Acupression auriculaire pour le sevrage tabagique : A Randomised Controlled Trial

Abstract

Cette étude a examiné l’efficacité et la sécurité de l’acupression auriculaire (EAP) en tant qu’intervention autonome pour le sevrage tabagique et la faisabilité de ce plan d’étude. Des fumeurs adultes ont été randomisés pour recevoir une EAP spécifique pour le sevrage tabagique (SSEAP) ou une intervention EAP non spécifique (NSEAP) qui n’est pas généralement utilisée pour le sevrage tabagique. Les participants ont reçu 8 traitements hebdomadaires et ont été invités à appuyer sur les cinq pastilles collées sur une oreille au moins trois fois par jour. Les participants ont été suivis pendant trois mois. Les mesures primaires des résultats étaient un taux de prévalence ponctuelle d’arrêt du tabac sur 7 jours confirmé par le monoxyde de carbone expiré et le soulagement des symptômes de sevrage de la nicotine (NWS). Une analyse en intention de traiter a été appliquée. Quarante-trois fumeurs adultes ont été répartis au hasard dans les groupes SSEAP () ou NSEAP (). Le taux d’abandon a été élevé : 19 participants ont terminé les traitements et 12 sont restés au suivi. Un participant du groupe SSEAP a eu un arrêt confirmé à la semaine 8 et à la fin du suivi (5%), mais il n’y avait pas de différence entre les groupes pour l’arrêt confirmé ou le NWS. Les événements indésirables étaient peu nombreux et mineurs.

1. Introduction

Le tabagisme est la plus grande cause unique évitable de décès et de maladie dans le monde . On estime que le tabac tue près de six millions de personnes par an . Malgré les campagnes d’abandon du tabac et la disponibilité des thérapies de remplacement de la nicotine (TRN), les tentatives d’abandon sont souvent infructueuses . Les symptômes de sevrage de la nicotine (SNS), notamment la détresse émotionnelle, l’humeur dépressive, l’anxiété et les troubles du sommeil, constituent un obstacle aux tentatives d’abandon du tabac. L’augmentation du poids corporel associée à l’arrêt du tabac peut également décourager certains fumeurs .

Diverses formes de TRN sont souvent associées à un soutien comportemental pour aider à l’arrêt du tabac . D’autres pharmacothérapies pour le sevrage tabagique comprennent l’antidépresseur bupropion et l’agoniste partiel des récepteurs de la nicotine, la varénicline . Il existe des preuves de l’efficacité de ces thérapies, mais les taux d’arrêt restent relativement modestes et les effets des interventions peuvent ne durer que quelques mois. De plus, les TSN ont été associés à une augmentation des effets indésirables (EI), et des EI graves ont été associés à la varénicline et au bupropion. Comme ces pharmacothérapies n’aident pas tous les fumeurs, il est nécessaire d’identifier et d’évaluer d’autres options thérapeutiques et de nouvelles combinaisons de thérapies.

Des résultats positifs ont été rapportés pour l’utilisation de l’acupuncture/acupression auriculaire pour le sevrage tabagique. Une étude () a comparé une combinaison d’acupuncture réelle et d’éducation par rapport à l’acupuncture fictive plus l’éducation et a rapporté un taux d’arrêt plus élevé pour l’acupuncture réelle qui était encore évident à un suivi de 3 mois . Wing et al. ont comparé l’acupression réelle de l’oreille et du corps () à l’acupression fictive de l’oreille et du corps () chez des fumeurs actifs pendant 3 semaines avec un suivi de 3 mois. Les deux groupes ont réduit leur consommation de tabac, mais aucune différence significative n’a été constatée entre les groupes. Dans une étude sur l’acupuncture auriculaire par rapport à un traitement d’acupuncture fictive pendant 8 semaines avec un suivi de 6 mois, Wu et al. n’ont signalé aucune différence dans le taux d’arrêt, mais les deux groupes ont réduit leur consommation de cigarettes et le groupe EAP () a montré une diminution significative du NWS . Actuellement, les preuves de l’effet de l’EAP pour le sevrage tabagique ne sont pas concluantes et des essais de haute qualité avec des méthodologies rigoureuses ont été recommandés.

