Denosumab Dosage

Médicamenté par Drugs.com. Dernière mise à jour le 3 mars 2020.

Dose usuelle pour adulte en cas d’ostéoporose

Prolia : 60 mg par voie sous-cutanée une fois tous les 6 mois
-Les patients doivent recevoir une supplémentation adéquate en calcium et en vitamine D, suggérée sous la forme de 1000 mg/jour de calcium et d’au moins 400 UI de vitamine D par jour

-Les femmes post-ménopausées à haut risque de fracture comprennent celles qui ont des antécédents de fracture ostéoporotique, ou de multiples facteurs de risque de fracture ; ce médicament réduit l’incidence des fractures vertébrales, non vertébrales et de la hanche.
-Les hommes atteints d’ostéoporose à haut risque de fracture incluent ceux ayant des antécédents de fracture ostéoporotique, ou de multiples facteurs de risque de fracture.
-Les hommes et les femmes initiant ou poursuivant des glucocorticoïdes systémiques à une dose équivalente de prednisone de 7.5 mg ou plus pendant 6 mois ou plus sont à haut risque de fracture, en particulier avec des antécédents de fracture ostéoporotique ou de multiples facteurs de risque de fracture.
-Les hommes à haut risque de fracture recevant une thérapie de privation androgénique pour un cancer de la prostate non métastatique ont montré une incidence réduite de fractures vertébrales avec ce médicament.
Utilisations : Traiter l’ostéoporose ou augmenter la masse osseuse chez les hommes et les femmes présentant un risque élevé de fracture ou chez ceux qui ont échoué ou sont intolérants aux autres traitements disponibles contre l’ostéoporose, notamment :
-Femmes post-ménopausées
-Hommes atteints d’ostéoporose
-Hommes et femmes recevant des glucocorticoïdes quotidiens
-Hommes recevant une thérapie de privation androgénique pour un cancer de la prostate non métastatique
-Femmes recevant un traitement adjuvant par inhibiteur de l’aromatase pour un cancer du sein

Dose adulte usuelle pour une tumeur à cellules géantes de l’os

Xgeva:
Premier mois : 120 mg par voie sous-cutanée le jour 1, le jour 8 et le jour 15
Dose d’entretien : 120 mg par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines

Le calcium et la vitamine D doivent être administrés pour traiter ou prévenir l’hypocalcémie.
Utilisation : Pour le traitement des patients atteints d’une tumeur osseuse à cellules géantes non résécable ou lorsque la résection chirurgicale est susceptible d’entraîner une morbidité sévère.

Dose adulte usuelle pour les métastases osseuses ostéolytiques de tumeurs solides

Xgeva : 120 mg par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines

-Le calcium et la vitamine D doivent être administrés pour traiter ou prévenir l’hypocalcémie.
Utilisation : Pour la prévention des événements liés au squelette chez les patients atteints de myélome multiple et chez les patients présentant des métastases osseuses de tumeurs solides

Dose habituelle pour adulte en cas d’hypercalcémie d’origine maligne

Xgeva:
Premier mois : 120 mg par voie sous-cutanée le jour 1, le jour 8 et le jour 15
Dose d’entretien : 120 mg par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines
Utilisation : Pour le traitement de l’hypercalcémie d’origine maligne réfractaire au traitement par bisphosphonate.

Dose pédiatrique usuelle pour la tumeur à cellules géantes des os

13 ans ou plus et ayant atteint la maturité squelettique:
Xgeva:
Premier mois : 120 mg par voie sous-cutanée le jour 1, le jour 8 et le jour 15
Dose d’entretien : 120 mg par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines

-Le calcium et la vitamine D doivent être administrés pour traiter ou prévenir l’hypocalcémie.
-Dans les essais cliniques, la maturité squelettique était définie par au moins 1 os long mature (par exemple, plaque de croissance épiphysaire fermée de l’humérus) et un poids corporel de 45 kg ou plus.
Utilisation : Pour le traitement des adolescents à maturité squelettique présentant une tumeur à cellules géantes de l’os non résécable ou pour laquelle une résection chirurgicale est susceptible d’entraîner une morbidité sévère.

Ajustements de la dose rénale

Aucun ajustement n’est recommandé ; faire preuve de prudence en cas d’insuffisance rénale sévère car il existe un risque accru d’hypocalcémie

Ajustements de la dose hépatique

Données non disponibles

Précautions

La FDA américaine exige une stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (REMS) pour Prolia. Elle comprend un guide du médicament, et un plan de communication. Pour plus d’informations : http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
CONTREINDICATIONS:
-Hypersensibilité à la substance active ou aux ingrédients du produit
-Hypocalcémie
-Grossesse (Prolia)
La sécurité et l’efficacité de Prolia n’ont pas été établies chez les patients de moins de 18 ans.
La sécurité et l’efficacité de Xgeva n’ont pas été établies sauf chez les adolescents à maturité squelettique présentant une tumeur osseuse à cellules géantes.
Consulter la rubrique MISES EN GARDE pour des précautions supplémentaires.

