après commercialisation : Test de Coombs faussement positif

Classe des céphalosporines:

-Fréquence non rapportée : Anémie aplasique, hémorragie, test de Coombs direct positif

Hépatique

Des ombres sur les échographies de la vésicule biliaire (prises pour des calculs biliaires, mais en fait des précipités de ceftriaxone-calcium) ont été rapportées, principalement après des doses supérieures à la dose standard recommandée. Des études prospectives ont montré une incidence variable des précipités lors de l’administration IV chez les enfants (plus de 30 % dans certaines études), mais une perfusion lente (20 à 30 minutes) a semblé réduire l’incidence. Le risque de formation de précipités était accru par une durée de traitement supérieure à 14 jours, une insuffisance rénale, une déshydratation ou une nutrition parentérale totale. L’effet était habituellement asymptomatique, mais des symptômes cliniques (p. ex., douleur, nausées, vomissements) ont été signalés. La précipitation était habituellement réversible à l’arrêt du médicament.

Une pseudo-cholélithiase (boue biliaire) et une véritable cholélithiase (calcul biliaire contenant de la ceftriaxone) ont été rapportées en association avec des doses supérieures à 2 g/jour. Une scintigraphie hépatobiliaire faussement positive est survenue chez un patient recevant ce médicament. Un test répété 2 semaines après l’arrêt du médicament s’est avéré normal.

Une hépatite a également été rapportée au cours de la post-commercialisation.

Commercial (1% à 10%) : Augmentation des enzymes hépatiques, augmentation de l’ALT, augmentation de l’AST

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Augmentation de la bilirubine

Rares (moins de 0,1%) : Hépatite, ictère, boue de la vésicule biliaire, lithiase biliaire, ictère cholestatique

Fréquence non rapportée : Élévations transitoires des tests de la fonction hépatique, ombres sur les échographies de la vésicule biliaire, cholélithiase, pseudocholélithiase, scintigraphie hépatobiliaire faussement positive

Rapports post-commercialisation : Précipitation de la vésicule biliaire

Classe des céphalosporines:

-Fréquence non rapportée : Dysfonctionnement hépatique, cholestase

Gastro-intestinal

L’apparition de symptômes de colite pseudo-membraneuse a été rapportée pendant ou après un traitement antimicrobien.

Commercial (1% à 10%) : Diarrhée/selles molles

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Nausées, vomissements

Rares (moins de 0,1%) : Colite, flatulences, dyspepsie, douleurs abdominales, colite pseudo-membraneuse

Fréquence non rapportée : Diarrhée associée à Clostridium difficile

Rapports de pharmacovigilance : Pancréatite, stomatite, glossite

Dermatologiques

Communes (1% à 10%) : Eruption cutanée

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Prurit, éruption maculopapulaire/exanthème, dermatite allergique, diaphorèse

Rares (moins de 0,1%) : Urticaire

Fréquence non rapportée : Dermatite sévère, érythrodermie exfoliative, ecchymoses

Rapports post-commercialisation : Exanthème, réactions cutanées sévères, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell/nécrolyse épidermique toxique, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)

Classe des céphalosporines:

-Fréquence non rapportée : Dermatite de contact

Un cas d’AGEP a été rapporté après l’administration de ce médicament. Celui-ci était caractérisé par l’apparition d’une éruption scarlatiniforme érythémateuse et généralisée avec des plaques recouvertes de petites pustules non folliculaires sur les cuisses, l’abdomen et les membres inférieurs. L’administration de ce médicament a été interrompue et le PEAG a complètement disparu après 2 semaines.

Des cas de dermatite allergique et d’urticaire ont également été signalés au cours de la post-commercialisation.

Un cas de dermatite de contact professionnelle a été signalé chez une infirmière qui préparait des solutions de céphalosporine pour les administrer aux patients. La dermatite s’est résorbée après que l’infirmière a cessé de préparer les solutions.