Les essais de l’EAP ont utilisé une variété de conceptions, de points d’acupuncture et de méthodes de stimulation. Dans cet essai clinique randomisé en aveugle avec participant et évaluateur, l’acupression auriculaire (EAP) non invasive a été pratiquée sur 5 points, comme recommandé dans la littérature pour le sevrage tabagique et utilisé dans des essais précédents (voir Protocole ). L’intervention de contrôle était une EAP sur cinq points considérés comme non spécifiques au sevrage tabagique. Ce contrôle a été choisi parce qu’il y a un grand nombre de points d’acuponcture sur l’oreille, il est donc difficile de construire un contrôle qui utilise des points autres que les points d’acuponcture sur l’oreille et qui soit suffisamment plausible pour permettre un aveuglement efficace. Une méthode similaire a été utilisée avec succès dans une étude antérieure. L’étude visait à étudier l’efficacité et la sécurité de cette intervention de PAE pour aider au sevrage tabagique et à la gestion des SPN et à déterminer la faisabilité de ce plan d’étude.

2. Méthodes

L’étude a été menée à l’Université RMIT, en Australie, approuvée par le comité d’éthique de la recherche humaine du RMIT, et enregistrée dans le registre des essais cliniques australiens et néo-zélandais (n° ACTRN12611000761965), et un protocole a été accepté pour publication.

Un chercheur indépendant a effectué une randomisation en bloc en utilisant une liste de randomisation générée par ordinateur. Les codes des groupes randomisés ont été placés dans des enveloppes scellées et opaques par une autre personne indépendante. Les participants, le personnel chargé de la saisie des données et les analystes de données étaient aveugles quant à l’allocation des traitements. L’acupuncteur unique a été formé pour effectuer les mêmes procédures à chaque consultation et a reçu l’instruction de ne discuter d’aucun aspect des procédures de traitement avec les participants, afin de garantir l’aveuglement des participants et la cohérence du traitement.

Le recrutement des participants s’est fait par le biais d’annonces dans les journaux locaux, d’affiches et du site Web de l’Université RMIT. Les critères d’inclusion sont les suivants : être âgé de 18 ans ou plus, avoir fumé >10 cigarettes par jour pendant un an ou plus, et avoir l’intention d’arrêter de fumer à la date convenue. Les critères d’exclusion sont les suivants : état pathologique de l’oreille ; port d’une prothèse auditive ; allergie aux pansements adhésifs ; utilisation actuelle de NRT, de bupropion ou de varénicline ; inscription à un autre programme d’arrêt du tabac ; autres personnes du même foyer ayant déjà été acceptées dans cette étude ; utilisation de médicaments antidépresseurs ou antipsychotiques ; abus d’alcool ou de substances ; grossesse ; utilisation de l’acupuncture auriculaire ou de l’acupression auriculaire pour une affection respiratoire et/ou un sevrage tabagique au cours des 12 derniers mois ; être étudiant ou praticien en acupuncture, ou ne pas être capable de lire ou de comprendre l’anglais.

L’essai comprenait une période de rodage de 2 semaines, 8 semaines de traitement et 12 semaines de suivi. Lors de leur première visite, les participants ont reçu une explication complète sur la procédure de l’étude, y compris la chance à 50/50 d’être assignés au hasard soit au groupe de traitement spécifique au tabac, soit au groupe de traitement non spécifique. Les participants ont été informés qu’ils pouvaient choisir d’utiliser un TSN pendant l’essai sur avis médical et que l’utilisation d’un TSN ne les empêcherait pas de continuer. S’ils acceptaient de participer, ils signaient des documents de consentement éclairé. Après la période de rodage et avant le premier traitement, les participants ont choisi au hasard une enveloppe opaque scellée contenant leur code de randomisation. Ils ont ainsi été répartis entre le groupe « acupression auriculaire spécifique au tabac » (SSEAP) et le groupe « acupression auriculaire non spécifique » (NSEAP). Les participants ont choisi une date d’arrêt lors du premier traitement qui devait être avant le troisième traitement.

