Denosumab Dosering

Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 3. marts 2020.

Usuelle dosis for voksne til osteoporose

Prolia: 60 mg subkutant en gang hver 6. måned
-Patienterne skal have tilstrækkeligt tilskud af calcium og D-vitamin, foreslået som calcium 1000 mg/dag og mindst 400 IE D-vitamin pr. dag

-Postmenopausale kvinder med høj risiko for frakturer omfatter kvinder med en historie med osteoporotisk fraktur eller flere risikofaktorer for frakturer; dette lægemiddel reducerer forekomsten af vertebrale, ikke-vertebrale og hoftefrakturer.
Mænd med osteoporose med høj risiko for fraktur omfatter dem med en historie af osteoporotisk fraktur, eller flere risikofaktorer for fraktur.
Mænd og kvinder, der påbegynder eller fortsætter systemiske glukokortikoider med en prednisonækvivalent dosis på 7.5 mg eller derover i 6 måneder eller længere er i høj risiko for fraktur, især med en historie af osteoporotisk fraktur eller flere risikofaktorer for fraktur.
Mænd med høj risiko for fraktur, der modtager androgen deprivationsbehandling for ikke-metastatisk prostatacancer, har vist en reduceret forekomst af vertebrale frakturer med dette lægemiddel.
Anvendelser: Behandling af osteoporose eller forøgelse af knoglemassen hos mænd og kvinder med høj risiko for frakturer eller hos dem, der har svigtet eller er intolerante over for anden tilgængelig osteoporosebehandling, herunder:
-Postmenopausale kvinder
-Mænd med osteoporose
-Mænd og kvinder, der modtager daglige glukokortikoider
-Mænd, der modtager androgen deprivationsbehandling for ikke-metastatisk prostatacancer
-Kvinder, der modtager adjuverende aromatasehæmmerbehandling for brystkræft

Usual Adult Dose for Giant Cell Tumor of Bone

Xgeva:
Første måned:
Første måned: 120 mg subkutant på dag 1, dag 8 og dag 15
Vedligeholdelsesdosis: 120 mg subkutant hver 4. uge

-Kalcium og D-vitamin bør gives for at behandle eller forebygge hypokalcæmi.
Anvendelse: Til behandling af patienter med kæmpecelletumor i knogle, der er uoprettelig, eller hvor kirurgisk resektion sandsynligvis vil resultere i alvorlig morbiditet.

Usual Adult Dose for Osteolytic Bone Metastases of Solid Tumors

Xgeva: 120 mg subkutant hver 4. uge

-Kalcium og D-vitamin skal administreres for at behandle eller forebygge hypokalcæmi.
Anvendelse: Til behandling af patienter med kæmpecelletumor i knogle, der er uoprettelig, eller hvor kirurgisk resektion sandsynligvis vil resultere i alvorlig morbiditet.
Til forebyggelse af skeletrelaterede hændelser hos patienter med multipel myelom og hos patienter med knoglemetastaser fra solide tumorer

Usual Adult Dose for Hypercalcemia of Malignancy

Xgeva:
Første måned: 1: 120 mg subkutant på dag 1, dag 8 og dag 15
Vedligeholdelsesdosis: 120 mg subkutant hver 4. uge
Anvendelse: Til behandling af hypercalcæmi ved malignitet, der er refraktær over for bisfosfonatbehandling.

Usual Pediatric Dose for Giant Cell Tumor of Bone

13 år eller ældre, og som har nået skeletmodenhed:
Xgeva:
Første måned: 1: 120 mg subkutant på dag 1, dag 8 og dag 15
Vedligeholdelsesdosis: 120 mg subkutant hver 4. uge

-Kalcium og D-vitamin skal indgives for at behandle eller forebygge hypokalcæmi.
I kliniske forsøg blev skeletmodning defineret ved mindst 1 moden lang knogle (f.eks. lukket epifyseal vækstplade i humerus) og en kropsvægt på 45 kg eller derover.
Anvendelse: Anvendelse: Til behandling af skeletmodne unge med kæmpecelletumor i knogle, som ikke er resektabel, eller hvor kirurgisk resektion sandsynligvis vil medføre alvorlig morbiditet.

Renal doseringsjustering

Ingen justering anbefales; der skal udvises forsigtighed ved svært nedsat nyrefunktion, da der er større risiko for hypokalcæmi

Leverdoseringsjustering

Data ikke tilgængelige

Forholdsregler

Den amerikanske FDA kræver en risikovurderings- og risikoreduceringsstrategi (REMS) for Prolia. Den omfatter en medicinvejledning og en kommunikationsplan. For yderligere oplysninger: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
KONTRAINDIKATIONER:
-Overfølsomhed over for det aktive stof eller produktets indholdsstoffer
-Hypokalcæmi
-Graviditet (Prolia)
Sikkerheden og virkningen af Prolia er ikke blevet fastslået hos patienter under 18 år.
Sikkerheden og virkningen af Xgeva er ikke blevet fastslået, undtagen hos skeletmodne unge med kæmpecelletumor i knogle.
Konsulér afsnittet ADVARSEL for yderligere forholdsregler.

