Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) meddelade att Perrigo Pharmaceutical Company utfärdat en frivillig återkallelse av alla oanvända inhalationsaerosoler av albutolsulfat till detaljhandeln. Tillkännagivandet om återkallelse den 21 september 2020 utfärdades på grund av potentiell igensättning av inhalatorn, vilket kan leda till hälsorisker för patienterna om de inte får tillräckligt med eller inte får någon medicinering när de använder inhalatorn.
Albuterolinhalator används för att öppna luftvägarna för att behandla astma och andra luftvägssjukdomar, såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Albuterolinhalatorn ska användas vid behov.
FDA uppmanar patienterna att fortsätta använda den inhalator de har till hands och påminner vårdpersonal och patienter om att albuterolinhalatorer finns tillgängliga hos andra tillverkare.
Enligt FDA bör patienterna:
- Sök akutvård omedelbart om det behövs;
- Använd den inhalator från Perrigo som de har till hands, vid behov och enligt läkarens anvisningar;
- Håll en extra inhalator eller en alternativ behandling tillgänglig vid funktionsfel, eftersom en del av de återkallade inhalatorerna slutar att fungera efter flera användningar; och
- Kontaktera vårdpersonal eller apotekspersonal med frågor.
Perrigo har hittills mottagit flera tusen klagomål som rört tilltäppning och bristande dosering av tillräckligt med läkemedel. På grund av detta slutade tillverkaren av Perrigos albuterolinhalator – Catalent Pharma Solutions – att producera och distribuera dessa inhalatorer den 21 augusti 2020 och fortsätter att utreda felet.
Om du har några frågor, vänligen kontakta din kundansvarige, din kliniska kontaktperson eller vårt Clinical Services-team på 1-877-275-7674 ext. 8612.