Pendant le traitement de 8 semaines, les participants ont reçu soit le SSEAP soit le NSEAP une fois par semaine. Tous les participants ont reçu des bandes de pressage-pellets en acier inoxydable (Magrain Pellets : N° de cat. PELSST S/Steel Tan, fournies par Acuneeds Co., Australie) sur cinq points d’EAP. Chaque boulette avait un diamètre de 1,2 mm et était fixée à un ruban adhésif rond (7 mm de diamètre) de couleur havane. La peau a été nettoyée et stérilisée avec un tampon alcoolisé à 70 %. Ensuite, les boulettes ont été collées sur l’oreille de l’un des participants sans pénétrer la peau. L’acupuncteur a ensuite pressé chaque boulette pendant 10 secondes ou jusqu’à ce que l’oreille devienne rougeâtre et/ou légèrement douloureuse. Les participants ont reçu des instructions sur la façon de presser les pastilles et ont été invités à presser toutes les pastilles trois fois par jour pendant toute la semaine et chaque fois qu’ils ressentaient une envie de fumer. Lors de la visite suivante, les pastilles restantes étaient retirées par l’acupuncteur et de nouvelles pastilles étaient placées sur l’oreille opposée. Les consultations duraient environ 10 minutes.

Dans le groupe SSEAP, les points EAP suivants ont été utilisés : Shenmen (TF4), Fei « poumon » (CO14), Kou « bouche » (CO1), Faim (extra), et Gan « foie » (CO12) . Les points utilisés dans le groupe NSEAP étaient Lun 2 « hélice 2 » (HX10), Jian « épaule » (SF4, 5), Suogu « clavicule » (SF6), Zhen « occiput » (AT3), et Ya « dent » (LO1). Les points auriculaires du NSEAP ne sont généralement pas utilisés pour le sevrage tabagique ou les affections respiratoires .

Le test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine a été administré au départ pour évaluer l’équivalence des groupes . Pour évaluer la détermination des participants à arrêter de fumer, l’échelle de contemplation a été administrée au départ, à la fin du traitement et à la fin du suivi . Les données d’auto-déclaration sur le NWS, la consommation de cigarettes, l’utilisation des TRN et les EI ont été recueillies à l’aide de formulaires de rapport de cas (CRF) que les participants ont remplis quotidiennement tout au long de la période d’étude.

Le résultat primaire 1 était l’arrêt du tabac. L’arrêt réussi a été défini comme une prévalence ponctuelle de 7 jours (pas de tabagisme pendant 7 jours consécutifs) mesurée par l’auto-évaluation des participants et validée par deux lectures consécutives de la concentration de monoxyde de carbone (CO) expiré de ≤10 ppm en utilisant le piCO+ Smokerlyser (Bedfont Scientific Ltd., Upchurch, Kent, UK). Les mesures de CO expiré ont été effectuées à chaque visite et enregistrées dans le CRF (visite 1-visite 10).

Le résultat primaire 2 était le NWS évalué à l’aide de l’échelle d’humeur et de symptômes physiques (MPSS) dans laquelle les participants évaluent la gravité de la dépression, de l’irritabilité, de l’agitation, de la faim, du manque de concentration, de l’anxiété, de l’insomnie, de la fréquence et des niveaux d’envie de fumer, et des symptômes physiques tels que les plaies buccales, la constipation et la toux ou le mal de gorge . Toutes les questions avaient une échelle de notation de 1 à 5 (de faible à élevé), à l’exception des questions 8 et 9 (fréquence et niveaux des envies de fumer) qui avaient une note de 0 à 5.

Les mesures secondaires des résultats comprenaient (1) l’utilisation des TSN tout au long de l’essai ; (2) la consommation quotidienne de cigarettes ; (3) le poids corporel (mesuré chaque fois que le participant était sur place) ; et (4) la qualité de vie à l’aide de l’enquête sur la santé Short-Form 36v2 (1992, 2003 Health Assessment Lab, Medical Outcomes Trust and Quality Metric Incorporated, USA) à l’évaluation initiale, à la fin du traitement et à la fin des périodes de suivi.

On a demandé à tous les participants de noter dans leur CRF toute expérience désagréable tout au long de l’essai et d’évaluer si l’EI était lié au PAE. Les participants ont répondu à une question sur le CRF à la fin de la première et de la dernière semaine de traitement concernant le groupe auquel ils pensaient avoir été affectés.

Analyse statistique. Le logiciel Statistical Package for the Social Sciences version 18.0 (SPSS Inc., Chicago, Ill, USA) a été utilisé pour les analyses. Le logiciel Quality Metric Health Outcomes Scoring Software 4.0 a été utilisé pour les scores SF36 (2010 Quality Metric Incorporated, USA). L’analyse en intention de traiter a été appliquée, les données manquantes étant gérées par maximisation de l’espérance. Les caractéristiques de base des groupes ont été évaluées à l’aide de tests non appariés et de tests d’équivalence. Pour les mesures de résultats primaires et secondaires, des tests non appariés ou un modèle linéaire général (GLM) ont été utilisés, selon le cas, pour comparer les différences entre les groupes. Le code de randomisation a été rompu après la fin de l’analyse des mesures de résultats.

