Den permanenta födelsekontrollen Essure, som säljs av Bayer, har använts av över 750 000 personer sedan den blev tillgänglig i USA 2002. Den togs bort från marknaden 2018, enligt uppgift på grund av att försäljningen sjönk med 70 % efter att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA krävde en studie efter marknadsintroduktionen och tillägg av en varning i form av en svart ruta, vilket innebär att läkemedlet kan ha allvarliga och ibland livshotande biverkningar.
Vad är Essure-implantatet?
Implantatet är det första steriliseringsalternativet för kvinnor som någonsin utförts utan snitt eller allmänbedövning, ett alternativ till att få ”rören knutna”. Till skillnad från intrauterina anordningar (IUD) som implanteras i livmodern och byts ut efter några år, implanteras Essure i äggledarna och gjordes inte för att tas bort.
FDA godkände Essure efter en snabb granskningsprocess, där man prioriterade godkännandet av anordningen på grund av dess nyhet. Det är dock uppenbart att det krävdes fler tester för att produkten skulle kunna släppas ut på marknaden på ett säkert sätt. Återkallelsen krävde att implantatet avlägsnades, men på grund av den lilla mängd forskning som gjorts på produkten vet många läkare inte hur Essure ska avlägsnas utan kirurgi, och den bästa metoden för avlägsnande är inte helt klar.
Vad ledde till Essure-stämningen?
Mellan Essures utsläppande på marknaden 2002 och 2017 mottog FDA cirka 30 000 rapporter om biverkningar som beskrev problem med produkten. Sedan dess har cirka 32 000 patienter lämnat in stämningsansökningar som anger en rad olika problem orsakade av Essure, från buksmärtor och oavsiktliga graviditeter till perforering av livmodern och till och med flera dödsfall, inklusive några spädbarn.
I dessa fall anges att problemen härrör från bristen på solida data om implantatets säkerhet och det faktum att Bayer valde att inte rapportera till FDA om de skador från Essure som de var medvetna om. Komplikationer har också inträffat på grund av att Bayer inte gett läkarna rätt utbildning om implantation. De första kliniska prövningarna hade inga tillförlitliga slutsatser, eftersom de inte innehöll några kontrollgrupper att använda som jämförelse, som kvinnor som steriliserats kirurgiskt eller kvinnor som använde andra preventivmedel. Däremot måste alla läkemedelsförsök ha en kontrollgrupp som får placebo.
Ett annat problem är att det verkliga antalet personer som drabbats av komplikationer med Essure är oklart, eftersom Bayer vägrade att tillhandahålla försäljningssiffror för USA. Tillgängliga siffror i USA återspeglar inte de verkliga siffrorna eftersom det inte går att veta hur många av produkterna som faktiskt har blivit implanterade.
De erfarna advokaterna på Kwartler Manus, LLC. kan hjälpa dig
Stämningar inleds för både försumlighet och skador som orsakats. Om du eller en närstående har upplevt komplikationer på grund av att ha fått en Essure-enhet, kontakta oss på Kwartler Manus LLC för att ta reda på hur du kan få rättvisa. Det finns stämningar mot Bayer för ett stort antal skador som orsakats av Essure, bland annat:
- Hysterektomi
-
Ektopiska graviditeter
-
Oavsiktliga graviditeter
-
Brott på insatserna
-
Migration av insatserna
-
Nickel. Förgiftning
-
Svåra menstruationssmärtor
-
Autoimmuna sjukdomar
-
Svåra buk- eller bäckensmärtor
-
Svåra menstruationsblödningar
-
Perforation av livmodern, äggledare och/eller andra organ
Bayer meddelade att man skulle sluta sälja Essure 2018, men företaget förnekar fortfarande att man gjort något fel. Det finns för närvarande inga grupptalan, men enskilda personer kan lämna in en individuell Essure stämning för att få den kompensation de förtjänar. På Kwartler Manus, LLC är våra advokater dedikerade till att hjälpa dem som skadats av användningen av ett Essure-implantat och har över 40 års kombinerad erfarenhet av personskadeprocesser. Kontakta oss online eller ring vårt kontor på (267) 214-8608 för att boka en konsultation.