Tiffany Mielcarek était atterrée lorsqu’elle a vu le Today Show de NBC faire le battage médiatique d’une procédure expérimentale de perte de poids qui gèle une branche du nerf vague qui envoie des signaux de faim au cerveau et régule la digestion.
« Ils en parlaient comme si c’était un miracle. Aucun risque n’a été évoqué », a déclaré cet habitant de l’Ohio de 48 ans, qui souffre d’un trouble digestif appelé gastroparésie, qui peut être causé par des lésions du nerf vague. « Cela m’a juste paru très irresponsable. »
Tiffany Mielcarek, qui dit que son nerf vague a été endommagé par une maladie neurologique, utilise une sonde d’alimentation.
Elle n’était pas la seule à s’inquiéter. Près de 100 commentaires sur le segment ont été postés sur la page Facebook du Today Show, la plupart exprimant un choc que le programme n’ait pas abordé les risques potentiels d’une procédure qui n’a été étudiée que pendant quelques mois chez une poignée de patients.
Une couverture déséquilibrée similaire sur la procédure – en cours d’essai clinique à Emory Healthcare – a été diffusée dans d’autres organes d’information, y compris les affiliés ABC et Fox. Nous avons précédemment écrit sur la couverture du Today Show.
De nombreux commentateurs ont dit qu’ils avaient une gastroparésie, une condition rare et parfois débilitante dans laquelle l’estomac ne digère pas correctement les aliments. La gastroparésie peut être causée par des lésions du nerf vague dues à une intervention chirurgicale ou, selon certaines hypothèses, par l’hyperglycémie induite par le diabète. Dans certains cas, le déclencheur n’est pas connu.
Certaines personnes dans le public du Today Show ont gloussé lorsque Melissa Donovan, la première femme à subir la procédure de congélation des nerfs, a proclamé avec exubérance : « J’ai oublié de manger ! » Donovan a dit qu’elle avait perdu 25 livres à la suite de cette intervention.
Mais perdre l’appétit est une affaire grave pour les personnes atteintes de gastroparésie, qui souffrent couramment de nausées et de vomissements, de problèmes de glycémie et de perte de poids. Elles peuvent être sujettes à la dépression, en partie parce qu’elles ne peuvent pas partager des repas normaux avec leur famille et leurs amis. Certains ont recours à des régimes liquides et à des tubes d’alimentation.
Le segment du Today Show a fait craindre à certains patients atteints de gastroparésie que des personnes désespérées de perdre quelques kilos ne se joignent à un essai clinique pour la procédure de gel du nerf vague sans en comprendre les inconvénients potentiels.
« C’est une sentence de vie pour nous », a déclaré le défenseur Melissa Adams VanHouten, qui administre une page Facebook de 19 000 membres appelée Gastroparesis Support Group, où le segment du Today Show a été partagé. « Nous ne pouvons pas croire que quelqu’un puisse connaître cette maladie et participer quand même à un essai, avec même une petite chance que quelque chose se passe mal. »
- Emory affirme que le nerf « repoussera complètement »
- Des commentaires sur la gastroparésie supprimés de Facebook
- Le chercheur a déclaré que les risques étaient pris en compte
- Pas de preuve que le nerf va repousser
- Partagez votre histoire
- L’essai de perte de poids est une « première chez l’homme »
- L’espoir peut aveugler les gens sur les préjudices potentiels
- « Je pourrais retrouver ma vie. »
Emory affirme que le nerf « repoussera complètement »
Emory ne mentionne aucun inconvénient potentiel dans le matériel promotionnel de la procédure de congélation du nerf, qui, selon elle, s’est avérée sûre dans une étude pilote de 10 patients observés pendant 90 jours. Ces résultats ont été présentés lors d’une réunion scientifique de la Society of Interventional Radiology et n’ont pas été publiés dans une revue à comité de lecture.
L’étude est financée par HealthTronics, une société de technologie médicale qui fabrique les sondes d’ablation utilisées pour le traitement.
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Le chercheur principal, le radiologue interventionnel David Prologo, MD, de la faculté de médecine de l’université Emory, se présente comme un expert en perte de poids, bien que ses articles publiés ne concernent pas ce domaine.
Emory a déclaré que le nerf gelé repoussera après huit à douze mois, et à ce moment-là, Prologo « espère que le nerf nouvellement régénéré sera moins hyperactif, fournissant un nouveau point de consigne pour les patients ». Un « point de consigne » fait référence à une théorie selon laquelle le corps utilise des hormones, des signaux de faim et d’autres mécanismes pour maintenir un certain poids.