3. Résultats

Nonante-cinq (95) fumeurs ont été sélectionnés pour l’éligibilité à cette étude, dix-huit n’ont pas satisfait aux critères d’inclusion, 10 ont refusé de participer, 12 n’ont pas pu participer pour diverses raisons (travail, distance au site de l’essai, voyage à l’étranger et maladie) et 12 participants n’étaient pas joignables après le processus de sélection (figure 1).

Figure 1

Recrutement des participants et procédure de l’essai.

Quarante-trois participants ont été randomisés dans le groupe SSEAP () ou le groupe NSEAP (). A la fin de la semaine de traitement 8, 19 participants sont restés dans l’étude et 12 sont restés jusqu’à la fin du suivi. Treize abandons n’ont donné aucune raison et ont été perdus de vue. Pour ceux qui ont donné une raison (), la plus fréquente était « trop de choses à faire » (), suivie de 5 qui ont abandonné à cause d’un voyage. Quatre personnes du groupe NSEAP ont déclaré que le traitement était inefficace, et une personne de ce groupe a donné comme raison de son abandon la gêne occasionnée par les boulettes auriculaires (figure 1).

Au départ, aucune différence significative entre les deux groupes n’a été constatée sur le sexe, l’âge, l’état civil, le niveau d’éducation et le pays de naissance (tableau 1). La comparaison des antécédents tabagiques des participants, la présence d’autres fumeurs dans le foyer, les scores moyens au test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine, les scores moyens de l’échelle de contemplation, le CO expiré et le poids corporel n’étaient pas significativement différents entre les groupes. La dépendance à la nicotine était moyenne à élevée chez 86% des participants et tous sauf deux avaient déjà tenté d’arrêter de fumer. Les scores SF36 n’ont montré aucune différence significative entre les groupes pour les composantes physiques ou mentales.

3.1. Arrêt du tabac

Pendant la période de traitement, l’arrêt de la prévalence sur 7 jours confirmée par le CO (10 ppm) était de trois participants, un du groupe SSEAP et deux du groupe NSEAP, sans différence significative entre les groupes (, ). À la fin du traitement, les deux personnes ayant confirmé leur arrêt de fumer dans le groupe NSEAP ont abandonné et ont été perdues de vue. Lors du suivi à trois mois, le seul participant du groupe SSEAP avait continué à s’abstenir de fumer (CO confirmé), de sorte que les taux d’abandon étaient de 5 % pour le groupe SSEAP et de 0 % pour le groupe NSEAP à la fin du traitement et à la fin du suivi. Une analyse post hoc utilisant un seuil de CO de 7 ppm, qui se situait à l’extrémité inférieure de la plage recommandée par le fabricant pour le Smokerlyser, a exclu un abandon du groupe NSEAP mais n’a pas modifié le résultat global.

3.2. Symptômes de sevrage de la nicotine

Tous les scores MPSS étaient faibles au départ. Au départ, il y avait des différences significatives entre les groupes sur les scores moyens MPSS pour la question 8 « fréquence des envies de fumer » (, , et ) et la question 9 « ampleur des envies de fumer » (, , ). Ces deux scores ont été utilisés comme covariables dans une analyse GLM pour ces deux questions afin de tenir compte de cette différence. À la fin du traitement et à la fin du suivi, il n’y avait pas de différences significatives entre les deux groupes pour aucun des NWS mesurés par le MPSS.

3.3. Utilisation de TRN

L’utilisation de TRN était permise, mais un seul participant du groupe SSEAP a déclaré avoir utilisé des TRN. Ce participant n’a pas arrêté ou réduit sa consommation de cigarettes.

3.4. Consommation de cigarettes

Selon les déclarations des participants, la consommation quotidienne moyenne de cigarettes a diminué entre le début et la fin du traitement dans les groupes SSEAP (, ) et NSEAP (, ). Les diminutions étaient de 30,0 % et 35,5 %, respectivement. À la fin du traitement, il n’y avait pas de différence significative entre les groupes concernant la consommation de cigarettes (, , ). À la fin du suivi, la consommation avait augmenté par rapport à la fin du traitement (SSEAP versus NSEAP ), mais les deux groupes restaient inférieurs à leurs valeurs de référence respectives. Une différence faible mais significative a été constatée entre les groupes (, , ) à la fin du suivi.