Dialyse

Ingen justering anbefales; brug forsigtighed ved svært nedsat nyrefunktion, da der er større risiko for hypokalcæmi

Andre kommentarer

Administrationsråd:
-Udføres kun til subkutan administration; må ikke administreres IV, IM eller intradermalt
-Subkutan administration bør ske i overarmen, lårets overside eller abdomen
PROLIA:
-Dette lægemiddel bør administreres af en sundhedsperson
-Patienter bør modtage 1 dosis subkutant hver 6. måned
-Patienter bør modtage calcium 1000 mg/dag og mindst 400 IU D-vitamin dagligt
-Personerne, der er følsomme over for latex, bør ikke håndtere den grå nålekappe, da den indeholder tørt naturgummi (et derivat af latex)
-Glemt dosis:
-Dosis:
-Det er ikke nødvendigt at håndtere den grå nålekappe, da den indeholder tørt naturgummi (et derivat af latex): Giv så hurtigt som muligt, herefter skal du planlægge injektioner 6 måneder fra datoen for sidste injektion
XGEVA:
-Administrer subkutant hver 4. uge; 2 ekstra doser kan gives i den første måned
-Kalcium og D-vitamin skal gives efter behov for at behandle eller forebygge hypokalcæmi
Lagringskrav:
-opbevares på køl ved 2C til 8C (36F til 46F) i den originale karton; må ikke fryses
-Beskyttes mod direkte lys og varme; undgå kraftig rystning
-Når det er taget ud af køleskabet, må det ikke udsættes for temperaturer over 25C (77F); anvendes inden for 14 dage
Reconstituering/tilberedningsteknikker:
– Anvendelse af produktet:
-Åbne betingelser:
-Åbn ikke for at opbevare det i køleskabet:
-Forud for administration, lad det nå stuetemperatur ved at stå i originalbeholderen (dette tager generelt 15 til 30 minutter); opvarm ikke på anden måde
-Se produktets mærkning for detaljerede administrationsvejledninger med illustrationer
-Allmenligt:
-Hypokalcæmi bør korrigeres, før behandlingen påbegyndes.
Overvågning:
Forud for indledning af behandlingen:
-Kontrollér graviditetsstatus hos kvinder med reproduktivt potentiale
-udfør en oral undersøgelse
Under behandlingen
-overvåg for tegn og symptomer på hypokalcæmi
-overvåg calciumniveauet hyppigere hos patienter med svær nyrefunktionsnedsættelse, i dialyse og/eller ved indgift sammen med andre lægemidler, der kan sænke calciumniveauet
-Prolia: Overvåg calcium- og mineralniveauer (fosfor og magnesium) inden for 14 dage efter administration hos patienter med risikofaktorer for hypokalcæmi
-Xgeva: Overvåg calciumniveauer, især i de første uger
-overvåg for konsekvenser af knogleoversuppression, såsom osteonekrose i kæben, atypiske frakturer og forsinket frakturheling
– Ved seponering, overvåg for hypercalcæmi
-Patientråd:
-Patienterne skal instrueres om at læse den amerikanske FDA-godkendte patientmærkning (Medicinationsvejledning- Prolia).
-Patienterne bør informeres om vigtigheden af at opretholde et tilstrækkeligt calciumniveau under behandlingen, hvilket kan kræve daglig indtagelse af calcium og D-vitamin.
-Patienterne bør informeres om at søge omgående lægehjælp ved tegn eller symptomer på hypokalcæmi, overfølsomhedsreaktioner, dermatologiske reaktioner (dermatitis, udslæt og eksem), infektioner (herunder cellulitis), alvorlige knogle-, led- og/eller muskelsmerter.
-Kvinder i fødedygtig alder skal rådgives om risikoen for lægemiddeleksponering under graviditet; de skal rådes til at anvende effektiv prævention under behandlingen og i mindst 5 måneder efter sidste dosis.
-Patienter skal rådes til at rapportere nye eller usædvanlige lår-, hofte- eller lyskesmerter.
-Patienterne skal rådes til at opretholde en god mundhygiejne og få rutinemæssige tandlægeundersøgelser; patienterne skal informere deres tandlæge om, at de tager dette lægemiddel, især hvis de har brug for tandbehandling eller tandkirurgi.
-Patienterne skal straks rapportere eventuelle problemer med deres mund eller tænder under behandlingen (f.eks, løse tænder, smerter, hævelse, sår eller udflåd, der ikke heler).

Hyppigt stillede spørgsmål

• Svækker Prolia dit immunsystem?
• Har Prolia øget knogletætheden?
• Hvor længe skal du tage Xgeva?
• Er Xgeva et kemoterapimiddel?
• Får man knoglesmerter af Xgeva?
• Får man lavt blodtryk af Xgeva?

Nærmere oplysninger

Samtal altid med din sundhedsperson for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.

Medicinsk ansvarsfraskrivelse