Sur le Today Show, Prologo a déclaré que les chercheurs avaient en fait suivi 20 patients qui avaient subi la procédure pendant quatre mois en moyenne, et « nous n’avons pas encore vu de complications liées à la procédure ou d’effets indésirables. »
Des commentaires sur la gastroparésie supprimés de Facebook
Au moins 20 patients atteints de gastroparésie ont tenté d’ouvrir un dialogue sur la sécurité de la procédure de congélation des nerfs sur la page Facebook du médecin, mais leurs commentaires ont été supprimés, a déclaré VanHouten.
Dans un post sur la page du Today Show, Prologo a dit qu’il supprimait les commentaires de sa propre page seulement « s’ils ne sont pas gentils ».
Mais VanHouten a dit que la plupart des commentaires demandant le risque de gastroparésie étaient respectueux. « Son objectif, à mon avis, était d’étouffer toute remarque qui pourrait amener les gens à remettre en question la procédure ou qui ne faisait pas ouvertement l’éloge de son interview (du Today Show) », a-t-elle dit.
Lorsque nous avons vérifié, la page Facebook de Prologo ne contenait que des commentaires élogieux, comme ceux-ci:
Le chercheur a déclaré que les risques étaient pris en compte
Prologo a répondu aux préoccupations des patients atteints de gastroparésie sur la page Facebook du Today Show. Dans un post ponctué de cœurs et d’emojis de sourire, il a déclaré : « Nous lisons définitivement tous vos commentaires, c’est ma passion dans la vie d’aider les gens. »
Il a écrit que « tous les risques et effets secondaires potentiels (y compris la gastroparésie, parmi beaucoup, beaucoup d’autres que ces groupes peuvent ne pas connaître) » ont été pris en compte par l’équipe de recherche, et que les patients étaient suivis.
Il a également déclaré que les chercheurs « ont examiné des centaines de documents de recherche autour des vagotomies chirurgicales, chimiques et électriques avant de commencer cet essai. »
Pas de preuve que le nerf va repousser
Mais il ne semble pas y avoir de recherche publiée sur la sécurité de la congélation du nerf vague. Interrogée sur les preuves qui existent que le nerf vague va effectivement repousser, une porte-parole d’Emory a répondu par courriel : « De nombreuses études antérieures ont été faites chez les animaux et chez les humains décrivant la régénération des nerfs après la cryoablation », ou congélation du nerf.
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Elle a fourni une liste de 13 articles de journaux publiés, la plupart sur la congélation des nerfs pour bloquer la douleur. Un seul décrivait un essai clinique sur l’homme, qui consistait à geler un nerf de la jambe pour réduire la douleur du genou. Aucun des articles ne semblait traiter du nerf vague.
Le gastroentérologue de la clinique Mayo Michael Camilleri, MD, qui étudie les troubles gastro-intestinaux ainsi que le rôle de l’appétit dans l’obésité, a regardé le segment du Today Show et a fait sa propre recherche dans la littérature médicale. Il a également examiné les informations soumises au sujet de l’essai sur clinicaltrials.gov.
« Il y a beaucoup de déclarations selon lesquelles ce processus est inversé en 12 mois maximum. Typiquement, vous voudriez avoir des preuves de cela – par exemple, à partir d’études qui sont menées sur des animaux, et je ne peux pas trouver une telle preuve », a déclaré Camilleri. « Je n’ai certainement pas trouvé suffisamment d’informations sur les effets du traitement appliqué au nerf vague pour être assuré que cette procédure de cryoablation est sûre, contrairement aux effets sur les nerfs (moteurs et sensoriels). La procédure implique trois cycles de congélation et de décongélation du nerf vague. Plus précisément, on ne sait pas si une autre fonction importante du nerf vague – qui est la vidange des aliments de l’estomac – est compromise, ou si l’estomac est paralysé temporairement ou définitivement – si l’effet de congélation est, en fait, irréversible. »
L’essai de perte de poids est une « première chez l’homme »
La porte-parole d’Emory a déclaré que « cette procédure « première chez l’homme » est effectuée dans le contexte d’un essai clinique – un environnement hautement réglementé dans lequel un petit nombre de patients sont inscrits et la sécurité et la faisabilité d’une nouvelle procédure sont testées. »
Mais l’histoire montre que les inconvénients ne deviennent souvent pas pleinement évidents dans les petits essais cliniques hautement contrôlés. Comme nous l’avons écrit, de nombreux dispositifs ont été déclarés sûrs lors d’un essai clinique et mis sur le marché, pour que de graves inconvénients apparaissent une fois qu’ils sont largement utilisés.
