Abstract
Ideen til denne undersøgelse blev udtænkt efter observation af tre tilfælde. Amlodipin, et potent CCB antihypertensivt lægemiddel, forårsager ofte pedalødem som følge af arteriolær dilatation, der fører til intrakapillær hypertension og væskeekstravasation. Ødemer forsvinder normalt ikke med diuretika, og det er ofte nødvendigt at trække amlodipin tilbage. De udvalgte forsøgspersoner var patienter med DM2 og hypertension, som udviklede pedalødem, efter at de fik ordineret amlodipin (2,5/5/10 mg/d) mod hypertension. I alt 112 personer (60 undersøgelsestilfælde og 62 komparatorer) blev indskrevet. Patienterne blev randomiseret en til en mellem undersøgelsestilfælde og komparatorer. Uden at ændre dosis af amlodipin fik tilfældene natrium-glukose co-transporter 2 (SGLT2)-hæmmer (Canagliflozin) 100 mg en gang dagligt med individualiseret samtidig reduktion af andre OHA’er for at undgå hypoglykæmi. I komparatorgruppen blev Amlodipin trukket tilbage og erstattet med et andet antihypertensivt lægemiddel, hvilket ikke påvirkede undersøgelsesresultaterne. Begge grupper blev fulgt i 4 uger med subjektiv grad af ødem og vægt registreret før og efter undersøgelsens varighed. 48 ud af 60 undersøgelsestilfælde, mens 24 ud af 62 sammenligningsgrupper viste fuldstændig remission af pedalødem. Fisher exact-værdi beregnet til at være 0,0008 ved P< 0,05. Gennemsnitligt vægttab i 4 uger i 60 tilfælde var 3,8 kg, mens det var 1,6 kg i kontrollen (Z-score er -6,3668. p-værdien er 0. Resultatet er signifikant ved p≤ 0,05). På grund af udvikling af klinisk hypotension havde 10 (16,6 %) af undersøgelsestilfældene brug for dosisreduktion af amlodipin, mens 16 (25 %) af komparatorerne havde brug for et andet antihypertensivt lægemiddel til blodtrykskontrol. Ingen større bivirkninger observeret under undersøgelsen i begge grupper bortset fra en kvinde, der udviklede polyuri og urogenital infektion i undersøgelsesgruppen, som blev løst med oral antibiotika og svampemiddel.
En fornuftig co-recept af Amlodipin og SGLT2-hæmmer kan undgå væskeoverbelastning og pedalødem ved diabetes mellitus med hypertension.
Oplysning A. Gautam: Ingen. P.K. Agrawal: Ingen: Ingen. N. Pursnani: Ingen: Ingen. A. Jain: Ingen.