Har du læst Cases in Menopause i maj-nummeret? Klik her for at få adgang til artiklen.
I februar 2013 godkendte FDA ospemifeme (Osphena 60 mg tabletter, Shionogi Inc, Florham Park, NJ), en oralt administreret vævsselektiv østrogen agonist/antagonist, til behandling af dyspareuni forårsaget af vulva- og vaginalatrofi (VVA) hos kvinder i overgangsalderen.1 Som dets farmakologiske slægtninge tamoxifen og raloxifen virker ospemifen som en østrogenagonist i nogle væv og en østrogenantagonist i andre væv.
I kliniske forsøg har ospemifen vist sig at reducere smerter ved samleje og øge den vaginale slimhindemodning og den vaginale pH-værdi i større omfang end placebo.2 Kontraindikationer, der er anført i pakningsetiketten for ospemifen, omfatter østrogenafhængig neoplasi og aktiv eller tidligere venøs tromboemboli (VTE), slagtilfælde eller myokardieinfarkt.3 Selv om ospemifen har en østrogenagonistisk virkning på endometriet, blev der ikke konstateret tilfælde af endometriecancer i kliniske forsøg (hvoraf det længste var 12 måneder).4 De bivirkninger, der hyppigst blev rapporteret i kliniske forsøg, var hedeture (7.5 % med ospemifen mod 2,6 % med placebo), vaginalt udflåd (henholdsvis 3,8 % mod 0,3 %) og muskelspasmer (henholdsvis 3,2 % mod 0,9 %).2
Kvinder har i dag større forventninger til seksualiteten i løbet af deres overgangsalder. Imidlertid bruger færre menopausale kvinder hormonbehandling, hvilket fører til en epidemi af symptomatisk VVA. På denne baggrund er nye behandlingsmuligheder gode nyheder for kvinderne. Ospemifen kan være særlig attraktivt for symptomatiske kvinder, som foretrækker ikke at bruge østrogen vaginalcreme, tabletter eller vaginalring. I modsætning til vaginal østrogenbehandling øger ospemifen imidlertid hedeture og kan (ligesom tamoxifen og raloxifen) øge risikoen for VTE. Som med vaginal østrogen anbefaler pakningsmærkningen ikke specifikt brugen af gestagen sammen med ospemifen for at forebygge endometrie-neoplasi hos kvinder med intakt livmoder. Imidlertid, og igen som med vaginal østrogen, bør endometrieovervågning overvejes hos langtidsbrugere, og enhver vaginal blødning, der forekommer hos brugere, bør evalueres.
Brug af vaginal eller systemisk østrogen er kontraindiceret hos kvinder med en fortid med brystkræft. Som det fremgår af pakningsetiketten, “Osphena 60 mg er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt hos kvinder med brystkræft… “3 Derfor er FDA’s vejledning, at ospemifen “… som med vaginalt østrogen ikke bør anvendes hos kvinder med kendt eller formodet brystkræft eller med en fortid med brystkræft. “1