Nous avons documenté d’autres dispositifs de perte de poids qui ont été fortement promus après que les premières études ont montré qu’ils étaient bénins, mais qui se sont avérés par la suite créer de graves complications, comme le lap band.
Dans son propre point de vue sur l’essai de gel du nerf vague, Bruce Lee, directeur exécutif du Global Obesity Prevention Center de l’Université Johns Hopkins, a mis en garde : « On ne sait pas encore quelles autres fonctions peuvent être perturbées par la congélation d’une partie seulement du nerf ». L’équipe de recherche a-t-elle suffisamment surveillé ces autres fonctions du nerf vague ? Quels effets secondaires la procédure peut-elle avoir immédiatement et à terme ? Il peut falloir plus de 90 jours pour que les effets secondaires potentiels se manifestent. »
L’espoir peut aveugler les gens sur les préjudices potentiels
Mielcarek, qui dit que sa vie a été modifiée à jamais par la gastroparésie, a déclaré qu’elle craint que l’espoir d’une perte de poids permanente puisse aveugler les gens sur la gravité des préjudices potentiels, même s’ils sont énumérés sur un formulaire de consentement.
Les participants potentiels à l’essai vont « lire ‘gastroparésie’, mais ils ne vont pas savoir ce que cela signifie », a déclaré Mielcarek. « Cela ne vaut pas 25 livres, laissez-moi le dire ».
Melissa Adams VanHouten et sa fille Lilly se préparent pour Halloween.
VanHouten a convenu que si Emory peut suivre les directives appropriées pour informer les patients des inconvénients potentiels, « je sais aussi que beaucoup, beaucoup de personnes qui ont participé à des essais cliniques disent plus tard qu’on leur a officiellement dit les risques, mais qu’ils ne les ont pas pleinement compris – et je ne vois pas pourquoi la communauté de la gastroparésie les souligne davantage serait un problème pour quiconque. »
« Je ne sais pas pourquoi cela est poussé si tôt et si agressivement. Je pense qu’ils doivent ralentir et penser aux mauvaises choses qui pourraient en résulter », a-t-elle dit.
« Je pourrais retrouver ma vie. »
Au cœur de l’indignation des personnes atteintes de gastroparésie se trouve un manque de sensibilisation à leur état, même dans la communauté médicale. Dans le même temps, ils ont vu trop de reportages qui exagèrent les avantages et minimisent les inconvénients potentiels des traitements médicaux, créant ainsi des attentes irréalistes.
Dans certains cas, ces attentes faussées ont conduit à de mauvais résultats, ce qui est le sujet de la série en cours de HealthNewsReview.org sur la façon dont les messages médiatiques trompeurs peuvent causer des dommages.
Riah Daniels porte un tube d’alimentation à son église.
Pour Riah Daniels 48 ans, résidente du Tennessee, dont le post apparaît ci-dessus, le segment du Today Show lui a rappelé un reportage télévisé qu’elle avait vu il y a dix ans, mettant en scène un enfant dont les crises d’épilepsie étaient contrôlées par un stimulateur du nerf vague.
Voir cet enfant à la télévision a contribué à sa décision de se faire implanter le dispositif dans la poitrine et le cou pour traiter ses propres crises d’épilepsie, dans l’espoir de pouvoir conduire ses enfants du collège à leurs activités, a-t-elle dit.
« Je l’ai regardé et j’ai pensé : « Oui, je pourrais le faire. Je pourrais retrouver ma vie' », a-t-elle dit.
Environ la moitié des patients équipés d’un dispositif VNS voient une réduction à long terme d’au moins 50 % des crises, mais un quart n’en bénéficient pas, selon une analyse publiée.
Pour Daniels, l’implant n’a pas fonctionné, et elle doit maintenant éviter les scans d’imagerie par résonance magnétique, qui pourraient chauffer le dispositif et causer des blessures.
Bien qu’elle ait eu des problèmes d’estomac avant de recevoir le dispositif, Daniels a dit que son médecin croit que le fait de l’avoir clampé sur son nerf vague a conduit à ce qu’elle développe une gastroparésie.
« Je vis avec cela tous les jours maintenant », a-t-elle dit. « Si j’avais su que mettre un implant dans ma poitrine pour pouvoir être avec mes enfants allait me lancer sur cette voie et me faire empirer, je ne l’aurais jamais fait. »
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