Lääkkeiden yleisnimiä käytetään monista eri syistä. Ne tarjoavat aktiivisille kemiallisille aineille selkeän ja yksilöllisen tunnisteen, joka esiintyy kaikissa lääkemerkinnöissä, mainonnassa ja muussa ainetta koskevassa tiedottamisessa. Samoin ne auttavat pitämään yllä selkeää eroa todellisuuden omistusoikeudellisten ja muiden kuin omistusoikeudellisten näkökohtien välillä, mitä omistusoikeudellisia asioita myyvillä ihmisillä on kannustin hämärtää; ne auttavat ihmisiä vertailemaan omenoita omenoihin. Niitä käytetään kemikaalia koskevissa tieteellisissä kuvauksissa, kemikaalia koskevissa keskusteluissa tieteellisessä kirjallisuudessa ja kliinisten tutkimusten kuvauksissa. Geneeriset nimet ilmoittavat yleensä kantansa kautta, mihin lääkeryhmään lääke kuuluu. Esimerkiksi voidaan sanoa, että asikloviiri on viruslääke, koska sen nimi päättyy -vir-päätteeseen.
HistoriaMuokkaa
Lääkkeiden geneeristen nimien standardoinnin varhaisimmat juuret alkoivat kaupunkien farmakopeista, kuten Lontoon, Edinburghin, Dublinin, Hampurin ja Berliinin farmakopeista. Kemian perustavanlaatuiset edistysaskeleet 1800-luvulla tekivät tuosta aikakaudesta ensimmäisen kerran sen, mitä nykyään kutsumme kemialliseksi nimikkeistöksi, eli valtavan määrän atomeihin, funktionaalisiin ryhmiin ja molekyyleihin perustuvia nimiä, oli välttämätöntä tai ajateltavissa. 1800-luvun jälkipuoliskolla ja 1900-luvun alussa kaupunkien farmakopeat yhdistyivät kansallisiksi farmakopeoiksi (kuten British Pharmacopoeia, United States Pharmacopeia, Pharmacopoeia Germanica (PhG tai PG), Italian Pharmacopeia ja Japanin Pharmacopoeia) ja kansallisiksi reseptikirjoiksi (kuten British National Formulary, Australian Pharmaceutical Formulary ja Intian National Formulary). Kansainväliset farmakopeat, kuten Euroopan farmakopea ja Maailman terveysjärjestön (WHO) kansainvälinen farmakopea, ovat olleet seuraava taso.
Vuonna 1953 WHO loi kansainvälisen INN-järjestelmän (International Nonproprietary Name, INN), joka antaa INN-merkintöjä useilla eri kielillä, kuten latinaksi, englanniksi, ranskaksi, espanjaksi, venäjäksi, kiinaksi ja arabiaksi. Useissa maissa on myös kansallisia järjestelmiä geneeristen lääkkeiden nimien luomiseksi, kuten British Approved Name (BAN) -järjestelmä, Australian Approved Name (AAN) -järjestelmä, United States Adopted Name (USAN) -järjestelmä (joka on enimmäkseen sama kuin United States Pharmacopeia (USP) -järjestelmä) ja Japanese Accepted Name (JAN) -järjestelmä. Ainakin useat näistä kansallisista hyväksytyn nimen / hyväksytyn nimen / hyväksytyn nimen järjestelmistä luotiin vasta 1960-luvulla, kun INN-järjestelmä oli jo olemassa. 2000-luvulla lisääntyvä globalisaatio kannustaa lääkkeiden uusien geneeristen nimien maksimaaliseen järkeistämiseen, ja yhä useammin odotetaan, että uudet USAN-, BAN- ja JAN-nimet eivät poikkea uusista INN-nimistä ilman erityisiä perusteluja.
20. vuosisadan ensimmäisellä puoliskolla lääkkeiden geneeriset nimet keksittiin usein supistamalla kemialliset nimet pienempiin tavuihin. Tällainen supistaminen oli osittain, epävirallisesti, paikallisesti standardoitu, mutta se ei ollut yleisesti johdonmukaista. 1900-luvun jälkipuoliskolla siirryttiin pois tällaisesta lyhentämisestä ja siirryttiin nykyiseen kemiallisia suhteita osoittavaan kantojen ja liitosten järjestelmään.