3.5. Changement du poids corporel

Le changement individuel moyen du poids corporel par rapport à la ligne de base n’était pas significativement différent entre les groupes à la fin du traitement (SSEAP = , NSEAP , , , ) ou à la fin du suivi (SSEAP = , NSEAP , , , ).

3.6. Qualité de vie

Il n’y avait pas de différences significatives entre les groupes SSEAP et NSEAP sur les scores de la composante physique (SSEAP = , NSEAP = , , ) ou mentale (SSEAP = , NSEAP = , , ) du SF36v2 à la fin du traitement. De même, à la fin du suivi, aucune différence de groupe n’a été trouvée sur les scores de la composante physique (SSEAP = , NSEAP = , , , ) ou mentale (SSEAP = , NSEAP = , , ).

3.7. Crédibilité de l’aveuglement

Il n’y avait pas de différence significative entre les deux groupes dans la perception des participants de l’allocation de groupe à la fin de la première semaine de traitement (, , ) ou à la fin de la semaine de traitement 8 (, , ). De plus, la croyance des participants concernant leur allocation de groupe n’a pas affecté de manière significative le fait qu’ils abandonnent ou non.

3.8. Événements indésirables (EI)

Tous les EI (1 événement d’un participant du PASSE et 5 de quatre participants du PNSE) étaient légers ou modérés, mais un participant a abandonné pour cause d’inconfort avec les boulettes auriculaires. Les EI les plus fréquents ont été une gêne légère ou modérée au niveau de l’oreille (1 pour les participants au PASSE et 4 pour les participants au PNSE). Les participants ont déclaré que ces EI étaient « probablement dus au PAE ». Un participant du groupe NSEAP a signalé un léger mal de tête et des vertiges (1 événement). Tous les EI ont été résolus sans aucune intervention médicale.

4. Discussion

Cette étude a comparé les effets d’une intervention SSEAP à une intervention NSEAP chez des fumeurs adultes qui souhaitaient arrêter de fumer. Nous avons employé la méthode de prévalence ponctuelle sur 7 jours pour calculer le taux d’arrêt. Un participant du groupe SSEAP (5%) et 2 participants du groupe NSEAP avaient arrêté de fumer (8,7%) à la fin du traitement. Cependant, le seul abandon confirmé à la fin du traitement et à 3 mois de suivi était le participant du groupe SSEAP, puisque les deux participants du groupe NSEAP n’ont pas poursuivi l’étude et que tous les abandons ont été considérés comme des fumeurs dans l’analyse ITT.

Les essais randomisés de patchs de TSN en vente libre par rapport à un patch placebo ont rapporté des taux d’abandon réussi de 5,6 % à 15 % dans les groupes de traitement . Les résultats de cette étude se situent à l’extrémité inférieure de cette fourchette. L’une des raisons possibles du faible taux de réussite des essais sur le tabagisme est que ces essais cliniques ont tendance à attirer des fumeurs qui ont déjà eu du mal à s’arrêter . Notamment, 95 % des participants à notre étude avaient déjà essayé d’arrêter de fumer sans succès. Avant le début de l’essai, nous avons évalué la motivation des participants à arrêter de fumer en utilisant l’échelle de contemplation. Presque tous les participants (41/43) étaient déterminés à arrêter de fumer, mais seuls 10 ont terminé l’étude. Dans cette étude, une forte motivation à arrêter de fumer ne garantissait pas le succès de l’arrêt ou n’indiquait pas que le participant terminerait l’étude.

