Perrigo udsender tilbagekaldelse af albuterol inhalator og FDA giver vejledning om fortsat brug

Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) meddelte, at Perrigo Pharmaceutical Company har udstedt en frivillig tilbagekaldelse af albuterol sulfat inhalationsaerosol til detailhandlen. Meddelelsen om tilbagekaldelse den 21. september 2020 blev udsendt på grund af den potentielle tilstopning af inhalatoren, hvilket kan medføre sundhedsrisici for patienterne, hvis de ikke får nok eller ingen medicin, når de bruger inhalatoren.

Albuterol-inhalator bruges til at åbne luftvejene for at behandle astma og andre luftvejssygdomme, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Albuterol-inhalator skal bruges efter behov.

FDA opfordrer patienterne til fortsat at bruge den inhalator, de har ved hånden, og minder sundhedspersonale og patienter om, at albuterol-inhalatorer er tilgængelige hos andre producenter.

I henhold til FDA bør patienterne:

  • Søg straks akut hjælp, hvis det er nødvendigt;
  • Brug den Perrigo-inhalator, de har ved hånden, efter behov og som anvist af en læge;
  • Hav en ekstra inhalator eller en alternativ behandling til rådighed i tilfælde af funktionsfejl, da nogle af disse tilbagekaldte inhalatorer holder op med at virke efter flere anvendelser; og
  • Kontakt deres sundhedspersonale eller farmaceut med spørgsmål.

Perrigo har indtil nu modtaget flere tusinde klager i forbindelse med tilstopning og manglende udlevering af tilstrækkelig medicin. På grund af dette er producenten af Perrigos albuterol-inhalator – Catalent Pharma Solutions – stoppet med at producere og distribuere disse inhalatorer den 21. august 2020 og fortsætter med at undersøge funktionsfejlene.

Hvis du har spørgsmål, bedes du kontakte din account manager, kliniske kontaktperson eller vores Clinical Services team på 1-877-275-7674 ext. 8612.

Kilder:
1. U.S. Food and Drug Administration (FDA). FDA advarer om Perrigos frivillige tilbagekaldelse af albuterol-inhalatorer fra Perrigo. Lægemiddelsikkerhed og tilgængelighed. September 21, 2020. Tilgængelig på https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-alerts-perrigos-voluntary-albuterol-inhaler-recall.
2. Perrigo Company plc. Perrigo Voluntary Recalls Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol; Reaffirms 2020 Guidance. Pressemeddelelse. September 17, 2020. Tilgængelig på https://www.prnewswire.com/news-releases/perrigo-voluntarily-recalls-albuterol-sulfate-inhalation-aerosol-reaffirms-2020-guidance-301133148.html.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.