Perifert stent fördelaktigt vid stenos i den gemensamma femoralartären efter 2 år

LAS VEGAS – Ett repunkturerbart vaskulärt mimetiskt perifert stentsystem var säkert och effektivt efter två år hos patienter med vanlig artärsjukdom i lårbensartären, enligt nya data från VMI-CFA-studien.

Sjukdom i den vanliga artären i lårbensartären är ofta omfattande och kraftigt förkalkad, och ingrepp har vanligen gjorts genom endarterektomi. Det repuncturable vascular mimetic peripheral stent-systemet (Supera, Abbott Vascular) är lovande på detta område på grund av dess extrema tryckhållfasthet, sade Koen R. Deloose, MD, chef för avdelningen för kärlkirurgi vid AZ Sint-Blasius-sjukhuset i Dendermonde, Belgien, under en presskonferens på VIVA 19.

”Vanlig femoralisendartärrektomi är inte ett så godartat ingrepp som man tidigare trott”, sade han. ”Hur är det med endovaskulära alternativ? Vanlig ballongangioplastik fungerar inte i CFA. Men scaffolds fungerar i CFA. De kan ta hand om kalciumet och förhindra tidig rekyl.”

Efter två år var anordningen förknippad med en primär genomgångsfrekvens på 92,8 % och en frihetsgrad från revaskularisering av mållesioner på 97,8 %, sade Deloose. Den kumulativa överlevnaden var 85,5 %.

Forskarna rapporterade inga fall av TLR eller förlust av primär genomsläpplighet mellan 1 och 2 år, sade han. Healio har tidigare rapporterat om 1-årsresultaten.

I andra resultat var 2-årsfrekvensen av frihet från revaskularisering av målkärl 84,3 %, och det fanns endast två fall av kliniskt driven TLR.

”År 2019, även om endarterektomi fortfarande är den gyllene standarden, är det historiska uttalandet ’inget endovaskulärt för det här barnet’ fel”, sade Deloose under en presentation. ”Det finns definitivt en plats för en säkrare och lika effektiv endovaskulär behandling vid CFA-behandling”.

Studien omfattade 100 patienter (medelålder 72 år; 81 % män; 35 % med diabetes) med symtomatisk CFA-sjukdom och Rutherfordklass 2 till 4 (21 % med kritisk ischemi i extremiteterna).

Deloose sade att SUPERSURG, en head-to-head-jämförelse av stenting och endarterektomi, kommer att lanseras 2020. Studien är utredarinitierad och kommer delvis att finansieras av Abbott, sade han. – av Erik Swain

Referens:

Deloose K, et al. Late-Breaking Clinical Trials. Presented at: VIVA 19; Nov. 4-7, 2019; Las Vegas.

Disclosure: Deloose rapporterar att han har ekonomiska band med Abbott Vascular, B. Braun Interventional, BD, Biotronik, Boston Scientific, Contego Medical, Cook Medical, C.R. Bard, GE Healthcare, Medtronic, Philips, Terumo och W.L. Gore and Associates.

VIVA