Les taux d’abandon élevés dans les études sur l’arrêt du tabac ne sont pas inhabituels . Bier et al. en 2002 ont comparé l’effet sur l’arrêt du tabac du PAE seul et en combinaison avec l’éducation. Au cours de la période d’essai de 18 mois, le nombre de participants est passé de 141 à 48 . Une autre étude qui a comparé l’effet de la TRN en combinaison avec l’EAP a eu 7 participants sur 19 qui ont terminé l’étude. Plusieurs facteurs peuvent avoir contribué au taux d’abandon de cette étude. Les fumeurs se sont engagés de bonne foi dans l’étude et avaient pour objectif d’arrêter de fumer, mais certains ont signalé qu’ils avaient cessé de venir en raison de « trop de choses qui se passaient dans leur vie », ou de voyages pour le travail ou les loisirs. Les participants devaient se rendre sur le site de l’essai chaque semaine pendant toute la durée du traitement et devaient remplir le CRF quotidiennement. Ces exigences en matière de temps peuvent avoir contribué au taux d’abandon élevé, mais nous n’avons reçu aucun commentaire le confirmant. Nous avons observé que les participants ont souvent exprimé la difficulté qu’ils avaient eue à arrêter de fumer et qu’ils souhaitaient discuter de leurs expériences. Cependant, en raison de la nature de l’acupuncture, l’acupuncteur ne pouvait pas être aveuglé et avait donc pour consigne d’avoir une interaction minimale avec les participants. Par conséquent, les participants peuvent ne pas s’être sentis soutenus dans leurs efforts d’abandon. Le conseil est largement disponible en Australie via des lignes d’assistance, et les participants ont été invités à consulter, leur médecin généraliste, mais les études futures devraient inclure une forme de soutien dans le cadre de l’essai.

Aucune différence dans le NWS n’a été trouvée entre les groupes. Les scores moyens du NWS étaient très bas au départ et tout au long de l’essai. Cela pourrait signifier que les participants n’étaient pas diligents dans l’enregistrement de leur NWS dans les CRF ou que de nombreux participants n’ont pas tenté d’arrêter de fumer le jour désigné. Une enquête post hoc sur les données individuelles a révélé que les personnes connues pour avoir arrêté de fumer () ont montré une augmentation à court terme de leurs scores pour les questions mesurant l’envie de fumer, alors que les personnes connues pour ne pas avoir arrêté de fumer ont montré peu de changement. Par conséquent, les changements dans le MPSS indiquaient la présence de tentatives individuelles d’abandon du tabac à des moments particuliers, de sorte que le MPSS s’est révélé sensible aux changements dans l’envie de fumer. Cependant, ces changements n’étaient pas détectables dans les données consolidées parce qu’ils ont duré pendant de courtes périodes et sont survenus à différents moments. Dans les essais futurs, une approche différente pour évaluer le NWS entre les groupes devrait être envisagée.

Il y avait une réduction globale de la consommation de cigarettes. Pour les participants qui ont terminé la période de traitement, dans le groupe SSEAP (), un participant a réduit sa consommation quotidienne de cigarettes de 75% par rapport à la ligne de base, deux participants l’ont réduite de 47% et un participant l’a réduite de 42%. Dans le groupe NSEAP (), un participant a réduit sa consommation quotidienne de cigarettes de 32%, tandis qu’un autre participant a atteint un taux de réduction de 15%. Il est intéressant de noter que bien que la plupart des participants n’aient pas arrêté de fumer, ceux qui ont reçu le traitement SSEAP ont montré une plus grande réduction du nombre de cigarettes qu’ils fumaient pendant la période de traitement et un rebond moins prononcé pendant le suivi. La réduction du nombre de cigarettes est une étape vers l’arrêt complet ; par conséquent, l’utilisation du PAE peut aider à réduire le nombre de cigarettes à arrêter. De même, un essai qui a comparé l’acupression active de l’oreille et du corps à l’acupression fictive de l’oreille et du corps chez des fumeurs actifs a révélé que la consommation de cigarettes était réduite.

Bien qu’un participant ait abandonné pour cause d’inconfort avec les boulettes d’oreille, les EI étaient tous légers ou modérés. Des études précédentes qui ont employé un protocole EAP similaire pour la rhinite allergique persistante et le sevrage tabagique ont trouvé que l’EAP était bien toléré par les participants.

Issues avec la conception et la mise en œuvre de l’étude. Des bandes de presse-pellets en acier inoxydable couramment utilisées par les praticiens de la médecine chinoise ont été utilisées dans l’essai. Les participants ont fait remarquer que les billes métalliques se déplaçaient à un endroit différent après avoir été pressées entre les visites. En raison de la petite surface de l’oreille et du grand nombre de points d’acupuncture, le mouvement de la boule métallique peut signifier que le participant a éloigné la pastille du point de l’oreille. Cela peut avoir affecté les résultats dans le groupe SSEAP. En 2007, White et al. ont signalé que les boulettes d’oreille pouvaient se détacher de l’oreille en raison de la perte d’adhérence. Par conséquent, nous avons pris soin de nous assurer que la peau était propre et que l’adhésion des boulettes était bonne. La perte hebdomadaire moyenne de boulettes était de 17-24%, soit environ une boulette par semaine. Bien que la perte de granulés ne soit pas un problème majeur, le mouvement peut avoir eu un effet équivalent. Par conséquent, une semaine peut être une durée irréaliste pour s’attendre à ce que les pastilles restent sur les points corrects, lorsque les participants les pressent de manière répétée chaque jour.