Dialyse

Aucune adaptation n’est recommandée ; faire preuve de prudence en cas d’insuffisance rénale sévère car il existe un risque accru d’hypocalcémie

Autres commentaires

Conseils d’administration :
-Pour administration sous-cutanée uniquement ; ne pas administrer par voie IV, IM ou intradermique
-L’administration sous-cutanée doit se faire dans le haut du bras, le haut de la cuisse ou l’abdomen
PROLIA :
-Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé
-Les patients doivent recevoir 1 dose par voie sous-cutanée tous les 6 mois
-Les patients doivent recevoir du calcium 1000 mg/jour et au moins 400 UI de vitamine D par jour
-Les personnes sensibles au latex ne doivent pas manipuler le capuchon gris de l’aiguille car il contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex)
-Dose manquée : Administrer dès que possible, par la suite, prévoir des injections 6 mois après la date de la dernière injection
XGEVA:
-Administrer par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines ; 2 doses supplémentaires peuvent être administrées au cours du premier mois
-Le calcium et la vitamine D doivent être administrés selon les besoins pour traiter ou prévenir l’hypocalcémie
Conditions de conservation :
-Stocker au réfrigérateur entre 2C et 8C (36F et 46F) dans le carton d’origine ; ne pas congeler
-Protéger de la lumière directe et de la chaleur ; éviter les secousses vigoureuses
-Une fois sorti du réfrigérateur, ne pas exposer à des températures supérieures à 25C (77F) ; utiliser dans les 14 jours
Techniques de reconstitution/préparation :
-Préalablement à l’administration, laisser atteindre la température ambiante en restant dans le récipient d’origine (cela prend généralement 15 à 30 minutes) ; ne pas réchauffer d’une autre manière
-Voir l’étiquetage du produit pour des instructions d’administration détaillées avec des illustrations
Généralités:
-L’hypocalcémie doit être corrigée avant d’initier le traitement.
Surveillance :
Avant l’instauration du traitement :
-Vérifier l’état de grossesse chez les femmes en âge de procréer
-Procéder à un examen buccal
Pendant le traitement
-Surveiller les signes et symptômes d’hypocalcémie
-Surveiller la calcémie plus fréquemment chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère, sous dialyse, et/ou lorsqu’ils sont administrés avec d’autres médicaments pouvant abaisser la calcémie
-Prolia : Surveiller les taux de calcium et de minéraux (phosphore et magnésium) dans les 14 jours suivant l’administration chez les patients présentant des facteurs de risque d’hypocalcémie
-Xgeva : Surveiller les taux de calcium, en particulier au cours des premières semaines
-Surveiller les conséquences de la sursuppression osseuse telles que l’ostéonécrose de la mâchoire, les fractures atypiques et le retard de guérison des fractures
-A l’arrêt du traitement, surveiller l’hypercalcémie
Conseils aux patients :
-Les patients doivent être informés de la lecture de la notice patient approuvée par la FDA américaine (Medication Guide- Prolia).
-Les patients doivent être informés de l’importance de maintenir des taux de calcium adéquats pendant le traitement, ce qui peut nécessiter la prise quotidienne de calcium et de vitamine D.
-Les patients doivent être invités à consulter rapidement un médecin en cas de signes ou de symptômes d’hypocalcémie, de réactions d’hypersensibilité, de réactions dermatologiques (dermatite, éruptions cutanées et eczéma), d’infections (y compris la cellulite), de douleurs osseuses, articulaires et/ou musculaires sévères.
-Les femmes en âge de procréer doivent être informées des risques d’exposition au médicament pendant la grossesse ; elles doivent être invitées à utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 5 mois après la dernière dose.
-Les patients doivent être invités à signaler toute douleur nouvelle ou inhabituelle à la cuisse, à la hanche ou à l’aine.
-Les patients doivent être invités à maintenir une bonne hygiène buccale et à effectuer des contrôles dentaires de routine ; les patients doivent informer leur dentiste qu’ils prennent ce médicament, en particulier s’ils ont besoin d’un traitement dentaire ou d’une chirurgie dentaire.
-Les patients doivent immédiatement signaler tout problème concernant leur bouche ou leurs dents pendant le traitement (par ex, dents déchaussées, douleur, gonflement, plaies ou écoulements ne guérissant pas).

Questions fréquemment posées

• Est-ce que Prolia affaiblit votre système immunitaire ?
• Est-ce que Prolia augmente la densité osseuse ?
• Combien de temps devez-vous prendre Xgeva ?
• Est-ce que Xgeva est un médicament de chimiothérapie ?
• Le Xgeva provoque-t-il des douleurs osseuses ?
• Le Xgeva provoque-t-il une hypotension artérielle ?

Informations complémentaires

Consultez toujours votre professionnel de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

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