Sanofi meddelte i dag, at FDA har godkendt sin 24-timers formulering af levocetirizin-dihydrochlorid (Xyzal Allergy 24HR) til håndkøb til behandling af symptomer i forbindelse med sæson- og helårsallergi.
Xyzal, et antihistamin, har tidligere kun været tilgængeligt som receptpligtig medicin. Det er det tredje af Sanofis receptpligtige lægemidler, der tager springet til OTC-hylderne efter fexofenadin (Allegra Allergy) i 2011 og triamcinolonacetonid (Nasacort Allergy 24 HR) i 2013.
“FDA-godkendelsen af Xyzal bygger på vores arv af vellykkede skift fra receptpligtig medicin til håndkøbsmedicin og tilføjer
en anden pålidelig mulighed til vores eksisterende portefølje af håndkøbsmedicin mod allergi”, sagde Sanofis chef for North America Consumer Healthcare, Robert Long, i en pressemeddelelse. “Vi ser frem til at gøre det tilgængeligt for allergikere i hele landet som det seneste produkt i vores voksende forretning inden for forbrugernes sundhedspleje.”
Sanofi planlægger at lancere Xyzal Allergy 24HR som 5-mg tabletter (til patienter på 6 år og derover) og en 0,5-mg/mL oral opløsning (til patienter på 2 år og derover) i foråret 2017.