Biofarmaseuttiset lääkeaineet ovat aiheuttaneet haasteen ei-omistusoikeudelliselle nimeämiselle, koska toisin kuin pienemmät molekyylit, jotka on valmistettu täydellisellä synteesillä tai puolisynteesillä, eri valmistajien tuotteiden täydellisestä yhteensopivuudesta ei ole yhtä suurta varmuutta. Samoin kuin viini voi vaihdella hiivakannan ja sadonkorjuuvuoden mukaan, jokainen tuote voi olla hienoisesti erilainen, koska elävät organismit ovat olennainen osa tuotantoa. WHO:n MedNet-yhteisö pyrkii jatkuvasti parantamaan biolääkkeitä koskevaa järjestelmäänsä, jotta voidaan varmistaa, että patentoimattomien nimien avulla saavutetut tavoitteet täyttyvät jatkossakin. Viime vuosina esimerkkinä on ollut Biological Qualifier -järjestelmän kehittäminen.
Esi- ja loppuliitteillä ei ole farmakologista merkitystä, ja niitä käytetään erottamaan lääke muista samaan luokkaan kuuluvista lääkkeistä. Suffikseja tai kantoja voi olla lääkkeen nimen keskellä tai useammin lopussa, ja ne viittaavat yleensä lääkkeen vaikutukseen. Geneerisissä nimissä on usein suffikseja, jotka määrittelevät, mihin luokkaan lääke kuuluu.
Luettelo kannoista ja affikseista Muokkaa
Kattavammat luettelot löytyvät National Library of Medicine’s Drug Information Portal -sivustolta tai USP-sanakirjan liitteestä VII.
| Kanta | Lääkeluokka | Esimerkki | |
|---|---|---|---|
| -vir | Antiviraalinen lääkeaine | akikloviiri, oseltamiviiri | |
| -silliini | Penisilliinijohdannainen antibiootti | penisilliini, karbenisilliini, oksasilliini | |
| cef- | Cephem-tyyppiset antibiootit | cefatsoliini | |
| -mab | Monoklonaaliset vasta-aineet | trastutsumabi, ipilimumabi | |
| -ximab | Kimeerinen vasta-aine, jossa terapeuttisen vasta-aineen rakenne sisältää osia useista eri vasta-aineista, esimerkiksi infliksimabin tapauksessa, muuttuvia (sitovia) alueita hiiren TNF-vasta-aineesta ja pysyviä alueita ihmisen vasta-aineista (vähentää todennäköisyyttä, että potilas kehittää omia vasta-aineita terapeuttista vasta-ainetta vastaan) | infliksimabi | |
| -zumabi | humanisoitu vasta-aine | natalitsumabi, bevasitsumabi | |
| -anib | Angiogeneesin estäjät | Pazopanibi, vandetanibi | |
| -siklibi | sykliiniriippuvaisen kinaasi 4/CDK6:n estäjät | palbosiklibi, ribosiklibi | |
| -degib | siili-signalointireitin estäjät | vismodegibi, sonidegibi | |
| -denib | IDH1:n ja IDH2:n estäjät | enasidenibi, Ivosidenibi | |
| -lisib | fosfatidyyliinositoli-3-kinaasin estäjät | alpelisibi, buparlisibi | |
| -parib | PARP-estäjä | olaparibi, veliparibi | |
| -rafenibi | BRAF-inhibiittorit | sorafenibi, vemurafenibi | |
| -tinibi | tyrosiinikinaasi-inhibiittorit | erlotinibi, kritsotinibi | |
| -zomibi | proteasomin estäjät | bortetsomibi, karfiltsomibi | |
| -vastatiini | HMG-CoA-reduktaasin estäjä | atorvastatiini | |
| -pratsoli | Proton-pumpun estäjä | omepratsoli | |
| -lukast | Leukotrieenireseptoriantagonistit | zafirlukasti, montelukasti | |
| -grel- | verihiutaleiden aggregaation estäjä | klopidogreeli, tikagrelori | |
| -aksiini | Dopamiinin ja serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjä | venlafaksiini | |
| -ololi | Beetasalpaajat | metoprololi, atenololi | |
| -oksetiini | Fluoksetiiniin | liittyvä masennuslääke | duloksetiini, reboxetiini |
| -sartaani | Angiotensiinireseptoriantagonistit | losartaani, valsartaani | |
| -apriili | Angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjä | kaptopriili, lisinopriili | |
| -oksasiini | Kuinolonijohdannaiset antibiootit | levofloksasiini, moksifloksasiini | |
| -barb- | Barbituraatit | Fenobarbitaali, sekobarbitaali | |
| -xabaani | Suoran Xa:n estäjä | apiksabaani, rivaroksabaani | |
| -afil | PDE5:n estäjä, jolla on verisuonia laajentava vaikutus | sildenafiili, tadalafiili | |
| -prost- | Prostaglandiinianalogi | latanoprost, unoprostoni | |
| -iini | kemiallinen aine | atropiini, kiniini | |
| -tide | Peptidit ja glykopeptidit | Nesiritidi, Oktreotidi | |
| -vec | Geeniterapiavektorit | Alipogeeni tiparvovec | |
| -ast | Anti-astmaattinen | zafirlukasti, seratrodast | |
| -kaiini | paikallispuudute | bentsokaiini |
Esimerkki lääkeaineen nimen jaottelustaMuutos
Jos lääkkeen nimi solanetsumabi haluttaisiin jakaa kahteen osaan näin: Solanetsumabi. -Zumab on humanisoidun monoklonaalisen vasta-aineen suffiksi. Monoklonaaliset vasta-aineet sisältävät määritelmän mukaan vain yhden vasta-ainekloonin, ja niillä on sitoutumispesifisyys yhteen tiettyyn epitooppiin. Solanetsumabin tapauksessa vasta-aine on suunniteltu sitoutumaan amyloidi-β-peptideihin, jotka muodostavat Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten hermosoluissa olevia proteiiniplakkeja.
