Sanofi meddelade idag att FDA har godkänt dess 24-timmars formulering av levocetirizin dihydrochlorid (Xyzal Allergy 24HR) för receptfri behandling av symtom i samband med säsongs- och året-runt-allergier.
Xyzal, ett antihistamin, har tidigare endast funnits tillgängligt som receptbelagt läkemedel. Det är det tredje av Sanofis receptbelagda läkemedel som tar steget över till receptfria hyllor, efter fexofenadin (Allegra Allergy) 2011 och triamcinolonacetonid (Nasacort Allergy 24 HR) 2013.
”FDA-godkännandet av Xyzal bygger på vårt arv av framgångsrika övergångar från receptbelagda läkemedel till OTC-läkemedel och tillför
ett annat pålitligt alternativ till vår befintliga portfölj av OTC-allergimediciner”, säger Sanofis chef för North America Consumer Healthcare, Robert Long, i ett pressmeddelande. ”Vi ser fram emot att göra det tillgängligt för allergiker över hela landet, som den senaste produkten i vår växande verksamhet inom konsumenthälsovård.”
Sanofi planerar att lansera Xyzal Allergy 24HR som 5-mg-tabletter (för patienter från 6 år och äldre) och en oral lösning på 0,5 mg/mL (för patienter från 2 år och äldre) under våren 2017.