Le taux d’abandon était une préoccupation, et il a affecté les résultats puisque l’analyse ITT a été utilisée, et cela a nécessité l’imputation d’un grand nombre de points de données basés sur des estimations conservatrices. Il n’a pas été possible de déterminer de manière définitive les raisons du taux d’abandon élevé, mais l’obligation de répondre quotidiennement à une série de questions sur le CRF (deux pages) a pu être perçue comme onéreuse, et les participants n’ont peut-être pas réfléchi soigneusement à leurs réponses aux questions. Par conséquent, la réduction du nombre de mesures de résultats secondaires peut aider à la conformité et peut également fournir une meilleure précision dans les rapports. Aucun soutien ou conseil n’a été fourni pendant l’essai, bien que les participants aient pu en bénéficier par le biais de lignes d’assistance téléphonique ou de leur médecin généraliste. Cela visait à isoler l’effet de l’EAP et à ne pas introduire une source supplémentaire de variation, mais les futures études devraient utiliser une intervention plus pragmatique qui inclut une forme de soutien fournie par une personne indépendante aveugle à l’allocation du traitement.

Les points d’oreille ont été sélectionnés sur la base de la littérature existante et de l’utilisation dans d’autres essais cliniques . En général, le point « lung » est utilisé pour les troubles pulmonaires, et « shenmen » est utilisé pour calmer l’esprit. « Liver » est destiné aux dysfonctionnements du foie et au stress, tandis que « mouth » et « hunger » visent à réduire les fringales. Cependant, il n’existe pas de traitement PAE unique et bien établi pour le tabagisme, aussi les points sélectionnés visaient-ils principalement à réduire le SNF et le stress. Les points de contrôle non spécifiques ont une gamme d’utilisations. Par exemple, « l’épaule » (Jian) est utilisée pour les douleurs et les tensions de l’épaule, et « l’occiput » est utilisé pour les troubles neurologiques et la sédation. Par conséquent, ce traitement NSEAP ne peut pas être considéré comme une forme de placebo, et certains de ces points pourraient être indirectement bénéfiques pour le stress général et/ou le soulagement de certains symptômes associés à l’arrêt du tabac.

5. Conclusion

Cette étude a suivi un protocole méthodologique rigoureux, et l’aveuglement des participants a été réussi. Conformément aux études précédentes sur l’acupression, seuls des événements indésirables mineurs ont été signalés. Les taux d’abandon étaient élevés dans les deux groupes. L’analyse ITT a révélé qu’après 8 semaines de traitement, le taux d’abandon confirmé par CO, à prévalence ponctuelle sur 7 jours, dans le groupe SSEAP était de 5 %, et que cette tendance se poursuivait trois mois après le traitement, mais qu’il n’y avait pas de différence significative entre les groupes. La consommation de cigarettes a diminué dans les deux groupes pendant la période de traitement. La baisse est apparue plus prononcée dans le groupe SSEAP et une petite différence statistique a été constatée lors du suivi. L’utilisation des TSN a été faible tout au long du traitement. Il n’y a pas eu d’effet apparent sur le NWS dans l’un ou l’autre groupe, mais la méthode utilisée semble inadaptée pour détecter les changements entre les groupes. Les études futures devraient aborder les problèmes de conception trouvés dans cet essai et étudier l’abstinence continue et le taux d’arrêt à long terme à 6 mois.

Abréviations

Conflit d’intérêts

Les auteurs n’ont pas d’intérêts financiers ou d’autres conflits d’intérêts liés au matériel de cet article. Cette recherche n’a pas été soumise, en tout ou en partie, à d’autres revues.

Contribution des auteurs

Anthony L. Zhang, Brian H. May et Charlie C. L. Xue ont conçu l’étude. Christopher Worsnop a participé à la conception du protocole de l’étude. Cliff Da Costa a participé à l’analyse des données. Anthony L. Zhang, Yuan Ming Di, Christopher Worsnop, Brian H. May, Cliff Da Costa et Charlie C. L. Xue ont rédigé, révisé et approuvé le manuscrit final.

Reconnaissance

Les auteurs remercient les participants pour leur temps et leurs efforts.