Katso myös Time release technology > Luettelo formulaatiosuffiksien lyhenteistä.
Yhdistelmävalmisteet Muokkaa
Yhdistelmävalmisteille – jotka sisältävät kahta tai useampaa lääkettä yhdistettynä yhteen annostelumuotoon – on olemassa ”co-”-alkuisia yksittäisiä ei-tavarallisia nimiä sekä brittiläisessä hyväksytyssä nimimuodossa (British Approved Name, BAN) että aiemmin ylläpidetyssä USP-nimessä, jota kutsutaan apteekkiekvivalenttinimeksi (pharmacy equivalent name, PEN). Muussa tapauksessa molemmat nimet annetaan yksinkertaisesti yhdysmerkillä tai vinoviivalla yhdistettyinä. Esimerkiksi trimetopriimia ja sulfametoksatsolia yhdistäviä suspensioita kutsutaan joko nimellä trimetopriimi/sulfametoksatsoli tai co-trimoksatsoli. Vastaavasti co-kodamoli on kodeiini-paracetamoli (parasetamoli) ja co-triamtertsidi on triamtereeni-hydroklooritiatsidi. USP lakkasi ylläpitämästä PEN-nimiä, mutta samankaltaiset ”co”-alkuiset BAN-nimet ovat edelleen voimassa.
ÄäntäminenMuokkaa
Yleisimmin lääkeaineella, jolla ei ole suojattua alkuperää, on yksi laajalti sovittu ääntämys kullakin kielellä. Esimerkiksi doksorubisiini on englanniksi johdonmukaisesti /ˌdɒksoʊˈruːbɪsɪn/. Kauppanimillä on lähes aina yksi hyväksytty ääntämys, koska nimen keksineellä sponsoroivalla yrityksellä on sille tarkoitettu ääntämys.
Mutta on myös tavallista, että lääkkeen ei-tavarallisella nimellä on kaksi ääntämysvaihtoehtoa tai joskus kolme. Esimerkiksi parasetamolin kohdalla sekä /ˌpærəˈsiːtəmɒl/ että /ˌpærəˈsɛtəmɒl/ ovat yleisiä, ja eräs lääketieteellinen sanakirja antaa /pæˌræsɪˈtæmɒl/.
Osa vaihtelusta johtuu siitä, että joillakin varsilla ja affikseilla on ääntämisvaihtoehtoja. Esimerkiksi edellä mainittu parasetamolin kolmas (ja harvinaisin) ääntämys heijastaa sitä, että aset-affiksia käsitellään pikemminkin /ˈæsɪt/ kuin /əˈsiːt/ (molemmat hyväksytään asetyyliksi).
Maailman terveysjärjestö ei anna ehdotettuja ääntämyssuosituksia INN-nimille, mutta kantojen ja affiksien tyypillisten ääntämysten ja kirjoitusasujen tuntemus viittaa usein minkä tahansa INN-nimen yleisesti hyväksyttyyn ääntämykseen. Esimerkiksi absiximab on ennustettavasti /æbˈsɪksɪmæb/, koska -ciximab-päätteisten INN-alkuisten sanojen äänne /ˈsɪksɪmæb/ on tuttu. Yhdysvaltain farmakopea antaa ehdotetut ääntämyssäännöt useimmille USAN-nimille USP-sanakirjassaan, joka julkaistaan vuosittain. Lääketieteellisissä sanakirjoissa annetaan monien sellaisten lääkkeiden ääntämys, joita käytetään yleisesti ja jotka ovat olleet kaupallisesti saatavilla vähintään vuosikymmenen ajan, mutta monia uudempia tai harvinaisempia lääkkeitä ei ole mainittu. Apteekkareilla on käytettävissään myös erilaisten kliinisten päätöksenteon tukijärjestelmien, kuten Lexi-compin, ääntämykset.