Essure-implantatet til permanent fødselskontrol, der sælges af Bayer, er blevet brugt af over 750.000 personer, siden det blev tilgængeligt i USA i 2002. Det blev taget af markedet i 2018, angiveligt på grund af det fald på 70 % i salget, der blev oplevet, efter at den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) krævede en undersøgelse efter markedsføringen og tilføjelse af en sort boks advarsel, hvilket betyder, at lægemidlet kan have alvorlige og til tider livstruende bivirkninger.
Hvad er Essure-implantatet?
Implantatet er den første steriliseringsmulighed for kvinder nogensinde, der udføres uden et snit eller generel bedøvelse, et alternativ til at få “bundet sine æggeledere”. I modsætning til intrauterine anordninger (IUD’er), som er implanteret i livmoderen og udskiftes efter nogle få år, er Essure implanteret i æggelederne og er ikke lavet til at blive fjernet.
FDA godkendte Essure efter en hurtig gennemgangsproces, idet man prioriterede godkendelsen af anordningen på grund af dens nyhed. Det er dog tydeligt, at der var behov for flere test for at frigive produktet sikkert på markedet. Tilbagekaldelsen gjorde det nødvendigt at fjerne implantatet, men på grund af den lille mængde forskning, der er foretaget om produktet, ved mange læger ikke, hvordan Essure kan fjernes uden kirurgi, og den bedste metode til fjernelse er ikke helt klar.
Hvad førte til Essure-sagen?
Mellem Essures frigivelse til markedet i 2002 og 2017 modtog FDA omkring 30.000 rapporter om bivirkninger, der beskrev problemer med produktet. Siden da har ca. 32.000 patienter indgivet søgsmål med angivelse af en række problemer forårsaget af Essure fra mavesmerter og utilsigtede graviditeter til perforation af livmoderen og endda flere dødsfald, herunder et par spædbørn.
Disse sager angiver, at problemerne stammer fra manglen på solide data om implantatets sikkerhed og det faktum, at Bayer valgte ikke at rapportere skader fra Essure, som de var bekendt med, til FDA. Der er også opstået komplikationer som følge af, at Bayer ikke har givet lægerne ordentlig uddannelse i forbindelse med implantation. De første kliniske forsøg havde ikke pålidelige konklusioner, da de ikke omfattede nogen kontrolgrupper til sammenligning, som f.eks. kvinder, der var steriliseret kirurgisk, eller kvinder, der brugte anden prævention. I modsætning hertil skal alle lægemiddelforsøg have en kontrolgruppe, der får placebo.
Et andet problem er, at det reelle antal personer, der har oplevet komplikationer med Essure, ikke er klart, da Bayer har nægtet at oplyse salgstal for USA. De tilgængelige tal i USA afspejler ikke de reelle tal, da det ikke kan vides, hvor mange af produkterne der rent faktisk blev implanteret.
De erfarne advokater hos Kwartler Manus, LLC. kan hjælpe dig
Der bliver anlagt retssager for både uagtsomhed og for de skader, der er forårsaget. Hvis du eller en af dine kære har oplevet komplikationer som følge af at have modtaget et Essure-apparat, skal du kontakte os hos Kwartler Manus LLC for at finde ud af, hvordan du kan få retfærdighed. Der er anlagt retssager mod Bayer for en bred vifte af skader forårsaget af Essure, herunder:
- Hysterektomi
-
Ektopiske graviditeter
-
Uønskede graviditeter
-
Brud af indsatse
-
Brud af indsatse
-
Migration af indsatse
-
Nikkel forgiftning
-
Stærke menstruationssmerter
-
Autoimmune lidelser
-
Stærke underlivs- eller bækkensmerter
-
Stærke menstruationsblødninger
-
Perforering af livmoderen, æggeledere og/eller andre organer
Bayer meddelte, at det ville stoppe salget af Essure i 2018, men virksomheden nægter stadig at have gjort noget forkert. Der er i øjeblikket ikke nogen gruppesøgsmål, men enkeltpersoner kan indgive et individuelt Essure-søgsmål for at modtage den kompensation, de fortjener. Hos Kwartler Manus, LLC, er vores advokater dedikeret til at hjælpe dem, der er blevet skadet af brugen af et Essure-implantat, og har over 40 års kombineret erfaring med retssager om personskade. Kontakt os online eller ring til vores kontor på (267) 214-8608 for at aftale en konsultation.