Effets secondaires de Macrodantin

Dénomination générique : nitrofurantoïne

Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 12 septembre 2020.

• Consommateur
• Professionnel
• FAQ

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de la nitrofurantoïne. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Macrodantin.

Pour le consommateur

S’applique à la nitrofurantoïne : gélule orale, suspension orale

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

A côté de ses effets nécessaires, la nitrofurantoïne (le principe actif contenu dans Macrodantin) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets indésirables ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de nitrofurantoïne :

Plus fréquents

• Changements de la couleur de la peau du visage
• Douleurs thoraciques
• Frissons
• Toux
• Fièvre
• Sentiment général de malaise ou de maladie

.

• Une urticaire
• un enrouement
• des démangeaisons
• des douleurs articulaires ou musculaires
• un essoufflement
• une éruption cutanée
• des difficultés soudaines à avaler ou à respirer
• un gonflement du visage, de la bouche, des mains ou des pieds
• une respiration difficile

Moins fréquents

• des selles noires et goudronneuses
• du sang dans les urines ou les selles
• des brûlures, des engourdissements, des picotements, ou sensations douloureuses
• étourdissements
• somnolence
• maux de tête
• points rouges sur la peau
• maux de gorge
• Instabilité ou maladresse
• Saignement ou ecchymose inhabituels
• Fatigue ou faiblesse inhabituelles
• Faiblesse dans les bras, les mains, les jambes, ou des pieds

Rares

• Douleurs abdominales ou stomacales
• cécité
• cloisonnement, desquamation, ou le relâchement de la peau et des muqueuses
• Cécité aux couleurs bleu-jaune
• Couleur bleuâtre des ongles, des lèvres, de la peau, des paumes ou du lit des ongles
• Vision trouble ou perte de vision, avec ou sans douleur oculaire
• tache molle bulgare sur la tête d’un nourrisson
• changement de la capacité à voir les couleurs, en particulier le bleu ou le jaune
• confusion
• fissures dans la peau
• foncement de l’urine
• diminution de la vision
• diarrhée
• diarrhée, aqueuse et sévère, qui peut également être sanglante
• douleur oculaire
• fatigue et faiblesse générales
• selles de couleur claire
• .selles de couleur claire
• perte d’appétit
• perte de chaleur du corps
• dépression mentale
• changements d’humeur ou mentaux
• nausées ou vomissements
• peau pâle
• selles pâles
• lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet
• rouge, yeux irrités
• rouge, peau gonflée
• rouge, épaissie ou squameuse
• éruption cutanée
• sores, ulcères, ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
• glandes enflées ou douloureuses
• sensibilité des glandes salivaires
• odeur désagréable de l’haleine
• douleur abdominale supérieure droite
• changements visuels
• vomissements de sang
• . sang
• douleur ou oppression thoracique
• yeux ou peau jaunes

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de la nitrofurantoïne peuvent survenir qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

• Diarrhée
• gaz

Incidence non connue

• Etourdissements ou vertiges
• Sentiment de mouvement constant de soi ou de l’environnement
• manque ou perte de force
• Perte de cheveux, temporaire
• sensation de tournoiement
• mouvements oculaires incontrôlés

Pour les professionnels de santé

S’applique à la nitrofurantoïne : Poudre de préparation, gélule orale, suspension orale

Gastro-intestinal

Les nausées, les vomissements et l’anorexie sont survenus le plus souvent ; les douleurs abdominales et la diarrhée étaient moins fréquentes. Ces effets secondaires étaient liés à la dose et ont été minimisés par une réduction de la dose. De nombreux patients qui ne pouvaient pas tolérer la formulation microcristalline ont pu prendre la formulation macrocristalline sans nausées.

L’apparition de symptômes de colite pseudomembraneuse a été signalée pendant ou après un traitement antimicrobien.