Rénal

Commercial (1% à 10%) : Augmentation de l’azote uréique sanguin/de l’urée sérique

Plus rare (0,1 % à 1 %) : Augmentation de la créatinine sanguine

Rares (moins de 0,1%) : Précipitations rénales, néphrolithiase, nécrose tubulaire rénale aiguë

Rapports post-commercialisation : Oligurie, obstruction urétérale, insuffisance rénale aiguë post-rénale

Classe des céphalosporines:

-Fréquence non rapportée : Dysfonctionnement rénal, néphropathie toxique

Des cas de précipités rénaux ont été rapportés, principalement chez des enfants âgés de plus de 3 ans ayant reçu soit des doses quotidiennes élevées (par exemple, au moins 80 mg/kg/jour), soit des doses totales supérieures à 10 g et présentant d’autres facteurs de risque (par exemple, restrictions hydriques, confinement au lit). Le risque de formation de précipités était accru chez les patients immobilisés ou déshydratés. Les précipitations étaient réversibles à l’arrêt du médicament.

Des précipitations rénales ont également été rapportées au cours de la post-commercialisation.

Génito-urinaire

Peu fréquent (0,1% à 1%) : Mycose génitale, calculs urinaires, candidose, vaginite

Rares (moins de 0,1 %) : Glycosurie, hématurie, cristallurie

Autres

Des réactions graves et parfois fatales ont été rapportées chez des nouveau-nés à terme et prématurés (moins de 28 jours) traités par ceftriaxone IV (principe actif contenu dans Rocephin) et par des solutions IV contenant du calcium ; une matière cristalline (précipité de ceftriaxone-calcium) a été observée dans les poumons et les reins à l’autopsie. La même ligne de perfusion IV a été utilisée pour ce médicament et les solutions contenant du calcium dans certains cas ; un précipité a été observé dans la ligne de perfusion IV dans certains cas. La ceftriaxone et les solutions contenant du calcium perfusées à différents moments par différentes lignes IV ont entraîné le décès d’au moins 1 nouveau-né ; aucune matière cristalline n’a été observée à l’autopsie.

Un œdème a également été rapporté au cours de l’expérience de post-commercialisation.

Fréquent (0,1 % à 1 %) : Pyrexie/fièvre, bouffées vasomotrices

Rares (moins de 0,1 %) : Œdème, frissons, fièvre médicamenteuse, frissons

Rapports de post-commercialisation : Surinfection par des micro-organismes non sensibles, ceftriaxone-précipités calciques/matière cristalline

Classe des céphalosporines:

-Fréquence non rapportée : Fièvre médicamenteuse, surinfection

Système nerveux

Non fréquents (0,1% à 1%) : céphalées, vertiges, dysgueusie

Rares (moins de 0,1%) : Convulsions

Rapports de pharmacovigilance : Convulsions, vertiges, ictère nucléaire

Classe des céphalosporines:

-Fréquence non rapportée : Hyperactivité réversible, hypertonie, crises d’épilepsie déclenchées

Plusieurs céphalosporines ont été impliquées dans le déclenchement de crises d’épilepsie, en particulier chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal lorsque la dose n’était pas réduite.

Métabolique

Non fréquent (0,1% à 1%) : Augmentation de la phosphatase alcaline

Rapports de post-commercialisation : Test de galactosémie faussement positif, test de glucose urinaire faussement positif (méthodes non enzymatiques)

Classe des céphalosporines:

-Fréquence non rapportée : Augmentation des LDH, test faussement positif pour le glucose urinaire

Hypersensibilité

Rares (moins de 0,1%) : Anaphylaxie/réactions de type anaphylactique (par exemple, bronchospasmes), maladie sérique

Fréquence non rapportée : Réaction allergique, sensibilité croisée

Rapports de pharmacovigilance : Anaphylaxie (choc anaphylactique, leucopénie transitoire, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie), réaction anaphylactique, réaction anaphylactoïde, hypersensibilité

Classe des céphalosporines :

-Fréquence non rapportée : Réactions allergiques, réaction de type maladie sérique

Une réaction allergique se manifestant par des démangeaisons, une éruption maculopapulaire, une hyperthermie, des bouffées vasomotrices a été rapportée chez un patient atteint d’agammaglobulinémie liée à l’X en l’absence d’IgE. L’implication des cellules T a été proposée comme mécanisme.

Une sensibilité croisée avec d’autres céphalosporines et pénicillines a été observée ; cependant, l’incidence est inconnue.

Cardiovasculaire

Rares (moins de 0,1%) : Palpitations

Fréquence non rapportée : Thrombus

Respiratoire

Rares (moins de 0,1%) : Bronchospasme, épistaxis, pneumopathie allergique

Frequently asked questions

• Grossesse – est-il sécuritaire de prendre la ceftriaxone pendant la grossesse ?