Vigtigt: Der skal bæres handsker ved håndtering af humane prøver.
Før testning:
- Tag testkassetten ud af folieposen og læg den på en plan overflade.
- Sæt et rent rør i testkassettens rørbrønd. Klem 4 DROPS Reagens A og 4 DROPS Reagens B ned i røret. Opløsningen skal blive grøn, når Reagens B er tilsat.
Bemærk: Når du tilsætter dråber, skal du holde flasken lodret, så der dannes en komplet dråbe.
- Placer straks halssvabben i røret. Bland opløsningen grundigt ved at svirvle vatpinden 5 gange (eller hvirvle kortvarigt).
- Venter 1 minut
- Fjern røret fra rørbrønden. Udtryk al væsken fra vatpindehovedet ved at rulle vatpinden mod rørets inderside og klemme den hårdt sammen, mens den trækkes ud af røret. Kassér vatpinden.
- Sæt en ren spids på røret.
Udfør test
- Tilsæt 2 DROPS fra røret til den runde prøvebrønd i testkassetten.
- For at få et gyldigt resultat skal testen aflæses inden for 10 minutter eller mindre efter tilsætning af prøven, og der skal være NOGEN blå nuance i vinduet Test Complete Window.
- Hvis der ikke er nogen blå nuance i vinduetTest complete Window efter 10 minutter, er resultatet ugyldigt.
Tolkning af resultater:
POSITIV: Prøven indeholder gruppe A-streptokok-antigen, når du ser:
- Et lyserødt og blåt plustegn (+) i det store firkantede vindue Læs resultat sammen med en lyserød farve i det lille firkantede kontrolvindue
OG
- En blå nuance af blå farve i vinduet Test komplet
Notat: Kombinationen af en hvilken som helst nuance af en pink lodret linje i vinduet “Read Result” og en hvilken som helst blå nuance i vinduet “Complete Result” skal fortolkes som et positivt resultat.
NEGATIVT: Prøven indeholder ikke gruppe A-streptokokker, når du ser følgende, 10 minutter efter at du har tilføjet prøven:
- Et blåt minustegn (-) i det store firkantede vindue Læs resultat sammen med en lyserød farve i det lille firkantede kontrolvindue
OG
- En blå nuance i vinduet Test komplet
Note: Et negativt QuickVue+-resultat indikerer et formodet negativt testresultat for tilstedeværelsen af gruppe A-streptokok-anitigen.
INVALID RESULTAT:
Et resultat er ugyldigt det:
- Efter 10 minutter vises der ingen blå nuance i vinduet Test komplet.
ELLER
- Ingen lyserød farve vises i kontrolvinduet ved 10 minutter
ELLER
- Hintergrundsfarve i vinduet Læs resultat forstyrrer testfortolkningen ved 10 minutter
Bemærk: I tilfælde af et ugyldigt resultat skal en ny patientprøve testes med en ny QuickVue+ Strep A-test, eller kontakt Quidel Technical Support.
QC Testprodure:
- Følg instruktionerne i TESTPROCEDURE for at dispensere ekstraktionsreagenserne i til rør.
- Bland kraftigt kontrolflaskerne. Tilsæt 1 dråbe af den negative eller positive kontrol i røret.
- Placer en ren vatpind i røret, og følg instruktionerne for test i patientens vatpind.
Kvalitetskontrol
Indbyggede kontrolfunktioner
The QuickVue+ Strep A Test giver tre niveauer af interne procedurekontroller med hver testkørsel. For daglig kvalitetskontrol dokumenteres det ved hjælp af en drop down-menu i LIS, at disse interne kontroller blev kontrolleret dagligt i forbindelse med kontrolkørslen.
Inbygget kontrol af ekstraktionsreagens: Ekstraktionsreagensets farve skifter fra klar til grøn, efterhånden som reagenserne blandes sammen. Farveskiftet er en intern kontrol af ekstraktionsreagenset og er et tegn på, at reagenserne blev blandet og fungerer korrekt.
Inbygget positiv antigenkontrol: Den lyserøde farve i kontrolvinduet fungerer som en indbygget positiv antigenkontrol. Denne kontrol viser, at detektionsantikroppen er funktionelt aktiv og er også et bevis på, at testens detektionsdel fungerer korrekt.
Inbygget negativ baggrundskontrol: Baggrundsområdet i vinduet Læs resultat skal være hvidt til lyserødt inden for 10 minutter og må ikke forstyrre aflæsningen af resultatet. En mangel på interfererende baggrund tjener som en indbygget negativ baggrundskontrol, hvilket indikerer, at der ikke er immunologiske interfererende stoffer i prøven.
Ekstern kvalitetskontroltest
Eksterne kontroller leveres og kan også bruges til at sikre, at reagenserne fungerer korrekt, og at du er i stand til at udføre testproceduren korrekt. Du kan slo bruge kontroller, der er afledt af ATCC-stamme 19615.
Da dette testformat anses for at være moderat kompleks, vil vi køre 2 niveauer af eksterne kontroller hver dag for at opfylde CLIA-standarderne.
Begrænsninger:
- Indholdet af dette kit er kun beregnet til kvalitativ påvisning af gruppe A streptokok-antigen fra svaberprøver fra halsen og kulturkolonier.
- Spiratoriske infektioner, herunder faryngitis, kan forårsages af streptokokker fra andre serogrupper end gruppe A samt andre patogener. QuickVue+ testen vil ikke skelne asymptomatiske bærere af Grop A Streptokokker fra dem, der udviser gruppe A Streptokok-infektion.
- I sjældne tilfælde kan testprøver, der er stærkt koloniseret med Staphylococcus aureus, give falsk positive resultater.
- Testresultater skal altid vurderes sammen med andre data, som udbyderen har til rådighed. Et negativt testresultat kan forekomme, hvis niveauet af ekstraheret antigen i en prøve er under testens detektionsniveau. Yderligere opfølgende teting ved hjælp af kulturmetoden anbefales, hvis QuickVue+ testresultatet er negativt.
Forventede værdier
Gruppe A-streptokokker forårsager ca. 19 % af alle infektioner i de øvre luftveje. Streptokokfaryngitis er sæsonbestemt, og den højeste prævalens findes om vinteren og det tidlige forår Den højeste forekomst af denne sygdom findes i overfyldte befolkningsgrupper og hos børn i skolealderen, og den er ligeligt fordelt mellem mænd og kvinder.