Commercial (1 % à 10 %) : Nausées, vomissements, flatulences

Plus rares (0,1 % à 1 %) : Douleurs abdominales, diarrhée

Fréquence non rapportée : Dyspepsie, constipation, sialadénite, pancréatite, colite pseudo-membraneuse, diarrhée associée à Clostridioides difficile, parotidite

Métabolique

Commercial (1% à 10%) : Anorexie

Fréquence non rapportée : Porphyrie aiguë, glucose urinaire faussement positif

Système nerveux

Commercial (1% à 10%) : Céphalées

Rares (0,01% à 0,1%) : Neuropathie périphérique incluant une névrite optique (atteinte sensorielle et motrice), nystagmus, vertiges, étourdissements, somnolence

Fréquence non rapportée : Hypertension intracrânienne bénigne (pseudo-tumeur cérébrale), fontanelles bombées, polyneuropathie (y compris névrite optique), perte sensorielle, paresthésie, perte motrice, neuropathie (commençant généralement par une paresthésie des extrémités inférieures et des mains et progressant vers une faiblesse musculaire et une fonte), dysfonctionnement cérébelleux

Rapports après commercialisation : Névrite optique

Une neuropathie périphérique (qui était parfois sévère ou irréversible) est survenue ; des décès ont été rapportés. Le risque de neuropathie périphérique a été augmenté en cas de dysfonctionnement rénal (ClCr inférieure à 60 ml/min ou élévation cliniquement significative de la créatinine sérique), d’anémie, de carence en vitamine B, de diabète sucré, de déséquilibre électrolytique et de maladie débilitante.

Une polyneuropathie, qui a débuté au niveau périphérique par une perte sensorielle initiale et une paresthésie mais qui a évolué vers une perte motrice (souvent avec une atrophie musculaire sévère), est survenue pendant le traitement. Une condition prédisposante chez la plupart de ces patients était l’insuffisance rénale, qui était souvent accompagnée d’anémie, de diabète, de déséquilibre électrolytique, de carence en vitamine B et de maladie débilitante. Après l’arrêt de ce médicament, la poursuite de la détérioration s’est généralement arrêtée et une régression totale ou partielle est survenue chez près de 80 % des patients affectés. Ces réactions étaient parfois graves ou irréversibles mais rarement fatales.

Hématologiques

Communes (1% à 10%) : Eosinophilie, diminution de l’hémoglobine

Rares (0,01% à 0,1%) : Anémie aplastique

Fréquence non rapportée : Anémie hémolytique, leucopénie, agranulocytose, granulocytopénie, anémie mégaloblastique, anémie par déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, thrombocytopénie, cyanose secondaire à une méthémoglobinémie

Hépatique

Commercial (1% à 10%) : Augmentation de l’AST, augmentation de l’ALT

Rares (0,01% à 0,1%) : Insuffisance hépatique (peut être fatale), ictère cholestatique, hépatite chronique active (dont des décès)

Fréquence non rapportée : Nécrose hépatique, hépatite auto-immune, réactions hépatiques (y compris hépatite, ictère cholestatique, hépatite chronique active, nécrose hépatique), hépatotoxicité avec réactions pulmonaires concomitantes, bilirubine élevée, toxicité hépatique (présentée avec un ictère, des douleurs abdominales, des malaises, des nausées, une anorexie)

Autres

Commercial (1% à 10%) : Augmentation du phosphore/phosphate sérique

Fréquence non rapportée : Fièvre, frissons, malaise, asthénie, fièvre médicamenteuse, surinfections dues à des organismes résistants (par ex, Pseudomonas species, Candida species), surinfections dues à C difficile, augmentation de la phosphatase alcaline, augmentation de la lactate déshydrogénase

Respiratoire

Des réactions pulmonaires chroniques sont survenues rarement, généralement chez les patients ayant reçu un traitement continu pendant au moins 6 mois ; ces réactions étaient plus fréquentes chez les patients âgés.

Les réactions pulmonaires aiguës sont généralement survenues au cours de la première semaine de traitement et étaient réversibles à l’arrêt du traitement ; la résolution était souvent spectaculaire. Les réactions pulmonaires aiguës se manifestaient généralement par une fièvre, des frissons, une toux, une douleur thoracique, une dyspnée, une infiltration pulmonaire avec consolidation/épanchement pleural sur la radiographie thoracique, et une éosinophilie.

Dans les réactions pulmonaires subaiguës, la fièvre et l’éosinophilie étaient moins fréquentes que dans la forme aiguë. Après l’arrêt du traitement, la récupération a parfois nécessité plusieurs mois.

Rares (0,01% à 0,1%) : Réactions pulmonaires chroniques (les symptômes comprenaient un malaise, une dyspnée d’effort, une toux, une altération de la fonction pulmonaire, des résultats radiologiques/histologiques de pneumopathie interstitielle diffuse et/ou de fibrose)

Fréquence non rapportée : Réactions pulmonaires aiguës (les symptômes comprenaient fièvre, frissons, toux, douleur thoracique, dyspnée, infiltration pulmonaire avec consolidation/effusion pleurale sur la radiographie thoracique, éosinophilie), réactions pulmonaires subaiguës, réactions d’hypersensibilité pulmonaire chroniques/subaiguës/aiguës, toux, dyspnée, altération permanente de la fonction pulmonaire, fibrose pulmonaire, bronchiolite oblitérante organisant la pneumonie, crises d’asthme (chez les patients ayant des antécédents d’asthme), infiltration pulmonaire avec consolidation/épanchement pleural à la radiographie

Cardiovasculaire

Changements dans l’ECG (par ex.g., modifications non spécifiques de l’onde ST/T, bloc de branche) sont survenues, associées à des réactions pulmonaires ; une vasculite était parfois associée à des réactions pulmonaires.

Rares (0,01% à 0,1%) : Collapsus, cyanose, modifications de l’ECG (par exemple, modifications non spécifiques des ondes ST/T, bloc de branche)

Fréquence non rapportée : Vascularite, insuffisance cardio-pulmonaire (conduisant au collapsus et au décès), douleur thoracique

Dermatologique

Rares (0,01% à 0,1%) : Dermatite exfoliative, érythème polymorphe (y compris syndrome de Stevens-Johnson)

Fréquence non rapportée : Prurit, urticaire, réactions allergiques cutanées, alopécie/alopécie transitoire, angioedème/œdème angioneurotique, vascularite cutanée, éruptions maculopapuleuses, éruptions érythémateuses, éruptions eczémateuses, éruption cutanée, éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) syndrome

Psychiatrique

Rares (0,01% à 0,1%) : Dépression, euphorie, confusion, réactions psychotiques

Hypersensibilité

Les réactions d’hypersensibilité ont été l’effet secondaire le plus fréquemment rapporté au cours de la post-commercialisation.

Fréquence non rapportée : Anaphylaxie

Rapports de post-commercialisation : Réactions d’hypersensibilité

Musculo-squelettique

Le syndrome lupique a été associé à une réaction pulmonaire.

Fréquence non rapportée : Syndrome lupique/syndrome érythémateux-like, arthralgie, myalgie, atrophie musculaire, augmentation de la créatine phosphokinase

Rénal

Fréquence non rapportée : Néphrite interstitielle

Génito-urinaire

Fréquence non rapportée : Coloration jaune ou brune de l’urine, surinfections des voies génito-urinaires (par des champignons ou des organismes résistants ), urine de couleur foncée

Oculaire

Fréquence non rapportée : Amblyopie, rétinopathie (due à des cristaux intra-rétiniens), diplopie

Questions fréquemment posées

• Quels antibiotiques sont utilisés pour traiter l’infection urinaire ?
• Qu’est-ce que la nitrofurantoïne « à double libération » ?

.